Produkto Aprašymas; Techniniai Duomenys; Naudojimo Indikacijos - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

Affinity Fusion ®
Oksigenatorius su integruotu arteriniu filtru ir „Balance
1. Modelis
BB811
Atskirai parduodami priedai
ATP210
AUH2093
AMH2014
RCL841
2. Produkto aprašymas
„Affinity Fusion" oksigenatorius su integruotu arteriniu filtru ir „Balance" biologine danga yra vienkartinis
mikroakytųjų tuščiavidurių skaidulų dujų pasikeitimo prietaisas su plazmai atspariomis skaidulomis ir
įmontuotu šilumokaičiu bei arteriniu filtru. Oksigenatoriaus tiesiogiai su krauju kontaktuojantys paviršiai
padengti neišplaunama biologiškai suderinama danga, siekiant sumažinti trombocitų suaktyvinimą ir
sukibimą bei išsaugoti jų funkciją.
Prietaisas yra vienkartinio naudojimo, netoksiškas, nepirogeniškas, tiekiamas STERILUS atskiroje
pakuotėje. Sterilizuotas etileno oksidu.

3. Techniniai duomenys

Oksigenatoriaus membranos tipas
Maksimalus dujų:kraujo santykis
Šilumokaitis
Oksigenatoriaus membranos
paviršiaus plotas
Statinis pripildymo tūris
Rekomenduojamas kraujo tėkmės
greičio diapazonas
Didžiausias vandens slėgis
Didžiausias projektinis kraujo slėgis
Filtravimas
Laikymo temperatūra
Laikymo drėgnumas

4. Naudojimo indikacijos

„Affinity Fusion" oksigenatorius su integruotu arteriniu filtru ir „Balance" biologine danga skirtas naudoti
ekstrakorporinės perfuzijos grandinėje norint kraują prisotinti deguonies ir iš jo pašalinti anglies
dvideginį, atvėsinti kraują ar sušildyti atliekant įprastas kardiopulmoninio šuntavimo procedūras,
trunkančias iki 6 valandų.
„Affinity Fusion" oksigenatorius su integruotu arteriniu filtru ir „Balance" biologine danga skirtas filtruoti
mikroembolus, didesnius už nurodytą dydį mikronais, iš kontūro iki šešių valandų trukmės širdies ir
plaučių šuntavimo operacijos metu. „Affinity Fusion" oksigenatorius su integruotu arteriniu filtru ir
„Balance" biologine danga tinka lakiam anesteziniam izofluranui ir sevofluranui perduoti tinkamu dujų
garintuvu dozuojant pro oksigenatoriaus dujų įleidžiamąją jungtį.
5. Kontraindikacijos
Už padarinius naudojant šį prietaisą ne pagal paskirtį atsako pats naudotojas.
6. Įspėjimai
■
Prieš naudodamiesi perskaitykite visus įspėjimus, atsargumo priemones ir naudojimo instrukcijas.
Priešingu atveju, neperskaičius ir nevykdant visų instrukcijų bei nepaisant visų čia pateiktų
įspėjimų, pacientas gali patirti sunkų sužalojimą arba mirti.
■
Šiuo prietaisu leidžiama naudotis tik asmenims, gerai išmokytiems taikyti kardiopulmonarinio
šuntavimo procedūras. Dėl paciento saugumo visų prietaisų veikimą privalo nuolatos stebėti
kvalifikuoti darbuotojai.
■
Skysčio magistralė yra sterili ir nepirogeniška. Prieš naudojimą apžiūrėkite kiekvieną pakuotę ir
prietaisą. Nenaudokite, jei pakuotė atidaryta arba pažeista, pažeistas prietaisas arba jeigu
1 Technologijai suteikta licencija pagal sutartį su „BioInteractions, Limited", Jungtinė Karalystė.
134 Naudojimo instrukcijos
Oksigenatorius su integruotu arteriniu filtru ir „Balance
„Affinity ® " temperatūros zondas
„Affinity Orbit ® " laikiklio sistema
„Affinity ® " kolektoriaus laikiklis
Recirkuliacijos linija
Mikroakytosios polipropileno tuščiavidurės skaidulos
2:1
Polietileno tereftalatas (PET)
2,5 m
260 ml
1,0–7,0 l/min.
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
25 µm
nuo -30 iki 50 °C (nuo -22 iki 122 °F)
30–75 % be kondensato
Lietuviškai
2
® " biologine danga
® " biologine danga
1