SORIN GROUP WR4000I Instrucciones De Uso página 63

6. Lisage uuele venoosse vere mahutile eeltäitevedelikku, et saavutada vähim
soovitatav maht — 200 ml.
7. Teisaldage kardiotoomia imitorud, retsirkulatsioonitoru, ventilatsioonitorud,
arteriaalse filtri tühjendustoru jms endisest venoosse vere mahutist uude
venoosse vere mahutisse. Kontrollige kõigi ühenduste kindlust.
8. Eemaldage retsirkulatsioonitoru klamber. Tagage, et patsiendini ulatuval
arteriaalsel torul oleks endiselt klamber.
9. Käivitage arteriaalpump aeglaselt ning viige veri endisest venoosse vere
mahutist uude venoosse vere mahutisse retsirkulatsioonitoru kaudu.
Jätkake, kuni kogu veri on endisest venoosse vere mahutist eemaldatud,
kuid ärge tühjendage venoosse vere mahutist väljuvat toru. Lülitage pump
välja.
10. Asetage kaks klambrit endise venoosse vere väljavoolutorule veremahuti
väljavooluava lähedale ning umbes 1,5 tollise (3,8 cm) vahemaaga.
Aseptiliste võtete abil tehke klambrite vahele sisselõige väljavooluavale
lähema klambri ligiduses.
11. Kinnitage veremahuti väljavoolutoru 3/8" (9,5 mm) sirgmuhvile uue
venoosse vere mahuti väljavooluaval.
12. Eemaldage endiselt veremahutilt venoosse vere toru ja kinnitage see uue
venoosse vere mahuti külge. Kohaldatavusel eemaldage ja kinnitage uuesti
vasaku vatsakese ventilatsioonitoru, eeltäitetorud ja arteriaalne filtriga
tühjendustoru.
13. Eemaldage uue venoosse vere mahuti väljavoolutorult klamber.
14. Kontrollige kõigi ühenduste kindlust.
patsiendipoolsel küljel oleks arteriaalsel torul endiselt klamber.
15. Eemaldage venoosse vere ja arteriaalse vere torudelt klambrid ja alustage
uuesti šuntimist tavatoimingutest lähtuvalt.
16. Teisaldage temperatuuriandur endise venoosse vere mahuti veeni
sissevooluavalt uue venoosse
(kohaldatavusel).
17. Teisaldage SAT/HCT-andur endise venoosse vere mahuti SAT/HCT-
liitmikust uue venoosse vere mahuti SAT/HCT-liitmikusse (kohaldatavusel).
KASUTATUD TOOTE TAGASTAMINE
Kui kasutaja ei ole rahul toote kvaliteediga seonduvaga, tuleks sellest teatada
toote tarnijale või kohalikule SORIN GROUP ITALIA volitatud esindajale.
Kõikidest parameetritest, mida kasutaja peab ohtlikuks, tuleb teatada sobiva
hoolikuse ja operatiivsusega. Järgneb miinimumteave, mis tuleks edastada.
 Juhtumi üksikasjalik kirjeldus ja sobivusel ka patsiendi seisund;
 Asjassepuutuva toote tunnusandmed;
 Asjassepuutuva toote partiinumber;
 Asjassepuutuva toote saadavus;
 Kõik märgid, mida kasutaja peab kasulikuks, et mõista rahulolematuse
põhjuseid.
SORIN GROUP ITALIA jätab endale õiguse anda vajadusel korraldus
rahulolematuse avalduse esitamise põhjuseks olnud toote tagasivõtmiseks. Kui
tagastamisele kuuluv toode on saastunud, tuleb seda töödelda, pakkida ja
käsitseda vastavalt seadme kasutusriigis kehtivale seadusandlusele.
Tervishoiuasutus vastutab tagastatava
ettevalmistamise ja pakendi tuvastamise eest. Ärge tagastage tooteid, mis
on kokku puutunud nakkushaigusi sisaldava verega.
PIIRATUD GARANTII
Käesolev Piiratud Garantii lisandub kõikidele Ostja seaduslikele õigustele
vastavalt kohaldatavale seadusele.
SORIN GROUP ITALIA garanteerib, et selle meditsiiniseadme valmistamisel on
rakendatud kõiki mõistlikke ettevaatusabinõusid, mida nõutakse seadme liigist ja
seadme kasutuseesmärgist tingitult.
SORIN GROUP ITALIA garanteerib, et meditsiiniseade suudab funktsioneerida
vastavalt käesolevas kasutusjuhendis näidatud otstarbele ja vastavalt
kasutusjuhendile, kui sellega töötab kvalifitseeritud kasutaja ja enne pakendil
näidatud aegumistähtaega.
Kuid SORIN GROUP ITALIA ei saa garanteerida, et kasutaja kasutab seadet
õigesti ega ebaõige diagnoos või raviviis ja/või mingi konkreetse patsiendi
füüsiline ja bioloogiline omadus ei mõjutaks seadme töötulemust ja tõhusust,
kahjustades seetõttu patsienti, isegi kui on kinni peetud ettenähtud
kasutusjuhistest.
SORIN GROUP ITALIA, rõhutades kasutusjuhendist rangelt kinnipidamise ja
seadme õigeks kasutamiseks vajalike ohutusmeetmete rakendamise vajadust, ei
saa eeldada mingit vastutust ühegi kahju, rikkumise, kulude, vahejuhtumi või
tagajärje eest, mis tekivad otseselt või kaudselt selle seadme väärast
kasutamisest.
SORIN GROUP ITALIA kohustub asendama meditsiiniseadme juhul, kui see on
defektne turule toomise hetkel või kui selle on tarninud SORIN GROUP ITALIA
Tagage, et retsirkulatsioonitoru
vere mahuti sissevooluavasse
toote saatmiseks piisava
EE – EESTI
tarnekohast lõppkasutajale, v.a kui sellise defekti on põhjustanud ostja seadme
vääral käsitsemisel.
Eespool nimetatu asendab kõik muud, otsesed või kaudsed, kirjalikud või
suulised, sh müübivad ja kasutuskõlblikud garantiid. Ükski isik, k.a. SORIN
GROUP ITALIA või mis tahes teise tootmis- või äriorganisatsiooni esindaja,
agent, edasimüüja, tarnija või vahendaja ei ole volitatud esindama või andma
garantiid selle meditsiiniseadme suhtes v.a. siinkohal otseselt mainitud
tingimustel. SORIN GROUP ITALIA ütleb lahti igasugusest ärilisest garantiist ja
mis tahes kasutuseks sobilikkuse garantiist selle toote suhtes, v.a. siinkohal
otseselt mainitud tingimustel.
käesolevate piiratud garantii tingimustega ning nõustub eelkõige sellega, et
vaidluste või hagi puhul SORIN GROUP ITALIA-ga ei esita ta nõudeid, mis
põhinevad vaieldavatel või tõestatavatel ükskõik millise esindaja, agendi, müüja,
tarnija või teise vahendaja tehtud muudatustel või täiendustel käesolevates
piiratud garantii tingimustes.
Pooltevahelised olemasolevad lepingulised suhted (samuti juhul, kui need ei ole
koostatud kirjalikult), millele Garantii on antud, samuti igasugune sellest tulenev
või sellega seotud vaidlus või mis tahes vaidlus, mis on seotud selle Garantiiga,
selle tõlgendamist või rakendamist, midagi välja jätmata ja/või tingimusi
esitamata, on reguleeritud üksnes Itaalia seaduse ja jurisdiktsiooniga. Kohtuks
on valitud Modena Kohus (Itaalia).
SEADME SPETSIFIKATSIOONID
VVR 4000i ja VVR4000i SMARxT
HERMEETILINE KÕVAKESTALINE VENOOSSE VERE MAHUTI
KARDIOTOOMIA INTEGREERITUD FILTRITEGA
VVR 4000i kõvakestaline filtriga venoosse vere mahuti
Suurim vool
Kardiotoomia suurim vool
Vähim töömaht
Suurim mahuhulk
Mahuti suurim negatiivne surve
Süsteemi suurus
Kõrgus
Suurim läbimõõt
Kaal
Avad
Vaht eemaldatud ja filtrita:
Venoosse vere sissevooluava
Kiire eeltäite ava
Retsirkulatsiooniava
Filtritega šuntimise ava
Emane luer-lukustus
Venoosse vere proovivõtu ava
Vaht eemaldatud ja filtriga:
Kardiotoomia avad (5)
Kardiotoomia luer-lukustusava
Muu:
Venoosse vere mahuti väljavooluava
Ventilatsiooni-/vaakumava
Surveventiil
Liitmikud
Liitmik SAT/HCT
Venoosse vere temperatuurianduri liitmik
Kardiotoomia integreeritud filter
Filtreerimise efektiivsus
Struktuurimaterjalid
Vahueemaldi
Struktuurimaterjalid
Ostja võtab endale vastutuse nõustuda
8 l/min (venoosse ja
kardiotoomia voolu ühendus)
4 l/min
100 ml kuni 5 l/min
200 ml 5–8 l/min puhul
4 000 ml
–90 mm Hg
33 cm
21 cm
1 kg
1/2" (12,7 mm)
1/4" (6,4 mm)
1/4" (6,4 mm)
3/8" (9,5 mm)
3
Emane luer-lukustus
Neli 1/4" (6,4 mm) Üks 3/8"
(9,5 mm)
2
3/8" (9,5 mm)
1/4" (6,4 mm)
Integreeritud
Sorin Groupi optilise aknaga
bajonett
YSI Series 400
90% 30 mikroni juures
Polüretaankäsn, polüester,
lausriidest põhjamaterjal
Polüesterekraan
Polüestertrikotaažkoonus,
polüretaankäsn, silikoonist
vahueemaldi
63