Описание На Продукта; Индикации За Употреба - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

Affinity Fusion ®
Оксигенатор с вграден артериален филтър и биоповърхност Balance
1. Модел
BB811
Аксесоари, които се продават самостоятелно
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Описание на продукта
Оксигенаторът Affinity Fusion с вграден артериален филтър и биоповърхност Balance е
устройство за газообмен за еднократна употреба, микропоресто, тип кухо влакно, с резистентно
на плазмата влакно и включен топлообменник и артериален филтър. Оксигенаторът е съединен
с първичните повърхности, които влизат в контакт с кръвта, с неразтваряща се биосъвместима
повърхност за намаляване на активацията и адхезията на тромбоцитите и запазване на
функцията им.
Устройството е за еднократна употреба, нетоксично, непирогенно и се доставя СТЕРИЛНО в
индивидуална опаковка. Стерилизирано с етиленов оксид.
3. Спецификации
Тип на мембраната на
оксигенатора
Максимално съотношение
Газ:Кръв
Топлообменник
Площ на мембраната на
оксигенатора
Обем на разтвора за статична
подготовка
Препоръчителен диапазон на
кръвотока
Максимално налягане на водата
Максимално изчислено кръвно
налягане
Филтрация
Температура на съхранение
Влажност на съхранение
4. Индикации за употреба
Оксигенаторът Affinity Fusion с вграден артериален филтър и биоповърхност Balance е
предназначен за употреба в екстракорпорална перфузионна верига, за да оксигенира и
отстранява въглеродния диоксид от кръвта и да охлажда или затопля кръвта по време на
рутинни кардиопулмонални байпас процедури с продължителност максимум 6 часа.
Оксигенаторът Affinity Fusion с вграден артериален филтър и биоповърхност Balance е създаден
за филтриране от веригата на микроемболи, по-големи от определения размер в микрони, за
периоди от до шест часа по време на операция с кардиопулмонален байпас. Оксигенаторът
Affinity Fusion с вграден артериален филтър и биоповърхност Balance е подходящ за пренасяне
на летливите анестетици изофлуран и севофлуран чрез прилагане през входа за газ на
оксигенатора посредством подходящ пулверизатор.
5. Противопоказания
При използването на това устройство за каквато и да е друга цел освен посочената, отговорност
носи потребителят.
1 Технология, лицензирана със съгласието на BioInteractions, Limited, United Kingdom.
118 Инструкции за употреба
Оксигенатор с вграден артериален филтър и биоповърхност Balance
Температурна сонда Affinity
Система на държателя Affinity Orbit
Държател на коляно Affinity
Линия за рециркулация
Микропоресто полипропиленово кухо влакно
2:1
Полиетилен терефталат (РЕТ)
2,5 м
260 mL
1,0–7,0 L/min
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
25 µm
от -30°C до 50°C (от -22°F до 122°F)
30–75% без кондензация
Бългаpски
®
®
®
2
®
1
®