Halyard COOLIEF Serie Instrucciones De Uso página 83

不良事件
与使用本设备相关的潜在并发症包括但不仅限于：感染、神经
损伤、疼痛感增加、内脏损伤、功能障碍、瘫痪和死亡。
产品技术规范
COOLIEF*探针由一根配以一个带电尖端（作为电极用于射频能量
传输）的电绝缘轴、一支操作杆、配以悬锁接口的管线和一根
配以7-针连接器的电缆组成。
COOLIEF*导引器包括一根绝缘不锈钢插管和一根通管丝。
COOLIEF*导管套件由一根滴管和挠性导管组成，安装悬锁接口
用以连接
至探针。
COOLIEF*探针、导引器和导管套件为环氧乙烷灭菌，供应时已消
毒。本装置应存储在一个凉爽、干燥的环境中。
注释：请联系Halyard Health获取全部型号和规格的清单。
使用前检测
使用前应对无菌包装进行目视检查，看有无任何损坏。确保此
包装没有被开启或损坏。如果包装已经开启或损坏，请不要使
用本设备。
所需设备
治疗流程应当在安装有一套荧光镜装置的专门临床环境下进
行。执行射频治疗流程所需的设备包括：
• COOLIEF*冷却射频探针
• COOLIEF*冷却射频导引器
• COOLIEF*冷却射频蠕动泵装置和电缆
• COOLIEF*冷却射频灭菌导管套件
• COOLIEF*冷却射频连接器缆线(单级系统)或COOLIEF*多冷却射频
(MCRF)模块(CRX-BAY-MCRF)
• 分散电极板
• COOLIEF*射频发生器(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
使用说明
单极系统
（图1a –1e）
将治疗流程所需的全部设备组装起来。遵循《使用说明》的
指引安装射频发生器(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)和泵
装置（泵）。
按照《使用说明》的描述将冷却射频连接器电缆连接至射频
发生器。
使用适当的灭菌技巧在无菌场中打开包装。对装置进行视觉检
查，确保装置没有损坏。请不要使用任何受损的设备执行射频
治疗流程。
HALYARD*冷却射频灭菌导管套件（图2）
1. 将滴管安置在泵装置边上的滴定管夹里面。有2或3个端
口的滴管侧面表明为滴管的顶部。（图3）
2. 用室温下的灭菌水充满滴管。运用灭菌操作技巧。将
滴管充满至标记为70毫升的位置。通过管盖上的一个端
口将灭菌水注入滴管，或者暂时取下管盖，将灭菌水
注入。
警告： 确保将滴管灌注至70毫升标记的位置。如果未
将滴管灌注至70毫升标记的位置，将导致供循环的水供
应量不足。
仅使用室温下的灭菌水。
确保灌注后管盖扣回至滴管体上。（图4-5）
将灭菌水注入滴管或移除管盖，灌入灭菌水。
3. 将滴管底部取出的厚壁导管放置在泵装置的泵压头内
部。将导管放置在L形托架的凹槽里，以确保关闭泵压头
时导管不堵塞。关闭泵压头上的管盖以压紧导管。
4. 移除悬锁接口和机头上面的保护帽。将适当的悬锁接口
连接至COOLIEF*探针上的相应悬锁接口。不要过于收紧连
接。（图6）
警告：将一套导管套件连接至一支探针（图7）
5. 在射频治疗结束时，适当弃置导管套件。
HALYARD* COOLIEF* 冷却射频导引器
1. 当通管丝位于COOLIEF*导引器中时，按照荧光镜设备的指
导将导引器小心插入患者体内，以便将其放置到所需的
损毁部位。
2. 一旦导引器到达适当的位置，请小心地将通管丝从导引
器上移除。
3. 根据需要，使用第二个导引器重复步骤1-2。
HALYARD* COOLIEF* 冷却射频探针
1. 通过导引器，将COOLIEF*探针插入组织。如果感觉到巨大
阻力，千万不要强行向里推进 探针。
2. 尔接口锁将探针连接到导引器上。（图8）
3. 按照包装随附的《使用说明》，将离散电极安装到
COOLIEF*射频发生器并将离散电极板放到患者身上。
4. 将探针连接至导管套件。
5. 将COOLIEF*冷却射频连接器电缆的14-针连接器连接至射
频发生器。将探针连接至冷却射频连接器电缆上的7针
连接器。
6. 选择在射频发生器中的治疗模式。按照《用户手册》的
描述设定高级设置和参数，用于在射频发生器中进行射
频传输。
7. 按照《射频发生器用户手册》的描述执行治疗流程。流
程由预先冷却、治疗和可选的后冷却阶段组成。
注释： 除了因引入探针导致的常见牵涉性疼痛或刺激重
复出现之外，监测患者看其有无可能表明脊髓或神经根
疼痛的意外症状出现。如果怀疑出现以上迹象，终止传
输能量。
8. 治疗后，取出 探针和导引器，并作为生物危害品加以丢
弃。从患者身上移除离散电极，适当丢弃。从射频发生
器断开冷却射频连接器电缆。遵照标准的医院技术规范
处理可再度利用的物件。
故障排除
提供下表旨在协助使用者诊断潜在问题。
问题 故障排除
没有体温读数，或 确保所有连接已经建立：
出现不准确的、不
• COOLIEF*探针至COOLIEF*冷却射频
稳定的或迟缓的体
温读数
• 冷却射频连接器电缆至COOLIEF*射
• 射频发生器至电源插座
视觉检测探针或电缆是否有破
损。确保设备处于干燥的室温状
态下。如果问题仍然存在，则中
断使用。
• 立即终止治疗流程。
水不流过COOLIEF*探
针和导管套件
• 检查悬锁接口连接，以确保导管
• 检查泵以确保盖子没有打开。
• 检查射频发生器是否有任何错误
探针连接器与探针插
• 检查连接器孔的方向是否正确。
头不匹配。
• 确保连接器清洁，无障碍物。
不要使用。立即丢弃。
COOLIEF*探针或导引
器绝缘受损。
在预先冷却、运行和
• 确保COOLIEF*导管套件正确连接至
后冷却状态期间，水
没有通过导管形成
• 确保导管套件正确放置到泵压头
循环。
• 确保滴管储液器已经灌满。
• 在视觉上检测导管套件的管线和
• 确保滴管里的浮球处于漂浮状
• 确保泵管线（从滴管底部端口直
水没有滴进滴管。 检查水是否正在顺着滴管的管壁
流下。
浮球粘在滴管的底部 盖上泵压头盖。轻轻摇动滴管并尝
端口。 试从滴管底部松动浮球。
连接器电缆
频发生器
套件连接至探针。
消息。
COOLIEF*探针。
内。
接头是否有渗漏和闭塞。
态，并且不对从滴管中水的流出
造成堵塞。
接伸出的厚壁管线）被放置在泵
压头里面。
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