los requisitos básicos de las directivas europeas según el diseño conceptual más reciente,
por ejemplo, en los casos siguientes:
● Si no existe una norma armonizada para la aplicación en cuestión. En este caso, el
fabricante puede utilizar la norma EN 61508, aunque no exista presunción de
conformidad.
● Una norma europea armonizada (p. ej., EN 62061, EN ISO 13849, EN 60204-1) hace
referencia a la EN 61508. Esto garantiza el cumplimiento de los requisitos adecuados de
las directivas ("norma que también es aplicable"). Cuando los fabricantes aplican la
norma EN 61508 de forma adecuada y responsable con arreglo a esta referencia,
pueden utilizar la presunción de conformidad de la norma de referencia.
La norma EN 61508 cubre todos los aspectos que se deben tener en cuenta cuando se
emplean sistemas E/E/PES (sistemas eléctricos, electrónicos y electrónicos programables)
para ejecutar funciones de seguridad o garantizar el nivel de seguridad funcional adecuado.
Los demás peligros (p. ej., las descargas eléctricas), como en la EN ISO 13849, no forman
parte de la norma.
Recientemente, la norma EN 61508 se ha declarado la "publicación de seguridad básica
internacional", por lo que es un marco de referencia para otras normas específicas de sector
(p. ej., la EN 62061). Como resultado, ahora esta norma goza de aceptación en todo el
mundo, en particular en América del Norte y en el sector de la automoción. Hoy, muchos
organismos reguladores ya ponen esta norma como condición (p. ej., como base para el
listado NRTL).
Otro reciente avance en relación con la EN 61508 es su planteamiento de sistema, que
amplía los requisitos técnicos para incluir toda la instalación de seguridad, desde el sensor
hasta el actuador, la cuantificación de la probabilidad de un fallo peligroso a causa de
errores de hardware aleatorios, y la creación de documentación que cubra todas las fases
del ciclo de vida relacionado con la seguridad de sistemas E/E/PES.
9.1.2.7
Análisis/evaluación de riesgos
Los riesgos son intrínsecos en las máquinas por su diseño y funcionalidad. Por este motivo,
la Directiva relativa a las máquinas requiere la realización de una evaluación de riesgos para
cada máquina y, si procede, la reducción del nivel de riesgo hasta que el riesgo residual sea
inferior al riesgo tolerable. Para evaluar estos riesgos, se deben aplicar las normas
siguientes:
EN ISO 12100-1 "Seguridad de las máquinas, Terminología básica, Principios generales
para el diseño"
EN ISO 13849-1 (sucesora de la norma EN 954-1) "Partes de los sistemas de mando
relativas a la seguridad"
La norma EN ISO 12100-1 se centra en los riesgos que se deben analizar y los principios de
diseño para minimizar el riesgo.
La evaluación de riesgos es un procedimiento que permite analizar sistemáticamente los
peligros resultantes de las máquinas. Cuando es necesario, la evaluación de riesgos va
seguida de un procedimiento de reducción de riesgos. Cuando el procedimiento se repite,
esto se denomina proceso iterativo. Puede ayudar a eliminar peligros (en la medida de lo
posible) y puede constituir la base para la implementación de medidas de protección
adecuadas.
SINAMICS V90, SIMOTICS S-1FL6
Instrucciones de servicio, 04/2016, A5E37208872
Función Safety Integrated
9.1 Normas y regulaciones
155