Lv - Latviski - Lietošanas Instrukcija - SORIN GROUP WR4000I Instrucciones De Uso

4000I UN VVR4000I SMARXT NOSLĒGTAIS CIETAPVALKA
VENOZAIS REZERVUĀRS AR IEBŪVĒTU KARDIOTOMIJAS
FILTRU
APRAKSTS
VVR 4000i ir cietapvalka venozais rezervuārs ar iebūvētu kardiotomijas filtru
(turpmāk tekstā saukts par "venozo rezervuāru").
Ierīces VVR 4000i virsmas, kas nonāk saskarē ar asinīm, ir pielāgotas, lai
uzlabotu piemērojamību darbam ar asinīm, samazinot trombocītu pielipšanu pie
apstrādātajām virsmām.
Šis izstrādājums ir sterilizēts, izmantojot etilēna oksīda gāzi, un tā šķidrumu
plūsmas sistēmas nav pirogēnas.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Ierīce VVR 4000i ir paredzēta izmantošanai ķirurģiskās procedūrās, kurās
nepieciešams līdz pat sešām stundām nodrošināt kardiopulmonāro mākslīgo
asinsriti.
KONTRINDIKĀCIJAS
Šim izstrādājumam nav zināmu kontrindikāciju.
BRĪDINĀJUMI
1. Ventilācijas un vakuuma atveres nosprostošana var izraisīt spiediena
paaugstināšanos rezervuārā un, iespējams, gāzes burbuļu nonākšanu
pacienta ķermenī un/vai ierīces bojājumus.
2. Nepieļaujiet pārmērīga spiediena veidošanos venozajā rezervuārā, jo tas
var izraisīt venozās drenāžas nosprostošanos, gaisa ieplūšanu pacienta
ķermenī vai gaisa ieplūšanu oksigenatora asins plūsmas kanālā.
3. Nepieļaujiet eventuālā VAVD tvaika uztvērēja pilnīgu piepildīšanos
lietošanas laikā. Tas var izraisīt šķidruma ieplūšanu vakuuma regulatorā
vai nepieļaut rezervuāra ventilēšanu, kad netiek pielietots vakuums.
4. No ventilācijas un vakuuma atveres ir jānoņem uzmava, lai nepieļautu
netīšu spiediena paaugstināšanos rezervuārā. Ventilācijas un vakuuma
atverei rezervuāra darbības laikā vienmēr ir jābūt atvērtai vai pievienotai
regulējamam vakuuma avotam, kas nepārsniedz -90 mm Hg, ja tiek veiktas
procedūras, kas ietver venozās atteces nodrošināšanu ar vakuumierīču
palīdzību.
5. Pirms uzsākat venozās atteces nodrošināšanu ar vakuumierīces palīdzību,
pārliecinieties, ka visu neizmantoto atveru uzmavas ir hermētiski noslēgtas.
6. Nepieļaujiet šīs ierīces nonākšanu tiešā saskarē ar anestēzijas līdzekļiem,
piemēram, izoflurānu. Šie līdzekļi var bojāt ierīces strukturālo
viengabalainību.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
1. Lai palīdzētu novērst gāzu vai daļiņu embolu veidošanos, Sorini Group
iesaka visās procedūrās, kas ietver kardiopulmonārās mākslīgās asinsrites
izmantošanu, lietot drošības ierīces, tostarp līmeņu sensorus, burbuļu
detektorus, arteriālos filtrus un filtrus pirms mākslīgās asinsrites.
2. Pirms šīs ierīces izmantošanas rūpīgi izlasiet lietošanas instrukcijas.
3. Šo ierīci drīkst lietot tikai vienu reizi un tikai vienam pacientam. Neveikt
atkārtotu sterilizāciju.
4. Šo ierīci drīkst lietot tikai apmācīti darbinieki.
5. Uzmanību: saskaņā ar Federālo (ASV) likumu šīs ierīces tirdzniecība ir
atļauta tikai ārstiem vai ar ārsta norīkojumu.
6. Minimālais venozā rezervuāra darba tilpums, lietojot to kardiopulmonārās
procedūrās, ir 100-200 ml (skatiet ierīces specifikāciju sadaļu). Taču, lai
nodrošinātu atbilstošu reakcijas laiku venozās ieplūdes nosprostošanas
gadījumā, ieteicams uzturēt atbilstošu tilpumu papildus minimālajam
tilpumam – 100-200 ml. Venozā rezervuāra tilpums nedrīkst pārsniegt
4 000 ml.
7. Venozās atteces nodrošināšana ar vakuumierīces palīdzību var izraisīt
negatīvu spiedienu oksigenatorā, kā arī risku, ka caur oksigenatora
membrānu asins plūsmas kanālā tiks iesūkts gaiss. Parauga sistēma,
arteriālā attīrīšanas caurulīte, hemokoncentrators, neokluzīvs rotējošais
sūknis, centrifūgas sūknis vai jebkurš cits savienojums starp pacienta
arteriālo caurulīti un rezervuāru var nodrošināt kanālu vakuuma
pielietošanai oksigenatora arteriālajai daļai.
8. Neievadiet šķidrumus vai medikamentus parauga sistēmas arteriālajā daļā.
LV - LATVISKI - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LV - LATVISKI
9. Kopējā asins un gāzes plūsma caur filtra apvedkanāla, recirkulācijas vai
ātrās uzpildes atveri nedrīkst pārsniegt 4 l/min, izņemot gadījumus, kad
nepieciešams atbrīvoties no burbuļiem oksigenatorā.
10. Ir jāuzrauga iebūvētā kardiotomijas filtra spiediens. Ja spiediens pārsniedz
50 mmHg, kardiotomijas filtrs ir jāapiet.
11. Pacienta izplūdes caurulītes drīkst pievienot venozā rezervuāra atverēm ar
filtru tikai gadījumā, ja starp pacientu un venozo rezervuāru ir uzstādīta
kāda ierīce atpakaļ vērstās plūsmas pacienta virzienā novēršanai.
12. Attīrot arteriālās caurulītes filtru, kā atteces vietu neizmantojiet nevienu no
atverēm ar filtru.
13. Neievadiet medikamentus, kas lietojami nelielos daudzumos, caur "Luer
Lock" atverēm.
14. Nelietotās atveres vienmēr ir cieši jānoslēdz ar uzmavām.
15. Ir svarīgi nodrošināt atbilstošu antikoagulāciju.
16. Veiciet visus asins plūsmas sistēmas savienojumus aseptiskā veidā.
17. Nodrošiniet, lai venozā rezervuāra izvadatvere atrastos augstāk par
visaugstāko punktu membrānas nodalījumā. Tādā veidā tiks samazināta
iespēja, ka gāze no membrānas nodalījuma gāzes daļas tiks iesūkta asinīs
18. Procedūrās, kas ietver venozās atteces nodrošināšanu ar vakuumierīču
palīdzību, Sorin Group iesaka izmantot:
a) izturīgu pie sienas stiprināmo nosūkšanas ierīci un kalibrētu vakuuma
regulatoru;
b) tvaika uztvērēju un vakuuma caurulīti;
c) venozās caurulītes spiediena kontrolierīci;
d) vakuuma caurulītes vakuuma atbrīvošanas vārstu;
e) vienvirziena vārstus, kur tas nepieciešams, lai nepieļautu atpakaļvērsto
plūsmu.
19. Pievienojiet arteriālā parauga caurulīti vēlamajai arteriālā parauga
ņemšanas vietai ārpusķermeņa cirkulācijas sistēmā.
20. Nepievienojiet arteriālā filtra attīrīšanas caurulīti kardiotomijas atverēm ar
filtru vai "Luer Lock" atverēm ar filtru.
21. Nodrošinot venozo
medikamentus ļoti uzmanīgi, jo tie var tikt strauji iesūkti rezervuārā.
DARBĪBAS, KAS VEICAMAS, LIETOJOT IERĪCI
KARDIOPULMONĀRĀS MĀKSLĪGĀS ASINSRITES SISTĒMĀS
UZSTĀDĪŠANAS DARBĪBAS
1. Ievietojiet venozo rezervuāru stiprinājumā.
Pārliecinieties, ka stiprinājums (kataloga Nr. 050305400) ir cieši
piestiprināts pie sūkņa konsoles un novietots tā, lai lietošanas laikā
nodrošinātu maksimālu redzamību. Stiprinājumu var piestiprināt jebkurā
sūkņa pusē.
Izņemiet venozo rezervuāru no piegādes kastes un pārbaudiet, vai sterilais
apvalks nav bojāts. Nelietojiet ierīci, ja sterilais apvalks ir bojāts. Pierakstiet
sērijas numuru, kas atrodas rezervuāra apakšpusē.
Ievietojiet venozo rezervuāru stiprinājumā un pārliecinieties, ka tas ir stabili
nostiprināts. (Stiprinājuma piestiprināšanas un montāžas aprakstu skatiet
stiprinājuma lietošanas instrukcijās.)
Lai labāk novietotu venozā rezervuāra augšpusē esošās atveres, vāku var
pagriezt nepieciešamajā pozīcijā.
2. Asins temperatūras uzraudzība
Ja nepieciešams, ievietojiet Sorin Group atkārtoti lietojamo (nesterilo)
termozondi (kataloga Nr. 042229000) venozās termozondes pieslēgvietā.
Nofiksējiet termozondi, pagriežot savienotāja uzmavu pulksteņrādītāja
kustības virzienā līdz fiksētajai pozīcijai. Pievienojiet zondes kontaktu
jebkurai temperatūras kontrolierīcei, kas atbalsta Yellow Springs Instrument
sērijas 400 zondes.
3. Sorin Group SAT/HCT
Ja nepieciešams,
Nr. 050280000) SAT/HCT pieslēgvietai, kas atrodas uz venozā rezervuāra
venozās ievadatveres. Savienošanas instrukcijas skatiet SAT/HCT
kontrolierīces (kataloga Nr. 050280700) lietotāja rokasgrāmatā.
4. Ventilācijas un vakuuma atvere
Noņemiet ventilācijas un vakuuma atveres uzmavu.
vakuumu, pievienojiet vakuuma avotu.
5. Kardiotomijas rezervuāra attece
LV - LATVISKI
atteci ar vakuumiekārtu palīdzību,
kontrolierīces pievienošana
®
pievienojiet SAT/HCT kontrolierīci
ievadiet
(kataloga
Ja izmantosiet
69