Medidas Preventivas - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

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Este dispositivo debe ser utilizado exclusivamente por personas con la formación apropiada en
procedimientos de bypass cardiopulmonar. La utilización de cada dispositivo requiere una
supervisión constante por personal cualificado para preservar la seguridad del paciente.
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La vía de fluido es estéril y apirógena. Inspeccione cada envase y dispositivo antes de su
utilización. No utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado, si el dispositivo está dañado
o si las tapas de protección no están colocadas correctamente, ya que podría haberse puesto en
peligro la esterilidad del dispositivo y podría verse afectado su funcionamiento.
Nota: La entrada de agua, la salida de agua y los puertos de salida de gas del oxigenador no
tienen tapas de protección.
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Antes de iniciar el bypass deben eliminarse del circuito extracorpóreo todos los émbolos gaseosos,
ya que son peligrosos para el paciente.
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Si se observan fugas de aire durante el cebado o el funcionamiento, esta situación podría causar
una embolia gaseosa al paciente o la pérdida de fluido. El circuito extracorpóreo debe vigilarse
continuamente. No utilice el dispositivo si se observan estas condiciones.
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En todo circuito extracorpóreo se recomienda utilizar un filtro arterial y un filtro prebypass.
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Se recomienda monitorizar la presión del circuito.
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La presión de la fase de sangre debe ser mayor que la presión de la fase de gas en todo momento
en el oxigenador.
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El oxigenador no debe utilizarse fuera de los intervalos de parámetros recomendados.
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No supere una presión sanguínea de 100 kPa (750 mm Hg) en la vía de sangre del oxigenador.
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Una vez cebado el oxigenador con sangre, debe mantenerse una heparinización adecuada según
el protocolo de bypass cardiopulmonar del centro y debe mantenerse una recirculación constante
en la vía de sangre dentro del intervalo de flujo de sangre recomendado.
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Una vez iniciado el bypass, la sangre debe circular a través del oxigenador en todo momento dentro
del intervalo de flujo de sangre recomendado durante el bypass cardiopulmonar, excepto durante
la sustitución de emergencia del oxigenador.
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La temperatura del intercambiador de calor no debe superar los 42 °C.
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No deben utilizarse desinfectantes en el sistema de calentamiento/refrigeración mientras se esté
utilizando el intercambiador de calor; si se han utilizado desinfectantes en el sistema de
calentamiento/refrigeración, debe enjuagarse minuciosamente el sistema antes de utilizarlo.
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Se recomienda asegurar todos los conectores de los tubos de sangre para una mayor protección
contra la desconexión.
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Asegúrese de que los puertos sin usar permanezcan tapados para evitar la contaminación, y
asegúrese de que las tapas estén apretadas para evitar las fugas.
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Durante el bypass cardiopulmonar debe disponerse de un oxigenador de repuesto.
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No obstruya las aberturas de ventilación de la salida de gas para evitar que las presiones del lado
del gas superen las presiones del lado de la sangre.
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Las características de transferencia de gases del oxigenador no se ven afectadas de manera
significativa por concentraciones del gas anestésico isoflurano de hasta el 1,3% y del gas
anestésico sevoflurano de hasta el 2,6%. Por encima de concentraciones puede ser necesario
realizar ajustes de la FiO
transferencia de gases deseado.
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Las frecuencias de flujo de gas pueden cambiar con el tiempo y puede ser necesario realizar
ajustes de la FiO
transferencia de gases deseado.
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Asegúrese de que la salida del reservorio venoso esté situada siempre por encima del punto más
alto de la entrada de sangre del oxigenador.
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Los tubos deben conectarse de manera que se impida la formación de acodaduras o constricciones
que puedan alterar el flujo de sangre, agua o gas.
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No permita que el dispositivo entre en contacto con alcohol, líquidos con alcohol, líquidos
anestésicos (como el isoflurano) o disolventes corrosivos (como la acetona), ya que podría ponerse
en peligro la integridad estructural del dispositivo.

7. Medidas preventivas

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Consulte en el etiquetado del envase los requisitos relativos a la temperatura de almacenamiento.
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El dispositivo es válido para uso en un solo paciente. No reutilice, reprocese o reesterilice este
producto. La reulización, el reprocesamiento o la reesterilización el dispositivo pueden poner en
peligro su integridad estructural o generar riesgos de contaminación del mismo que podrían
provocar al paciente lesiones, enfermedades e incluso la muerte.
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Utilice una técnica aséptica en todos los procedimientos.
y de las frecuencias de flujo de gas para conseguir el rendimiento de
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y de las frecuencias de flujo de gas para conseguir el rendimiento de
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Instrucciones de uso Español 41