Affinity Fusion
®
Oxygenátor s integrovaným arteriálnym filtrom a biologickou povrchovou úpravou
Balance
®
Biosurface
1. Model
BB811
Príslušenstvo sa predáva samostatne
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Popis zariadenia
Oxygenátor Affinity Fusion s integrovaným arteriálnym filtrom a biologickou povrchovou úpravou
Balance Biosurface je jednorazové mikroporézne zariadenie s dutými vláknami, vláknami rezistentnými
voči plazme, integrovaným výmenníkom tepla a arteriálnym filtrom slúžiace na výmenu plynov. Povrchy
oxygenátora bezprostredne v kontakte s krvou, sú potiahnuté nepriepustným biokompatibilným
povrchom za účelom zníženia aktivácie a priľnutia krvných doštičiek a uchovania funkcie krvných
doštičiek.
Toto zariadenie je netoxické, apyrogénne, určené na jedno použitie dodávané STERILNÉ v
jednotlivých baleniach. Sterilizované pomocou etylénoxidu.
3. Špecifikácie
Typ membrány oxygenátora
Maximálny pomer plyn:krv
Výmenník tepla
Plocha membránového povrchu
oxygenátora
Statický objem napĺňania
Rozsah odporúčanej rýchlosti
prietoku krvi
Maximálny tlak vody
Maximálny udávaný tlak krvi
Filtrácia
Skladovacia teplota
Skladovacia vlhkosť
4. Indikácie na použitie
Oxygenátor Affinity Fusion s integrovaným arteriálnym filtrom a biologickou povrchovou úpravou
Balance Biosurface je určený na použitie v mimotelovom perfúznom obehu. Jeho úlohou je okysličovať
krv, odstraňovať z nej oxid uhličitý a ochladzovať ju alebo zohrievať počas rutinných
kardiopulmonálnych bypassových zákrokov s trvaním až do 6 hodín.
Oxygenátor Affinity Fusion s integrovaným arteriálnym filtrom a biologickou povrchovou úpravou
Balance Biosurface je určený na filtrovanie mikroembolov z obehu, ktoré presahujú určenú veľkosť
(udávanú v mikrónoch), počas období trvajúcich do šesť hodín pri kardiopulmonálnom bypassovom
zákroku. Oxygenátor Affinity Fusion s integrovaným arteriálnym filtrom a biologickou povrchovou
úpravou Balance Biosurface je vhodný na podanie prchavých inhalačných anestetík, ako je izoflurán
a sevoflurán cez plynový prívod oxygenátora prostredníctvom vhodného plynového rozprašovača.
5. Kontraindikácie
Za následky použitia tohto zariadenia na iný než uvedený účel nesie zodpovednosť používateľ.
6. Upozornenia
■
Pred použitím si pozorne prečítajte všetky upozornenia, preventívne opatrenia a pokyny na
používanie. Nedôsledné prečítanie a nedodržiavanie všetkých pokynov alebo všetkých
uvedených upozornení môže spôsobiť vážne poškodenie zdravia alebo smrť pacienta.
1
Technológia licencovaná na základe dohody so spoločnosťou BioInteractions, Limited, Veľká Británia.
108
Pokyny na používanie
Oxygenátor s integrovaným arteriálnym filtrom a biologickou povrchovou úpravou
Balance
®
Biosurface
Teplotná sonda Affinity
Systém držiaka Affinity Orbit
Držiak konzoly hadičiek Affinity
Recirkulačná linka
Mikroporézne polypropylénové duté vlákno
2:1
Polyetyléntereftalát (PET)
2,5 m
260 ml
1,0 – 7,0 l/min
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
25 µm
−30 °C – 50 °C (−22 °F – 122 °F)
30 % – 75 %, bez kondenzácie
slovenčina
1
®
®
®
2