Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso página 63

Affinity Fusion ®
Hapetin, jossa on integroitu valtimoverisuodatin ja Balance
1. Malli
BB811
Erikseen myytävät lisävarusteet
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Tuotteen kuvaus
Affinity Fusion -hapetin, jossa on integroitu valtimoverisuodatin ja Balance-biopinnoite, on
kertakäyttöinen, mikrohuokoinen kaasujenvaihtolaite, jossa on plasmaresistenttiä ontelokuitua sekä
integroitu lämmönvaihdin. Hapettimessa oleviin veren kanssa ensisijaisesti kosketuksiin joutuviin
pintoihin on sidostettu liukenematon biosopeutuva pinnoite, joka vähentää verihiutaleiden
aktivoitumista ja tarttumista ja ylläpitää verihiutaleiden toimintakykyä.
Laite on kertakäyttöinen, myrkytön ja pyrogeeniton, ja se toimitetaan STERIILINÄ
yksittäispakkauksessa. Steriloitu etyleenioksidilla.
3. Tekniset tiedot
Hapettimen kalvotyyppi
Suurin mahdollinen kaasu-verisuhde 2:1
Lämmönvaihdin
Hapettimen kalvopinta-ala
Staattinen täyttötilavuus
Suositeltu veren virtausnopeus
Veden enimmäispaine
Veren enimmäisnimellispaine
Suodatus
Säilytyslämpötila
Säilytystilan ilmankosteus
4. Käyttöaiheet
Affinity Fusion -hapetin, jossa on integroitu valtimoverisuodatin ja Balance-biopinnoite, on tarkoitettu
käytettäväksi kehonulkoisessa perfuusiokierrossa veren hapetukseen ja hiilidioksidin poistoon sekä
veren jäähdytykseen ja lämmitykseen sydän-keuhkokoneen avulla tehtävissä rutiinitoimenpiteissä,
jotka kestävät enintään 6 tuntia.
Affinity Fusion -hapettimella, jossa on integroitu valtimoverisuodatin ja Balance-biopinnoite,
suodatetaan letkustosta määrättyä mikronikokoa suuremmat mikroembolukset enintään kuusi tuntia
kestävässä sydän-keuhkokoneen avulla tehtävässä leikkauksessa. Affinity Fusion -hapetin, jossa on
integroitu valtimoverisuodatin ja Balance-biopinnoite, soveltuu haihtuvien isofluraani- ja
sevofluraanianesteettien siirtoon ja annosteluun hapettimen kaasuntuloliittimen kautta sopivan
höyrystimen avulla.
5. Vasta-aiheet
Laitteen käyttäminen muihin kuin käyttöaiheen mukaisiin tarkoituksiin on käyttäjän vastuulla.
6. Vaarat
■
Lue huolellisesti kaikki vaarat, varotoimet ja käyttöohjeet ennen käyttöä. Jos et lue ja noudata
kaikkia ohjeita tai huomioi kaikkia varoituksia, potilas voi saada vakavia tai
hengenvaarallisia vammoja.
■
Tätä laitetta saavat käyttää vain henkilöt, joilla on perusteellinen koulutus kehonulkoisen
verenkiertojärjestelmän käytössä. Jotta potilaan turvallisuus on taattu, ammattitaitoisen
henkilökunnan on valvottava jatkuvasti jokaisen laitteen toimintaa.
■
Nesteen kulkureitti on steriili ja pyrogeeniton. Tarkista jokainen pakkaus ja laite ennen käyttöä. Älä
käytä laitetta, jos pakkaus on avattu tai vaurioitunut, laite on vaurioitunut tai suojukset eivät ole
paikoillaan, koska laitteen steriiliys ja/tai toimintakunto on voinut heikentyä.
1 Tekniikka on lisensoitu BioInteractions, Ltd:n (Iso-Britannia) sopimuksella.
Hapetin, jossa on integroitu valtimoverisuodatin ja Balance
Affinity ® -lämpötila-anturi
Affinity Orbit ® -telinejärjestelmä
Affinity ® -liitinsarjateline
Kierrätysletku
Mikrohuokoinen polypropeeniontelokuitu
Polyeteenitereftalaatti (PET)
2,5 m
260 ml
1,0–7,0 l/min
206 kPa (1 550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
25 µm
–30...+50 °C (–22...+122 °F)
30–75 %, tiivistymätön
2
® -biopinnoite
1
® -biopinnoite
Käyttöohjeet Suomi 61