Допълнителна Информация; Важна Бележка - Ограничена Гаранция (За Страни Извън Сащ) - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

Предупреждение: След започване на байпаса кръвотокът трябва да циркулира през
оксигенатора непрекъснато в рамките на диапазона за кръвотока по време на
кардиопулмонален байпас, освен в случаите на смяна на оксигенатора при спешна нужда
от това.
Забележка: Трябва да се внимава да се сведе до минимум температурния градиент по
време на фазите на охлаждане и затопляне по време на байпас.
Забележка: Линията за обезвъздушаване преди мембраната трябва да остане отворена,
за да се гарантира правилно обезвъздушаване при използване на функцията за вграден
артериален филтър на оксигенатора.
10.5. Завършване на байпас
Завършете байпаса според протокола за кардиопулмонален байпас и състоянието на пациента.
10.6. Смяна на оксигенатора по спешност
По време на кардиопулмонален байпас винаги трябва да има налични резервни оксигенатор и
венозен резервоар.
1. Изключете протичането на вода към топлообменника, след това клампирайте и отстранете
водните линии.
2. Клампирайте венозната линия при венозния резервоар. Изключете артериалната ролкова
помпа и клампирайте артериалната линия. (Ако използвате центрофугираща помпа, първо
клампирайте артериалната линия преди да спрете помпата.)
3. Отстранете кислородната линия от входния газов порт.
4. Клампирайте всички линии за кръв на оксигенатора. Оставете достатъчно дължина за
повторни връзки.
5. Отстранете всички линии за мониториране/вземане на проби от оксигенатора.
6. Разкачете оксигенатора от държателя, като натиснете дръжката за освобождаване.
7. Прикрепете резервния оксигенатор към държателя.
8. Свържете всички линии за кръв към резервния оксигенатор. Уверете се, че всички
съединения са надеждни.
9. Свържете отново кислородната линия към входния газов порт.
10. Свържете и освободете клампите на водните линии, след това включете водоизточника и
огледайте за протичане на вода.
Предупреждение: Не освобождавайте клампата на изходящата артериална линия или
венозна възвратна линия в този момент.
11. При достатъчен обем във венозния резервоар включете кръвната помпа и бавно напълнете
оксигенатора.
12. Увеличете кръвотока през линията за рециркулация.
13. Спрете помпата и клампирайте линията за рециркулация.
14. Уверете се, че в цялата система няма течове и газови мехурчета.
15. Освободете всички клампи от венозните и артериални линии и подновете байпаса.
11. Допълнителна информация
При заявка са налични следните допълнителни данни и информация: метод за стерилизация,
материали на кръвния път, изтичане на плазма през полупропускливата мембрана, увреждане
на кръвни клетки, освобождаване на частици, капацитет за въздухообработка и съответни нива
на поносимост за спецификациите в инструкциите за употреба.
12. Важна бележка – Ограничена гаранция (за страни извън САЩ)
А. Тази ОГРАНИЧЕНА ГАРАНЦИЯ гарантира на купувача, който получава оксигенатор Affinity
Fusion ® с вграден артериален филтър и биоповърхност Balance
че ако Продуктът спре да функционира според спецификацията, Medtronic ще отпусне
кредит, равен на покупната цена на оригиналния Продукт (без да надхвърля стойността на
заменящия Продукт), срещу покупка на някой заменящ Продукт на Medtronic, използван за
този пациент.
Предупрежденията, съдържащи се в етикетите на този Продукт, се считат за неразделна
част от тази ОГРАНИЧЕНА ГАРАНЦИЯ. Свържете се местния представител на Medtronic,
за да получите информация относно това как да предявите иск по тази ОГРАНИЧЕНА
ГАРАНЦИЯ.
Б. За да се признае ОГРАНИЧЕНАТА ГАРАНЦИЯ, трябва да са изпълнени следните условия:
(1) Продуктът трябва да е бил използван преди датата „Използвай до".
122 Инструкции за употреба Бългаpски
® , наричан по-долу „Продукт",