Halyard COOLIEF Serie Instrucciones De Uso página 49

Mens proben stikkes inn gjennom innføreren, følg med på fluoroskopet om
den får en knekk. Ikke prøv å stikke proben lenger inn hvis du ser knekk/
krumming, eller om du føler betydelig motstand.
Ikke rør på innføreren mens proben er inni den. Hvis det er nødvendig
å reposisjonere, trekk proben ut av innføreren og reposisjoner deretter
innføreren med stiletten stukket inn.
"Cooled RF Temp" som vises på COOLIEF* RF-generatoren henviser til
temperaturen på den nedkjølte elektroden, og ikke varmeste vevtemperatur.
Bivirkninger
Potensielle komplikasjoner med bruken av denne enheten inkluderer, men er
ikke begrenset til: infeksjon, nerveskade, økt smerte, skade på innvollene, at
teknikken ikke virker, lammelse og dødsfall.
Produktspesifikasjoner
COOLIEF* proben består av et elektrisk isolert skaft med en aktiv tupp som
fungerer som en elektrode for leveranse av RF-energi, et håndtak, slanger med
luerlås og en kabel med en 7-pins kontakt.
COOLIEF* innfører inkluderer en isolert kanyle i rustfritt stål og en stilett.
COOLIEF* slangesettet består av en byrette og fleksible slanger med luerlås for
å kobles til proben.
COOLIEF* proben, innføreren og slangesettet er steriliserte med etylenoksid og
leveres sterile. Enhetene bør lagres på et kjølig og tørt sted.
Merk: Kontakt Halyard Health for en liste over alle modellnummer og -størrelser.
Inspeksjon før bruk
Den sterile pakningen bør inspiseres visuelt før bruk for å oppdage eventuelle
skader. Kontroller at pakningen ikke er åpnet eller skadet. Ikke bruk utstyret hvis
pakningen er skadet.
Nødvendig utstyr
Prosedyrene må utføres i spesialiserte kliniske omgivelser med fluoroskopisk
utstyr. Utstyret som trengs for å utføre RF-prosedyrer inkluderer:
• COOLIEF* cooled RF probe
• COOLIEF* cooled RF innfører(e)
• COOLIEF* cooled RF peristaltisk pumpe og kabel
• COOLIEF* cooled RF sterilt slangesett
• COOLIEF* cooled RF tilkoblingskabel (en-polt system) eller COOLIEF* multi-
cooled RF (MCRF) modul (CRS-BAY-MCRF)
• Spredeelektrode
• COOLIEF* RF-generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Bruksanvisning
En-polt system
(Fig. 1a – 1e)
Samle sammen alt nødvendig utstyr for prosedyren. Sett opp RF-generatoren
(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) og pumpen, som anvist i deres
bruksanvisninger. Koble Cooled RF tilkoblingskabelen til RF-generatoren som
beskrevet i bruksanvisningen for denne.
Åpne pakken i det sterile feltet med passende sterile teknikker. Inspiser enhetene
visuelt for å sikre at de ikke er skadde. Utfør ALDRI prosedyren med skade på
noe utstyr.
HALYARD* Cooled RF sterilt slangesett (Fig. 2)
1. Plasser byretten i byretteholderen på siden av pumpen. Siden av
byretten med to eller tre porter indikerer toppen på byretten. (Fig. 3)
2. Fyll byretten med sterilt vann med romtemperatur. Bruk sterile
håndteringsteknikker. Fyll byretten til 70 ml-merket. Byretten kan
fylles ved å sprøyte inn sterilt vann gjennom en port i lokket, eller ved å
midlertidig fjerne lokket og tømme inn sterilt vann.
Advarsel: SØRG FOR Å FYLLE BYRETTEN TIL MERKET FOR 70
ml. Hvis byretten ikke fylles opp til 70 ml-merket vil det føre til
utilstrekkelig tilførsel av sirkulasjonsvann.
Bruk KUN sterilt vann med romtemperatur.
Påse at lokket klemmes tilbake på huset av byretten etter
påfyllingen. (Fig. 4-5)
Injiser sterilt vann inn i byretten ELLER fjern lokket og tøm inn sterilt
vann.
3. Plasser slangen med tykke vegger som kommer ut av bunnen av
byretten inn i pumpeutløpet på pumpen. Plasser slangen i kanalene
på den L-formede braketten for å sikre at slangen ikke blokkeres når
pumpeutløpet lukkes. Lukk lokket på pumpeutløpet for å klemme fast
slangen.
4. Fjern hettene på luerlåsene, både han og hun. Fest riktig luerlås på
tilsvarende luerlås på COOLIEF* proben. Ikke dra til for hardt. (Fig. 6)
Forsiktig: Koble et slangesett til en probe. (Fig. 7)
5. Når prosedyren er ferdig, kast slangesettet på riktig måte.
HALYARD* COOLIEF* Cooled RF innfører
1. Med stiletten i COOLIEF* innføreren, stikk innføreren forsiktig inn i
pasienten med fluoroskopisk veiledning for å plassere den på ønsket
lesjonslokasjon.
2. Med en gang innføreren er i riktig stilling, ta stiletten forsiktig ut av
innføreren.
3. Gjenta trinn 1-2 med en innfører nummer to om nødvendig.
HALYARD* COOLIEF* Cooled RF probe
1. Stikk COOLIEF* probene inn i vevet gjennom innføreren. Tving aldri
proben inn hvis du føler betydelig motstand.
2. Koble proben til innføreren med luerlåsen på probehåndtaket (Fig. 8).
3. Fest spredeelektroden til COOLIEF* RF-generatoren og plasser
spredeelektrodens pute på pasienten som anvist i bruksanvisningen som
følger med pakken.
4. Koble proben til slangesettet.
5. Stikk COOLIEF* Cooled RF tilkoblingskabelens 14-pinners kontakt
inn i RF-generatoren. Koble proben til Cooled RF tilkoblingskabelens
7-pinners kontakt.
6. Velg behandlingsmodus på RF-generatoren. Sett avanserte innstillinger
og parameterne for RF-forsyning i RF-generatoren som beskrevet i
brukermanualen.
7. Utfør prosedyren som beskrevet i RF-generatorens brukermanual.
Prosedyren består av forhåndskjøling, behandling og valgfrie
etternedkjølingstrinn.
Merk: Utenom uttrykk for den vanlige forventede smerten eller
irritasjonen på grunn av probeinnsettingen, følg med om pasienten har
uventede symptomer som kan indikere for eksempel at ryggmargen eller
nerveroten irriteres. Hvis det er mistanke om slike indikasjoner, stopp
energitilføringen.
8. Etter behandlingen skal probene og innføreren tas ut og kastes som
biologisk farlig materiale. Fjern spredeelektroden fra pasienten og kast
på riktig måte. Koble Cooled RF tilkoblingskabelen fra RF-generatoren.
Følg standard hospitalteknikker for å håndtere deler som kan brukes
om igjen.
Feilsøking
Følgende tabell er laget for å hjelpe brukeren med å diagnostisere mulige
problemer.
PROBLEM FEILSØKING
Ingen
Pass på at alle tilkoblinger er gjort:
temperaturmåling
• COOLIEF* probe(r) til COOLIEF* Cooled RF
ELLER
Unøyaktig, • Cooled RF tilkoblingskabel til COOLIEF*
feilaktig eller treg
temperaturavlesning
• RF-generator til strømkontakt
Se etter en feilmelding på RF-generatoren
Kontroller visuelt at proben eller kabelen ikke
er skadet. Kontroller at enhetene er tørre og
har romtemperatur. Hvis problemet vedvarer,
avbryt bruken.
Det kommer ikke • Stans prosedyren umiddelbart.
vann gjennom
• Kontroller luerlåskoblingene for å sikre at
COOLIEF* proben og
slangesettet.
• Kontroller pumpen for å sikre at lokket ikke
• Se etter en feilmelding på RF-generatoren.
Probekontakten
• Kontroller at kontaktens kodespor er på linje
passer ikke med
probens innplugging.
• Sørg for at kontaktene er rene og i orden.
tilkoblingskabel
RF-generator
slangesettet er koblet til proben.
er åpent.
med riktig orientering.
49