Gr - Ελληνικα - Οδηγιεσ Χρησησ - SORIN GROUP WR4000I Instrucciones De Uso

GR – ΕΛΛΗΝΙ ΚΑ
ΣΦΡΑΓΙΣΜΕΝΗ ΣΚΛΗΡΗ ΦΛΕΒΙΚΗ ΔΕΞΑΜΕΝΗ VVR 4000I
ΚΑΙ VVR4000I SMARXT ΜΕ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΟ ΦΙΛΤΡΟ
ΚΑΡΔΙΟΤΟΜΙΑΣ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το VVR 4000i είναι μία σκληρή φλεβική δεξαμενή με ενσωματωμένο φίλτρο
καρδιοτομίας (εφεξής θα αναφέρεται ως «φλεβική δεξαμενή»).
Οι επιφάνειες της VVR 4000i SMARxT που έρχονται σε επαφή με αίμα έχουν
τροποποιηθεί για καλύτερη συμβατότητα με το αίμα, με αποτέλεσμα τον
περιορισμό της προσκόλλησης των αιμοπεταλίων στις επικαλυμμένες
επιφάνειες.
Το προϊόν έχει αποστειρωθεί με αέριο αιθυλενοξείδιο και είναι ελεύθερο
πυρετογόνων στα κυκλώματα ροής υγρών.
ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Το VVR 4000i προορίζεται για χρήση σε χειρουργικές επεμβάσεις που απαιτούν
καρδιοπνευμονική παράκαμψη για διάστημα έως έξι ώρες.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το προϊόν αυτό δεν έχει γνωστές αντενδείξεις.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Η απόφραξη της θύρας απαέρωσης/κενού μπορεί να αυξήσει την πίεση
στη δεξαμενή και δυνητικά να προκαλέσει τη διέλευση φυσαλίδων αερίων
στον ασθενή και/ή ζημιές στη συσκευή.
2. Μην επιτρέπετε την υπερβολική αύξηση της πίεσης στη φλεβική δεξαμενή,
διότι μπορεί να παρεμποδίσει τη φλεβική παροχέτευση, να προκαλέσει
αναστροφή της ροής του αέρα προς τον ασθενή ή την είσοδο αέρα στο
κύκλωμα αίματος του οξυγονωτή.
3. Εάν υπάρχει συσκευή συλλογής συμπυκνωμάτων VAVD συνδεδεμένη στο
κύκλωμα, φροντίστε να μη γεμίσει τελείως κατά τη χρήση. Κάτι τέτοιο θα
μπορούσε να επιτρέψει στο υγρό να εισέλθει στο ρυθμιστή κενού ή να
παρεμποδίσει τον εξαερισμό σε ατμόσφαιρα της δεξαμενής όταν δεν
εφαρμόζεται το κενό.
4. Αφαιρέστε την τάπα από τη θύρα απαέρωσης/κενού για να αποφύγετε
ακούσια απότομη αύξηση της πίεσης στη δεξαμενή. Κατά τη λειτουργία της
δεξαμενής, η θύρα απαέρωσης/κενού πρέπει να είναι πάντα ανοικτή ή να
είναι συνδεδεμένη σε ρυθμιζόμενη πηγή κενού που δεν ξεπερνά τα –90
mmHg σε διαδικασίες όπου χρησιμοποιείται υποβοηθούμενη φλεβική
επιστροφή μέσω κενού.
5. Πριν ενεργοποιήσετε την υποβοηθούμενη φλεβική επιστροφή μέσω κενού,
βεβαιωθείτε ότι τα πώματα κάθε μη χρησιμοποιούμενης θύρας είναι
αεροστεγή.
6. Μην επιτρέπετε την άμεση επαφή της συσκευής με αναισθητικούς
παράγοντες όπως το ισοφλουράνιο.
καταστρέψουν την ακεραιότητα της συσκευής.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Για βοήθεια στην αποτροπή εμβολών που οφείλονται σε αέρια ή
μικροσωματίδια, η Sorin Group συνιστά τη χρήση διατάξεων ασφαλείας,
όπως ανιχνευτές στάθμης, ανιχνευτές φυσαλίδων και φίλτρα προ της
παράκαμψης, για όλες τις διαδικασίες καρδιοπνευμονικής παράκαμψης.
2. Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε τη
συσκευή.
3. Η συσκευή αυτή είναι ένα προϊόν μιας χρήσης και για ένα μόνο ασθενή.
Να μην επαναποστειρώνεται.
4. Η συσκευή προορίζεται αποκλειστικά για επαγγελματική χρήση.
5. Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση
της συσκευής αυτής μόνον κατόπιν εντολής ιατρού.
6. Ο ελάχιστος όγκος λειτουργίας
καρδιοπνευμονική χρήση είναι 100-200 ml (βλ. παράγραφο τεχνικών
χαρακτηριστικών μονάδας). Ωστόσο, για τη διασφάλιση επαρκούς χρόνου
αντίδρασης σε περίπτωση έμφραξης της γραμμής φλεβικής εισόδου,
συνιστάται η διατήρηση επαρκούς όγκου επιπλέον της ελάχιστης στάθμης
των 100-200 ml. Μην υπερβαίνετε τα 4.000 ml στη φλεβική δεξαμενή.
7. Η χρήση της υποβοηθούμενης φλεβικής επαναφοράς μέσω κενού μπορεί
να καθορίσει το σχηματισμό αρνητικών πιέσεων στον οξυγονωτή και τη
δυνατότητα να διασχίσει ο αέρας τη μεμβράνη του οξυγονωτή μπαίνοντας
στο διαμέρισμα αίματος.
αρτηριακής εκκένωσης, ένας συμπυκνωτής αίματος, μια μη αποφρακτική
GR - ΕΛΛΗΝΙΚΑ - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Οι ουσίες αυτές μπορεί να
της φλεβικής δεξαμενής
Το σύστημα δειγματοληψίας, η γραμμή
αντλία ράουλων, μια φυγοκεντρική αντλία ή οποιαδήποτε άλλη σύνδεση
ανάμεσα στην αρτηριακή γραμμή του ασθενή και τη δεξαμενή μπορεί να
αποτελέσουν δίοδο για την εφαρμογή κενού στην αρτηριακή πλευρά του
οξυγονωτή.
8. Μην εγχύετε υγρά ή φάρμακα στην αρτηριακή πλευρά του συστήματος
δειγματοληψίας.
9. Μη διαχέετε περισσότερο από 4 λίτρα/λεπτό αίματος και αερίων διαμέσου
των θυρών παράκαμψης του φίλτρου, επανακυκλοφορίας ή ταχείας
πλήρωσης, εκτός αν είναι αναγκαία η απομάκρυνση φυσαλίδων από τον
οξυγονωτή.
10. Παρακολουθείτε την πίεση του ενσωματωμένου φίλτρου καρδιοτομίας. Αν
η πίεση υπερβεί τα 50 mm Hg, πρέπει να γίνει παράκαμψη του φίλτρου
καρδιοτομίας.
11. Μη συνδέστε γραμμές vent στους συνδέσμους διηθήσεων της φλεβικής
δεξαμενής, αν μεταξύ του ασθενούς και της φλεβικής δεξαμενής δεν έχουν
τοποθετηθεί συστήματα ικανά να παρεμποδίσουν την ανάστροφη ροή
προς τον ασθενή.
12. Μη χρησιμοποιήστε συνδέσμους διηθημάτων για να συνδέσετε την
εκκένωση του αρτηριακού φίλτρου.
13. Μη εισάγετε μικροποσότητες φαρμάκων μέσω των θυρών luer lock.
14. Οι μη χρησιμοποιούμενοι σύνδεσμοι πρέπει να διατηρούνται κλειστοί και
σφραγισμένοι.
15. Είναι βασικό να εκτελείτε μια κατάλληλη αντιπήξη.
16. Να πραγματοποιείτε όλες τις συνδέσεις του αιματικού κυκλώματος με
άσηπτη τεχνική.
17. Βεβαιωθείτε ότι η έξοδος της φλεβικής δεξαμενής βρίσκεται υψηλότερα
από το υψηλότερο σημείο στο εσωτερικό του θαλάμου της μεμβράνης.
Έτσι, μειώνεται η πιθανότητα εισροής αερίου μέσα στο αίμα από την
πλευρά της μεμβράνης που έρχεται σε επαφή με τα αέρια.
18. Η Sorin Group συνιστά τη χρήση των ακόλουθων διατάξεων σε
διαδικασίες όπου χρησιμοποιείται υποβοηθούμενη φλεβική επιστροφή
μέσω κενού.
a) αξιόπιστος ρυθμιστής κενού και επιτοίχιας αναρρόφησης
b) σύστημα συλλογής συμπυκνωμάτων στη γραμμή κενού
c) παρακολούθηση της πίεσης στη φλεβική γραμμή
d) ανακουφιστική βαλβίδα υποπίεσης στη γραμμή κενού
e) μονόδρομες βαλβίδες, όπου χρειάζεται, για να παρεμποδίζεται η
ανάστροφη ροή
19. Συνδέστε την αρτηριακή γραμμή δειγματοληψίας στην επιθυμητή θέση
αρτηριακής δειγματοληψίας του εξωσωματικού κυκλώματος.
20. Μην συνδέσετε τη γραμμή εκκένωσης του αρτηριακού φίλτρου στις θύρες
καρδιοτομίας με φίλτρο ή στις θύρες luer lock με φίλτρο.
21. Να είστε επιφυλακτικοί στην έγχυση φαρμάκων κατά την υποβοηθούμενη
φλεβική επαναφορά μέσω κενού, διότι θα μπορούσε να διαπιστωθεί μια
ταχεία μετάγγιση ρευστού στη δεξαμενή.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ
ΠΑΡΑΚΑΜΨΗ
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ
1. Τοποθετήστε τη φλεβική δεξαμενή στη βάση στήριξης.
Βεβαιωθείτε ότι η βάση στήριξης (αρ. καταλόγου 050305400) είναι
σταθερά στερεωμένη στην κονσόλα της αντλίας και στραμμένη έτσι ώστε
να προσφέρει τη μέγιστη ορατότητα κατά τη χρήση. Το υποστήριγμα
μπορεί να τοποθετηθεί σε αμφότερα τα πλευρά της αντλίας.
Αφαιρέστε τη φλεβική δεξαμενή από το κιβώτιο συσκευασίας και
επιθεωρήστε
χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αν η στειρότητα δεν είναι εγγυημένη.
Καταγράψτε τον αριθμό σειράς που βρίσκεται πίσω και κάτω από τη
δεξαμενή.
για
Τοποθετήστε τη φλεβική δεξαμενή στη βάση στήριξης και βεβαιωθείτε ότι
είναι σταθερή. (Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης της βάσης στήριξης για
περιγραφή της στερέωσης και συναρμολόγησης της βάσης στήριξης).
Για να πετύχετε καλύτερο προσανατολισμό των συνδέσμων στο επάνω
μέρος της φλεβικής δεξαμενής, μπορείτε να στρέψετε το καπάκι στην
επιθυμητή θέση.
2. Συστηματική παρακολούθηση της θερμοκρασίας του αίματος
Αν θέλετε, μπορείτε να εισαγάγετε έναν επαναχρησιμοποιήσιμο αισθητήρα
θερμοκρασίας της Sorin Group (μη αποστειρωμένο) (αρ. καταλόγου
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
την αποστειρωμένη σακούλα για ζημιές. Μην
49