Инструкции За Експлоатация - Halyard COOLIEF Serie Instrucciones De Uso

Комплект стерилни тръбички HALYARD* COOLIEF* за Cooled RF
Комплектът тръбички COOLIEF* е предназначен за употреба с единична
сонда.
Трябва да се вземат мерки за осигуряване на закрепването на всички
луерови фитинги с оглед предотвратяване на утечки. Не разкачайте
луеровите фитинги по време на работата на помпата.
Подредете оборудването, за да сведете до минимум рисковете от
разпиляване на тръбичките.
НЕ извършвайте процедури за охлаждани РЧ лезии, ако не циркулира
вода през комплекта тръбички, ако има водни утечки или в
тръбичките се наблюдават въздушни мехурчета. Незабавно прекратете
процедурата и коригирайте циркулацията, преди да пристъпите отново
към процедурата.
НЕ прищипвайте тръбичките от комплекта.
Интродюсер HALYARD* COOLIEF* за Cooled RF
Бъдете внимателни при манипулиране с интродюсера COOLIEF*. Острият
накрайник може да нарани оператора, ако с него се манипулира
невнимателно.
Манипулирайте с включен интродюсер безопасно поради
електрическите токове.
Не местете интродюсера, ако стилетът не е напълно въведен.
Изберете интродюсер с подходящ размер.
Сонда HALYARD* COOLIEF* за Cooled RF
Комплектът тръбички никога не трябва да се отделя от сондата по
време на подаване на РЧ енергия. Луменът на тръбичките от комплекта
не трябва да бъде запушен по никакъв начин по време на процедурата,
тъй като това ще прекъсне охлаждането на сондата.
Извадете сондата чрез издърпване на конектора, а не на кабела.
Манипулирайте сондата безопасно, когато е включена, заради
електрическите токове и горещия накрайник.
Докато въвеждате сондата през интродюсера, наблюдавайте
флуороскопа за всякакво огъване. Не се опитвайте да въвеждате
по-нататък сондата, ако се наблюдава огъване или се усеща значително
съпротивление.
Не придвижвайте интродюсера, когато сондата е в него. Ако е
необходимо преместване, извадете сондата от интродюсера и след това
преместете интродюсера с въведен стилет.
Съобщението „Cooled RF Temp", изведено върху РЧ генератора
COOLIEF*, се отнася за температурата на охлаждания електрод, а не за
температурата на най-горещата тъкан.
Нежелани събития
Потенциалните усложнения, свързани с употребата на това изделие,
включват, но не се ограничават с: инфекция, увреждане на нерв, усилване
на болката, нараняване на вътрешни органи, техническа авария, парализа
и смърт.
Спецификации на изделието
Сондата COOLIEF* се състои от електрически изолирано стебло с активен
накрайник, който функционира като електрод за доставяне на РЧ енергия,
ръкохватка, тръбички с луерови конектори и кабел със 7-щифтов конектор.
Интродюсерът COOLIEF* включва изолирана канюла от неръждаема
стомана и стилет.
Комплектът тръбички COOLIEF* се състои от бюрета и гъвкави тръбички,
снабдени с луерови конектори за свързване със сондата.
Сондата, интродюсерът и комплектът тръбички COOLIEF* са стерилизирани
с етиленоксид и се доставят стерилни. Изделията трябва да се съхраняват
на хладно и сухо място.
Забележка: Моля, свържете се с Halyard Health за списък на всички номера
и размери на модели.
Инспекция преди употреба
Стерилната опаковка трябва да се инспектира визуално преди употреба, за
да се открие дали е нарушена по какъвто и да било начин. Уверете се, че
опаковката не е отваряна или повредена. Не използвайте оборудването,
ако опаковката е с нарушена цялост.
Необходимо оборудване
Процедурите трябва да бъдат извършени в специализирано клинично
отделение, оборудвано с флуороскопски апарат. Необходимото оборудване
за извършване на РЧ процедури включва:
• Сонда COOLIEF* за Cooled RF
• Интродюсер(и) COOLIEF* за Cooled RF
• Перисталтичен помпен агрегат COOLIЕF* за Cooled RF и кабел
• Комплект стерилни тръбички за Cooled RF
• Конекторен кабел COOLIEF* за Cooled RF (монополярна система) или
Модул COOLIEF* за Multi-Cooled RF (MCRF) (CRX-BAY-MCRF)
• Разпръскващ електрод
• Радиочестотен генератор COOLIEF* (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Инструкции за експлоатация
Монополярна система
Сглобете цялото необходимо оборудване за процедурата. Инсталирайте
радиочестотния генератор (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) и
помпения агрегат (помпата) съгласно указанията в техните Инструкции за
експлоатация. Свържете конекторния кабел за Cooled RF към РЧ генератора
съгласно описанието в неговите Инструкции за експлоатация.
Отворете опаковката в стерилно поле с помощта на подходящи стерилни
техники. Инспектирайте изделията визуално, за да се уверите, че не са
повредени. НЕ извършвайте процедурата с каквото и да било повредено
оборудване.
Комплект стерилни тръбички HALYARD* за Cooled RF (Фиг. 2)
1. Поставете бюретата в поставката за бюрети от страната на помпения
агрегат. Страната на бюретата с два или три порта показва горната
част на бюретата. (Фиг. 3)
2. Напълнете бюретата със стерилна вода със стайна температура.
Използвайте стерилни техники за манипулация. Напълнете
бюретата до отметката за 70 mL. Бюретата може да бъде напълнена
чрез инжектиране на стерилна вода през порта в капака или чрез
временно отстраняване на капака и наливане на стерилна вода.
Предупреждение: НЕПРЕМЕННО НАПЪЛНЕТЕ БЮРЕТАТА
ДО ОТМЕТКАТА ЗА 70 mL. Ненапълването на бюретата до
отметката за 70 mL ще има за последица недостатъчен
запас от вода за циркулацията.
Използвайте САМО стерилна вода със стайна температура.
Уверете се, че капакът е плътно прикрепен върху корпуса на
бюретата след напълването. (Фиг. 4-5)
3. Инжектирайте стерилна вода в бюретата ИЛИ отстранете капака
и налейте стерилна вода. Поставете дебелостенните тръбички,
излизащи от долната част на бюретата, в помпената глава на
помпения агрегат. Поставете тръбичките в каналите на L-образната
конзола, за да гарантирате, че тръбичките няма да се запушат,
когато затваряте помпената глава. Затворете капака на помпената
глава, за да фиксирате тръбичките.
4. Свалете капачките върху мъжките и женските луерови конектори.
Свържете подходящия луеров конектор със съответния му луеров
конектор на сондата COOLIEF*. Не пренатягайте съединението.
(Фиг. 6)
Внимание: Съединете един комплект тръбички към една.
(Фиг. 7)
5. В края на процедурата изхвърлете комплекта тръбички по
подходящ начин.
Интродюсер HALYARD* COOLIEF* за Cooled RF
1. Със стилет, поставен в интродюсера COOLIEF*, внимателно въведете
интродюсера в пациента под флуороскопски контрол, за да го
поставите в желаното местоположение за лезиране.
2. След като интродюсерът е поставен в правилното положение,
внимателно извадете стилета от интродюсера.
3. Повторете стъпки 1-2 с втори интродюсер, ако е необходимо.
Сонда HALYARD* COOLIEF* за Cooled RF
1. Въведете сондите COOLIEF* в тъканта през интродюсера. Никога не
насилвайте сондата, ако се усеща значително съпротивление.
2. Свържете сондата към интродюсера, като използвате луеровия
конектор на ръкохватката. (Фиг. 8)
3. Свържете разпръскващия електрод към РЧ генератора COOLIEF*
и залепете подложката на разпръскващия електрод към
пациента съгласно указанията в Инструкциите за експлоатация,
придружаващи опаковката.
4. Съединете сондата с комплекта тръбички.
5. Свържете 14-щифтовия конектор на конекторния кабел COOLIEF* за
Cooled RF към РЧ генератора. Свържете сондата към 7-щифтовия
конектор на конекторния кабел за Cooled RF.
6. Изберете режим на третиране в РЧ генератора. Задайте разширени
(Фиг. 1a – 1e)
15