Halyard COOLIEF Serie Instrucciones De Uso página 77

Operatör sondası iyice yerleştirilmeden İntrodüserini oynatmayınız.
Uygun ebattaki İntrodüserini kullanınız.
HALYARD* COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Sondası
RF iletimi devam ediyorken Tüp Kitinin Sondası ile bağlantısı hiçbir
şekilde kesilmemelidir. Tüp Kitinin lümeni, Sondanın soğutulmasını
durduracağından işlem esnasında hiçbir şekilde engellenmemelidir.
Sondasının bağlantısını kesmek istediğinizde kabloyu değil konektörü
çekiniz.
Elektrik akımları ve uç kısmının ısınması dolayısıyla kullanımda olan
Sondasını emniyetli bir şekilde kullanınız.
Sondasını İntrodüserinin içinden geçirirken herhangi bir bükülme olup
olmadığını kontrol etmek için floroskopu izleyiniz. Herhangi bir bükülmenin
veya büyük ölçüde direncin görülmesi halinde Sondasını daha ileri
ittirmeyiniz.
Sondası içindeyken İntrodüserini oynatmayınız. Tekrardan yerleştirmek
gerekirse Sondasını İntrodüserinin içinden çektikten sonra İntrodüserini
operatör sondası içine sokulmuş halde yeniden yerleştiriniz.
COOLIEF* RF Jeneratörü üzerinde gösterilen "Soğutmalı RF Sıcaklığı" en
yüksek doku sıcaklığını değil soğutulmuş elektrod sıcaklığını göstermektedir.
Yan Etkileri
Bu cihazın kullanımı ile ilişkili potansiyel komplikasyonlar enfeksiyon, sinir
hasarı, artan ağrı, iç organların zedelenmesi, işlev yetersizliği, felç ve ölüm
risklerini içermekle beraber bunlarla sınırlı değildir.
Ürün Spesifikasyonları
COOLIEF* Sondası elektrik yalıtımı olan ve RF enerji aktarımı için bir elektrod
olarak işlev gören aktif uca sahip bir şaft, kol, luer kilidi olan tüpler ve 7 adet fiş
bağlantısı olan bir kablo içermektedir.
COOLIEF* İntrodüseri, yalıtımlı paslanmaz çelikten yapılmış bir sonda ve operatör
sondası içermektedir.
COOLIEF* Tüp Kiti bir cam tüp ve Sondasına bağlanmak üzere luer kilitleri ile
donatılmış esnek bir tüp tertibatından oluşmaktadır..
COOLIEF* Sondası, İntrodüseri ve Tüp Kiti etilen oksit ile sterilize edilmiş ve
arındırılmıştır. Cihazlar soğuk ve kuru bir ortamda depolanmaktadır.
Not: Bütün modellerin numaraları ve ölçülerinin tam listesi için lütfen
Halyard Health ile temasa geçiniz.
Kullanım Öncesi Teftiş
Her türlü riskin tespiti için steril ambalajlama görsel olarak teftiş edilmelidir.
Ambalajın açılmadığından veya hasar görmediğinden emin olunuz. Ambalajın
risk taşıdığı hallerde ekipmanı kullanmayınız.
Gerekli Ekipman
İşlemler, floröskopi ünitesi ile donatılmış özel bir klinik ortamda
gerçekleştirilmelidir. RF işlemlerini gerçekleştirmek üzere gerekli olan ekipman
aşağıdakileri içermektedir.:
• COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Sondası
• COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans İntrodüseri
• COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Peristaltik Pompa Ünitesi ve Kablosu
• COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Steril Tüp Kiti
• COOLIEF* Soğutmalı RF Bağlantı Kablosu (Monopolar Sistem) ya da COOLIEF*
Çoklu Soğutmalı Radyo Frekans (MCRF) Modülü (CRX-BAY-MCRF)
• Dağınımlı Elektrod
• COOLIEF* Radyofrekans Jeneratörü (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Kullanım Talimatları
Tek Kutuplu Sistem
(Şekil 1 a – e)
İşlem için gerekli olan ekipmanın tamamını kurunuz. Radyofrekans Jeneratörünü
(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) ve Pompa Ünitesini (pompa),
Kullanım Talimatlarında belirtildiği şekilde ayarlayınız. Soğutmalı RF Konektör
Kablosunu RF Jeneratörüne Kullanım Talimatlarında belirtildiği şekilde
bağlayınız.
Uygun steril tekniklerini kullanarak steril alandaki ambalajı açınız. Herhangi bir
hasara maruz kalmadıklarından emin olmak için cihazları görsel olarak kontrol
ediniz. işlemi, hasara maruz kalmış herhangi bir ekipmanla gerçekleştirmeyiniz.
HALYARD* Soğutulmuş Radyofrekansı Steril Tüp Kiti (Şekil 2)
1. Cam tüpü, Pompa Ünitesi tarafında bulunan cam tüp sapının içine
yerleştiriniz. Cam tüpün iki veya üç kapağı olan kısmı cam tüpün en üst
kısmını oluşturmaktadır. (Şekil 3)
2. Cam tüpü, oda sıcaklığında steril suyla doldurun. Steril bakım tekniklerini
kullanınız. Cam tüpü 70 ml kadar doldurunuz. Cam tüp, kapak üzerinde
bulunan herhangi bir delik içerisinden steril suyun enjekte edilmesiyle
veya kapağın geçici olarak kaldırılması ve içine steril suyun konulması
yoluyla doldurulabilir.
Uyarı: CAM TÜPÜN 70 ML'YE KADAR DOLDUĞUNDAN EMİN
OLUNUZ. 70 ml'ye kadar doldurulmaması sirkülasyon için yeterli
miktarda su tedarik edilememesi ile sonuçlanacaktır.
YALNIZCA oda sıcaklığında olan steril su kullanınız.
Kapağın, doldurulduktan sonra cam tüpün gövdesine üzerine
doğru tekrar kapatıldığından emin olunuz. (Şekil 4-5)
Steril suyu cam tüpün içine enjekte ediniz VEYA kapağı kaldırarak steril
su dökünüz.
3. Cam tüpün dibinden çıkan kalın gövdeli tüp tertibatını Pompa Ünitesinin
pompa başının içine yerleştiriniz. Tüp tertibatını L şeklindeki bağlantı
parçasının kanallarına yerleştirerek pompa başı kapatılırken tüp
tertibatının engellenmediğinden emin olunuz. Pompa başının üstündeki
kapağı kapatarak tüp tertibatını iyice kapatınız.
4. Eril ve dişil luer kilitleri üzerindeki başlıkları kaldırınız. Uygun luer kilidini
COOLIEF* Sondası üzerinde eşleşen luer kilidine bağlayınız. Bağlantıyı
olması gerektiğinden fazla sıkı yapmayınız (Şekil. 6)
Uyarı: Tüp Kitini Sondalarından birine bağlayınız. (Şekil 7)
5. İşlem sonunda, Tüp Kitini uygun bir şekilde yerinden çıkartınız.
HALYARD* COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans İntrodüseri
1. COOLIEF* İntrodüser içinde yer alan operatör sondası ile floroskopik
rehberlik yardımıyla istenilen lezyon lokasyonuna yerleştirmek üzere
hastanın vücudu içine. İntrodüserini dikkatli bir şekilde yerleştiriniz.
2. İntrodüseri uygun konuma getirildikten sonra operatör sondasını
İntrodüserinden dikkatli bir şekilde çıkartınız.
3. 1 ve 2 nolu maddedeki aşamaları, gerekliyse, ikinci bir İntrodüseri ile
tekrarlayınız.
HALYARD* COOLIEF* Soğutmalı Radyofrekans Sondası
1. COOLIEF* Sondalarını, İntrodüseri vasıtasıyla dokunun içine yerleştiriniz.
Sondasını, yerleştirirken önemli ölçüde rezistans görülmesi halinde asla
zorlamayınız.
2. Sondanın tutma yerindeki luer kilidini kullanarak, Sondayı İntrosüdere
takınız. (Şekil 8)
3. Dağınımlı Elektrodu COOLIEF* RF Jeneratörüne bağlayınız ve Dağınımlı
Elektrod pedini, ambalajla birlikte gelen Kullanma Talimatlarında
belirtildiği şekilde hastaya yerleştiriniz.
4. Sondasını Tüp Kitine bağlayınız.
5. COOLIEF* Soğutmalı RF Konektör Kablosunun 14 adet priz girişini RF
Jeneratörüne bağlayınız. Sondasını Soğutmalı RF Konektör Kablosu
üzerinde bulunan 7 priz girişi olan konektöre bağlayınız.
6. RF Jeneratöründe yer alan İşlem modunu seçiniz. RF iletimi için RF
Jeneratöründeki ileri ayarları ve parametreleri Kullanım Kılavuzunda
belirtildiği şekilde kurunuz.
7. RF Jeneratörü Kullanım Kılavuzunda tarif edildiği şekliyle işlemi
gerçekleştiriniz. İşlem ön soğutma, işlem ve opsiyonel soğutma sonrası
evreleri içermektedir.
Not: Sonda girişinden dolayı meydana gelebilecek olan olağan kabul
edilen ağrıların veya tahrişin tekrar ortaya çıkması durumları haricinde,
hastayı, örneğin, omurilikte veya sinir ucunda görülebilecek tahriş
vakaları gibi beklenmeyen semptomlar için de kontrol altında tutunuz. Bu
durumların devamı halinde enerji iletimini kesiniz.
8. İşlem sonrasında Sondalarını ve İntrodüserini çıkartarak sağlığa tehlikeli
madde olarak atınız. Dağınımlı Elektrodu hastadan çıkartarak düzgün bir
şekilde atınız. Soğutmalı RF Konektör Kablosunun RF Jeneratörü ile olan
bağlantısını kesiniz. Tekrar kullanılabilir öğeleri muhafaza etmek için
standart hastane prosedürlerini takip ediniz.
77