4. Pince todas as linhas de sangue do oxigenador. Deixe tamanhos adequados para as novas
ligações.
5. Remova todas as linhas de monitorização/amostragem do oxigenador.
6. Separe o oxigenador do suporte premindo a patilha de libertação.
7. Ligue o oxigenador de reserva ao suporte.
8. Ligue todas as linhas de sangue ao oxigenador de reserva. Verifique se todas as ligações estão
seguras.
9. Volte a ligar a linha do oxigénio na porta de entrada de gás.
10. Ligue as linhas de água, retire as pinças, ligue a fonte de água e verifique se existem fugas de
água.
Aviso: Nesta fase, não desbloqueie a linha de saída arterial ou a linha de retorno venoso.
11. Com um volume suficiente no reservatório venoso, ligue a bomba de sangue e encha lentamente
o oxigenador.
12. Aumente o fluxo sanguíneo na linha de recirculação.
13. Pare a bomba e pince a linha de recirculação.
14. Certifique-se de que todo o sistema se encontra isento de fugas e de bolhas de gás.
15. Retire as pinças das linhas venosa e arterial e reinicie o bypass.
11. Informações adicionais
As informações e os dados adicionais seguintes estão disponíveis mediante pedido: método de
esterilização, materiais para a via de passagem do sangue, fuga de plasma na membrana
semipermeável, lesões nas células sanguíneas, libertação de partículas, capacidade de gestão do ar
e tolerâncias relevantes das especificações nas instruções de utilização.
12. Aviso importante — Garantia limitada (Para países que não os E.U.A.)
A. Esta GARANTIA LIMITADA garante ao cliente que receber um oxigenador Affinity Fusion
filtro arterial integrado e biossuperfície Balance
Produto não funcionar de acordo com o especificado, a Medtronic creditará um valor igual ao preço
de compra do Produto original (mas que não deverá exceder o valor do Produto de substituição)
na compra de qualquer Produto de substituição da Medtronic utilizado para esse doente.
Os Avisos contidos nas etiquetas do produto são considerados como parte integrante desta
GARANTIA LIMITADA. Contacte o seu representante local da Medtronic para obter informações
sobre como efectuar uma queixa ao abrigo desta GARANTIA LIMITADA.
B. Para ser abrangido por esta GARANTIA LIMITADA, deverá satisfazer as seguintes condições:
(1) O Produto deve ser utilizado antes da data indicada em "Utilizar até".
(2) O Produto deve ser devolvido à Medtronic no prazo de 60 dias após a sua utilização e passará
a ser propriedade da Medtronic.
(3) O Produto não pode ter sido utilizado para qualquer outro doente.
C. Esta GARANTIA LIMITADA limita-se aos termos nela expressos. Em particular:
(1) Em nenhum caso será concedido qualquer crédito de substituição se existirem indícios de
manuseamento e implante impróprios ou alteração do material do Produto substituído.
(2) A Medtronic não é responsável por quaisquer danos acidentais ou indirectos, originados pela
utilização, defeitos ou falhas do Produto, seja a queixa baseada na garantia, contrato, danos
ou outros.
D. As exclusões e limitações acima definidas não se destinam a infringir estipulações obrigatórias da
lei aplicável, e não devem ser interpretadas como tal. Se alguma parte ou termo desta GARANTIA
LIMITADA for considerado como ilegal, não executável ou em conflito com a lei aplicável por parte
de um tribunal de jurisdição competente, a validade da parte restante da GARANTIA LIMITADA
não deverá ser afectada e todos os direitos e obrigações deverão ser interpretados e executados
como se esta GARANTIA LIMITADA não contivesse a parte ou termo particular considerado
inválido.
92
Instruções de utilização
®
, doravante referido como o "Produto", que, se o
Português
®
com