de contaminer l'appareil, ce qui pourrait entraîner des blessures, une maladie ou le décès du
patient.
■
Utiliser une technique aseptique dans toutes les procédures.
■
L'utilisation d'un système de récupération des gaz pendant le transfert de gaz anesthésiques à
travers l'oxygénateur doit être envisagée.
■
Mettre ce produit au rebut conformément aux procédures hospitalières, administratives et/ou
gouvernementales.
8. Effets secondaires
■
Les effets secondaires possibles incluent, sans toutefois s'y limiter, une hypoxie ou une
hypercapnie, une embolie gazeuse et des phénomènes thromboemboliques, une hémorragie, une
hémolyse, un dysfonctionnement plaquettaire, un compromis rénal, un compromis circulatoire, une
hypothermie ou une hyperthermie, une activation (coagulation/complément), une hypotension et
le décès.
9. Informations supplémentaires relatives aux produits avec biosurface Balance
Les surfaces de l'appareil en contact avec le sang sont enduites d'une biosurface appelée Balance qui
réduit l'activation et l'adhésion plaquettaires et préserve la fonction plaquettaire. Voir figure 8.
Attention : Un protocole d'anticoagulation adéquat doit être observé et l'anticoagulation doit être
systématiquement surveillée pendant toutes les procédures. Les avantages d'un support extracorporel
doivent être évalués à la lumière du risque possible d'anticoagulation systémique et être déterminés
par le médecin.
10. Mode d'emploi
10.1. Configuration du système
Avertissement : Le médecin est responsable de la préparation et de l'utilisation de cet appareil.
1. Déballer le produit avec soin afin de ne pas compromettre la stérilité du trajet des fluides.
Avertissement : Utiliser une technique aseptique pour toutes les phases de la préparation et de
l'utilisation de cet appareil.
2. Placer le système de fixation du système de support Affinity Orbit (vendu séparément) à la hauteur
souhaitée sur le support du cœur-poumon artificiel et serrer la molette de fixation du support.
3. Tourner le levier de verrouillage perpendiculairement au bras du support pour le déverrouiller.
4. Si ce n'est pas déjà fait, glisser le bras de l'oxygénateur sur la colonne.
5. Glisser le connecteur du support de l'oxygénateur sur la partie inférieure du bras de l'oxygénateur.
Un clic indique que l'oxygénateur est bien en place.
Remarque : Pour retirer l'oxygénateur, appuyer sur la languette de libération du support et tirer
l'oxygénateur hors du bras du connecteur.
6. Placer le système d'oxygénation dans la position souhaitée pour la procédure. L'oxygénateur peut
tourner dans le sens des aiguilles d'une montre ou inversement et le bras de l'oxygénateur est
mobile latéralement.
7. Tourner le levier de verrouillage parallèlement au bras du support pour verrouiller les composants
en place.
8. Tourner le bouton du bras du support pour verrouiller le bras du support en place. Voir figure 3
pour le montage final du système.
9. Raccorder toutes les tubulures de sang et des gaz aux emplacements appropriés selon le protocole
institutionnel de circulation extracorporelle.
10. Si une tubulure de recirculation est utilisée, la raccorder à l'orifice de recirculation du système
d'oxygénation. Raccorder l'autre extrémité de la tubulure de recirculation à un orifice cannelé du
réservoir veineux utilisé.
11. Relier les tubulures d'eau à branchement rapide de 1,3 cm (1/2 pouce) aux orifices d'entrée et de
sortie du système d'oxygénation. Laisser l'eau s'écouler et rechercher les fuites éventuelles entre
le compartiment à eau et le compartiment sanguin avant l'amorçage.
Attention : Ne pas utiliser le système d'oxygénation si le compartiment sanguin contient de l'eau.
10.2. Amorçage et recirculation
Remarque : L'amorçage du circuit peut être facilité par un rinçage préalable au CO
1. Remplir le réservoir veineux avec le volume approprié de solution d'amorçage selon le protocole
institutionnel de circulation extracorporelle.
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Mode d'emploi
Français
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