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Affinity Fusion
®
Oxigenador con filtro arterial y superficie biocompatible Balance
1. Modelo
BB811
Los accesorios se venden por separado
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Descripción del producto
El oxigenador Affinity Fusion con filtro arterial y superficie biocompatible Balance integrados es un
dispositivo de intercambio de gases de un solo uso, de fibra hueca y microporoso con fibra resistente
al plasma e intercambiador de calor y filtro arterial integrados. El oxigenador está revestido en sus
superficies principales de contacto con la sangre con una superficie biocompatible no lixiviante para
reducir la activación y la adhesión plaquetarias y preservar la función de las plaquetas.
El dispositivo es válido para un solo uso, no tóxico y apirógeno y se suministra ESTÉRIL en un envase
individual. Esterilizado mediante óxido de etileno.
3. Especificaciones
Tipo de membrana del oxigenador
Relación gas:sangre máxima
Intercambiador de calor
Superficie de la membrana del
oxigenador
Volumen de cebado estático
Intervalo de flujo de sangre
recomendado
Presión de agua máxima
Presión sanguínea máxima nominal 100 kPa (750 mm Hg)
Filtración
Temperatura de almacenamiento
Humedad de almacenamiento
4. Indicaciones de uso
El oxigenador Affinity Fusion con filtro arterial y superficie biocompatible Balance integrados está
diseñado para utilizarse en un circuito de perfusión extracorpórea para oxigenar y eliminar el dióxido
de carbono de la sangre y para enfriar o calentar la sangre durante procedimientos sistemáticos de
bypass cardiopulmonar de hasta 6 horas de duración.
El oxigenador Affinity Fusion con filtro arterial y superficie biocompatible Balance integrados está
diseñado para filtrar del circuito los microémbolos que tengan un tamaño superior al indicado en micras
durante períodos de hasta 6 horas durante intervenciones quirúrgicas con bypass cardiopulmonar. El
oxigenador Affinity Fusion con filtro arterial y superficie biocompatible Balance integrados puede
utilizarse para la transferencia de los anestésicos volátiles isoflurano y sevoflurano mediante su
administración a través de la entrada de gas del oxigenador por medio de un vaporizador de gases
adecuado.
5. Contraindicaciones
La utilización de este dispositivo para cualquier otro propósito distinto del uso indicado es
responsabilidad del usuario.
6. Advertencias
■
Lea atentamente todas las advertencias, medidas preventivas e instrucciones de uso antes de
utilizar el producto. Si no lee y sigue todas las instrucciones o no observa todas las
advertencias indicadas, pueden producirse lesiones graves e incluso la muerte del
paciente.
1
Tecnología acreditada bajo conformidad con BioInteractions Limited, Reino Unido.
40
Instrucciones de uso
Oxigenador con filtro arterial y superficie biocompatible Balance
Sonda de temperatura Affinity
Sistema de soporte Affinity Orbit
Soporte del colector Affinity
Vía de recirculación
Fibra hueca de polipropileno microporoso
2:1
Tereftalato de polietileno (PET)
2,5 m
260 mL
1,0-7,0 L/min
206 kPa (1550 mm Hg)
25 µm
−30 °C–50 °C (−22 °F–122 °F)
De 30 a 75%, sin condensación
Español
®
®
®
2
®
integrados
1
®
integrados
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