Atsargumo Priemonės; Nepageidaujami Poveikiai - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

Oxigenador con filtro arterial y superficie biocompatible balance integrados
Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 42
apsauginiai gaubteliai nėra savo vietoje, nes prietaisas gali būti nesterilus ir (arba) pablogėjusi jo
veikimo kokybė.
Pastaba: oksigenatoriaus vandens įleidžiamoji anga, vandens išleidžiamoji anga ir dujų
išleidžiamosios angos neturi apsauginių gaubtelių.
Prieš pradedant šuntuoti iš ekstrakorporalinės grandinės būtina pašalinti visus dujų embolus. Dujų
embolai pavojingi pacientui.
Jei pripildant sistemą ir (arba) operacijos metu atsirado oro protėkių, pacientui gresia oro embolija
ir (arba) gali sumažėti skysčio kiekis. Būtina nuolatos stebėti ekstrakorporalinę grandinę.
Nenaudokite prietaiso ką tik aprašytais atvejais.
Rekomenduojama bet kurioje ekstrakorporinėje grandinėje naudoti šuntavimo ir arterinį filtrą.
Rekomenduojama stebėti grandinės slėgį.
Kraujo fazės slėgis oksigenatoriuje visą laiką turi viršyti dujų fazės slėgį.
Oksigenatoriaus negalima eksploatuoti, jei parametrai nepatenka į rekomenduojamus diapazonus.
Oksigenatorius kraujo magistralėse neturi būti viršijamas 100 kPa (750 mm Hg) kraujo slėgis.
Oksigenatorių užpildžius krauju reikia išlaikyti atitinkamą heparinizavimą nustatant dirbtinės kraujo
apytakos (CPB) protokolą, ir kraujas magistralėse turi būti nuolatos recirkuliuojamas
rekomenduojamu kraujo tėkmės greičiu.
Pradėjus šuntavimą, kraujas turi visada cirkuliuoti per oksigenatorių, kardiopulmoninio šuntavimo
metu kraujo tėkmės greitį išlaikant rekomenduojamame diapazone, išskyrus per avarinį
oksigenatoriaus pakeitimą.
Šilumokaičio temperatūra neturi viršyti 42 ºC.
Kai naudojamas šilumokaitis, šildytuvo/aušintuvo sistemoje neturi būti naudojamos
dezinfekuojamosios medžiagos; jei šildytuvo/aušintuvo sistemoje buvo naudojamos
dezinfekuojamosios medžiagos, prieš pradedant naudoti prietaisą sistemą būtina kruopščiai
praplauti.
Rekomenduojama užveržti sąvaržomis visas vamzdelių jungtis, kad jos neatsijungtų.
Pasirūpinkite, kad, siekiant išvengti užteršimo, būtų uždengtos nenaudojamos jungtys ir
užsandarinti gaubteliai, kad nebūtų protėkių.
Atliekant CPB turi būti parengtas atsarginis oksigenatorius.
Neuždenkite dujų išleidžiamųjų angų, kad dujų pusės slėgis neviršytų kraujo pusės slėgio.
Oksigenatoriaus dujų pralaidumo charakteristikoms izoflurano anestezinių dujų koncentracija iki
1,3 % ir sevoflurano amnezinių dujų koncentracija iki 2,6 % didelės įtakos neturi. Jei anestezinių
dujų koncentracija yra didesnė, gali prireikti koreguoti FiO
reikiamos dujų pralaidumo charakteristikos.
Dujų pralaidumo greitis gali keistis laikui bėgant ir gali prireikti koreguoti FiO
kad būtų pasiektos reikiamos dujų pralaidumo charakteristikos.
Pasirūpinkite, kad veninio kraujo rezervuaro išleidžiamoji anga visada būtų virš aukščiausio
oksigenatoriaus kraujo įleidimo taško.
Vamzdelius būtina prijungti taip, kad jie nebūtų persisukę arba suspausti, antraip gali susilpnėti
kraujo, vandens arba dujų srovė.
Prietaisą saugokite nuo sąlyčio su alkoholiu, skysčių, pagamintų alkoholio pagrindu, anestezinių
skysčių (pvz., izoflurano) bei koroziškai aktyvių tirpiklių (pvz., acetono) – jie gali pažeisti sistemos
vientisumą.
7. Atsargumo priemonės
Reikalavimai, taikomi saugojimo temperatūrai, nurodyti pakuotės etiketėje.
Prietaisas skirtas naudoti tik vienam pacientui. Pakartotinai nenaudokite, neapdorokite ir
nesterilizuokite šio gaminio. Dėl pakartotinio naudojimo, apdorojimo arba sterilizavimo gali
nukentėti įtaiso struktūrinis vientisumas ir (arba) kilti pavojus, jog įtaisas bus užterštas; dėl to
pacientas gali būti sužalotas, susirgti arba mirti.
Per visas procedūras taikykite aseptinius tvarkymo būdus.
Reikia įvertinti galimybę naudoti dujų prapūtimo sistemą pro oksigenatorių leidžiant anestezines
dujas.
Utilizuokite prietaisus pagal vietines ligoninės, administracijos ir (arba) kitų valstybinių institucijų
nuostatas.

8. Nepageidaujami poveikiai

Galimi šalutiniai poveikiai (bet jais neapsiribojant): hipoksija arba hiperkarbija, oro embolizmas ir
tromboembolinis reiškinys, kraujo praradimas, hemolizė, trombocitų disfunkcija, inkstų
ir dujų srauto greitį, kad būtų pasiektos
2
Naudojimo instrukcijos
bei dujų srauto greitį,
2
Lietuviškai
135

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido