Advers Etkiler - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

değilse, cihazın sterilliği bozulmuş olabileceğinden ve/veya performansı bundan
etkilenebileceğinden ötürü, cihazı kullanmayın.
Not: Oksijenatör su girişi, su çıkışı ve gaz çıkışı portlarının koruyucu kapakları bulunmamaktadır.
■
Bypass prosedürüne başlamadan önce, ekstrakorporel devredeki tüm gaz embolileri
temizlenmelidir. Gaz embolileri hasta için tehlike oluşturur.
■
Hazırlama ve/veya çalıştırma sırasında hava sızıntıları gözlemlenirse, bu durum hastada hava
embolizmine ve/veya sıvı kaybına yol açabilir. Ekstrakorporel devre sürekli olarak izlenmelidir.
Böyle durumlarda cihazı kullanmayın.
■
Herhangi bir ekstrakorporel devrede, bypass öncesi ve arteriyel filtre kullanılması tavsiye
edilmektedir.
■
Devredeki basıncın izlenmesi tavsiye edilir.
■
Oksijenatördeki kan fazı basıncının, her zaman, gaz fazı basıncından daha fazla olması gerekir.
■
Oksijenatör tavsiye edilen parametre aralıklarının dışında çalıştırılmamalıdır.
■
Oksijenatörün kan yolunda 750 mm Hg'lik (100 kPa) kan basıncının üzerine çıkmayın.
■
Oksijenatör kanla hazırlandığı zaman, heparinizasyonun, kurumun kardiyopulmoner bypass (CPB)
protokolüne göre devam ettirilmesi ve kan yolunun aralıksız olarak, tavsiye edilen kan akışı aralığı
dahilinde devridaime tabi tutulması gerekir.
■
Bypass'ın başlatılmasından sonra, kan akışının oksijenatör içerisinden, kardiyopulmoner bypass
boyunca, acil oksijenatör değiştirme durumu hariç olmak üzere, her zaman kan akışı aralığı
dahilinde dolaşması gerekir.
■
Isı eşanjörü sıcaklığı 42°C'yi aşmamalıdır.
■
Isı eşanjörü kullanımdayken ısıtıcı/soğutucu sistemde dezenfektan kullanılmamalıdır;
ısıtıcı/soğutucu sistemde dezenfektan kullanılmışsa, sistem kullanılmadan önce iyice
durulanmalıdır.
■
Yerinden çıkmaması için ilave koruma sağlamak amacıyla tüm kan borusu konektörlerinin
bantlanması tavsiye edilir.
■
Kontaminasyonun önlenmesi için, kullanımda olmayan portların kapaklarının kapalı olmasını ve
sızıntıdan kaçınmak için kapakların sıkıca kapalı olmasını sağlayın.
■
CPB sırasında yedek oksijenatör kullanıma hazır olarak bulundurulmalıdır.
■
Gaz tarafı basıncının kan tarafı basıncını aşmasını engellemek için, gaz çıkışı ağızlarını tıkamayın.
■
Oksijenatörün gaz aktarımı nitelikleri, %1,3'e kadar olan izofluran anestetik gaz ve %2,6'ya kadar
olan sevofluran anestetik gaz konsantrasyonlarından anlamlı ölçüde etkilenmemektedir. Bu
konsantrasyonların üzerindeki konsantrasyonlarda, istenen gaz aktarımı performansının elde
edilmesi için, FiO
■
Gaz aktarım hızları zaman içinde değişiklik gösterebilir ve istenen gaz aktarımı performansının
yakalanması için, FiO
■
Venöz rezervuar çıkışının, her zaman oksijenatörün kan girişinin en yüksek noktasının yukarısında
konumlandırılmasını sağlayın.
■
Hortumlar, kan, su veya gaz akışını değişikliğe uğratabilecek herhangi bir kıvrılmayı veya
kısıtlamayı önleyecek şekilde bağlanmalıdır.
■
Cihazı alkolle, alkol bazlı akışkanlarla, anestetik sıvılarla (izofluran gibi) veya aşındırıcı çözücülerle
(aseton gibi) temas ettirmeyin, aksi halde cihazın yapısal bütünlüğü tehlikeye girebilir.
7. Önlemler
■
Saklama sıcaklıklarıyla ilgili bilgi için ambalaj etiketine bakın.
■
Cihaz sadece tek bir hasta için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu ürünü yeniden kullanmayın,
işleme tabi tutmayın veya sterilize etmeyin. Yeniden kullanılması, işleme tabi tutulması veya
sterilize edilmesi, cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye düşürebilir ve/veya cihazda, hastanın
yaralanması, hastalanması veya ölümüyle sonuçlanabilecek bir kontaminasyon riski oluşturabilir.
■
Tüm prosedürlerde aseptik teknik kullanın.
■
Anestetik gazın oksijenatör içerisinden aktarılması işlemi esnasında gaz süpürme sistemi
kullanılmasının düşünülmesi gerekir.
■
Cihazları bulunduğunuz yerdeki hastane, idare politikalarına ve/veya diğer devlet politikalarına
uygun şekilde bertaraf edin.

8. Advers Etkiler

■
Olası yan etkiler, burada sıralananlarla sınırlı olmamak koşuluyla, hipoksi veya hiperkarbi, hava
embolizmi ve tromboembolik fenomen, kan kaybı, hemoliz, trombosit yetmezliği, renal bozukluk,
dolaşım bozukluğu, hipotermi veya hipertermi, aktivasyon (koagülasyon/komplement), düşük
tansiyon ve ölümü içerir.
94 Kullanım Talimatları
ve gaz akışı hızlarında ayarlamalar yapılması gerekli olabilir.
2
ve gaz aktarım hızlarında ayarlamalar yapılması gerekli olabilir.
2
Türkçe