Halyard COOLIEF Serie Instrucciones De Uso página 58

Introducător rece de radiofrecvenţă HALYARD* COOLIEF*
A se manevra cu grijă introducătorul COOLIEF*. Vârful ascuţit poate cauza
leziuni operatorului, dacă nu este manevrat cu atenţie.
A se manevra cu grijă introducătorul atunci când este în funcţiune, din cauza
curenţilor electrici.
A nu se scoate sau retrage introducătorul dacă stiletul nu este complet
introdus.
Selectaţi introducătorul de dimensiune corectă.
Sondă rece de radiofrecvenţă HALYARD* COOLIEF*
A nu se deconecta niciodată kitul de tuburi de la sondă atunci când
procedura de radiofrecvenţă este în derulare. Lumenul kitului de tuburi nu
trebuie să fie obstrucţionat în niciun fel în timpul procedurii, deoarece acest
lucru va întrerupe răcirea sondei.
A se deconecta sonda trăgând de conector, nu de cablu.
A se manevra cu grijă sonda atunci când este in funcţiune, din cauza
curenţilor electrici şi a vârfului fierbinte.
În timpul introducerii sondei prin introducător, a se urmări fluoroscopul
pentru orice deformare. A nu se continua introducerea sondei dacă se
observă vreo deformare sau dacă se simte vreo rezistenţă semnificativă.
A nu se mişca introducătorul atunci când sonda se află în acesta. Dacă este
necesară o repoziţionare, a se retracta sonda din introducător şi apoi a se
repoziţiona introducătorul, cu stiletul inserat.
„Temperatura rece de radiofrecvenţă" afişată pe generatorul de
radiofrecvenţă COOLIEF* se referă la temperatura electrodului răcit, nu la cea
mai ridicată temperatură a ţesutului.
Reacţii adverse
Complicaţiile potenţiale care apar odată cu folosirea acestui dispozitiv includ,
dar nu sunt limitate la: infecţie, leziuni ale nervilor, agravarea durerii, leziuni
viscerale, eşuarea tehnicii, paralizie şi deces.
Specificaţii ale produsului
Sonda COOLIEF* este compusă dintr-un ax izolat electric, cu un vârf activ, care
funcţionează drept electrod pentru furnizarea energiei de radiofrecvenţă, un
mâner, tuburi cu garnituri luer şi un cablu având conector cu 7 pini.
Introducătorul COOLIEF* conţine o canulă izolată de oţel inoxidabil şi un stilet.
Kitul de tuburi COOLIEF* este compus dintr-o biuretă şi tuburi flexibile, fixate cu
garnituri luer pentru conectarea la sondă.
Sonda, introducătorul şi kitul de tuburi COOLIEF* sunt sterilizate cu oxid de
etilenă şi sunt livrate steril. A se depozita dispozitivele într-un mediu uscat şi
rece.
Notă: A se contacta Halyard Health pentru o listă a tuturor mărimilor şi numerelor
de modele.
Inspecţia anterioară folosirii
A se inspecta vizual ambalajul steril înainte de a fi folosit, pentru a se detecta
orice problemă. A se asigura că ambalajul nu a fost deschis sau avariat. A nu se
folosi echipamentul dacă ambalajul a fost compromis.
Echipament necesar
A se efectua procedurile cu radiofrecvenţă într-un mediu clinic de specialitate,
dotat cu aparatură fluoroscopică. Echipamentul necesar pentru efectuarea
procedurilor cu unde radio include:
• Sondă rece de radiofrecvenţă COOLIEF*
• Introducător rece de radiofrecvenţă COOLIEF*
• Staţie de pompă peristaltică rece de radiofrecvenţă COOLIEF* şi cablu
• Kit de tuburi sterile reci de radiofrecvenţă COOLIEF*
• Cablu conector rece de inaltă frecvenţă COOLIEF* (sistem monopolar) sau
modul COOLIEF* de înaltă frecvenţă cu răcire multiplă (MCRF) (CRX-BAY-
MCRF)
• Electrod dispersiv
• Generator de radiofrecvenţă COOLIEF* (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-
ADVANCED)
Instrucţiuni de folosire
Sistem monopolar
(Fig. 1a – 1e)
A se asambla tot echipamentul necesar pentru procedură. A se instala
generatorul de radiofrecvenţă (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) şi
unitatea de pompare (pompa), urmând instrucţiunile pentru folosirea lor. A se
conecta cablul conector rece de radiofrecvenţă la generatorul de radiofrecvenţă,
după cum se specifică în instrucţiunile de folosire.
A se deschide ambalajul într-un mediu steril, folosind metode sterile
58
corespunzătoare. A se inspecta vizual dispozitivele, pentru a se asigura că nu sunt
afectate. A NU se efectua nicio procedură cu echipament afectat.
Kit de tuburi sterile reci de înaltă frecvenţă HALYARD* (Fig. 2)
1. A se plasa biureta în suportul ei, pe marginea unităţii de pompare.
Latura biuretei cu 2 sau 3 orificii indică partea superioară a biuretei.
(Fig. 3)
2. A se umple biureta cu apă sterilă la temperatura camerei. A se folosi
metode sterile de manevrare. A se umple biureta pană la marcajul de 70
ml. Biureta poate fi umplută injectând apă sterilă printr-un orificiu din
capac sau prin scoaterea temporară a capacului şi turnarea apei sterile
în biuretă.
Avertisment: A SE UMPLE BIURETA PÂNĂ LA MARCAJUL DE 70
ml. Neumplerea biuretei până la marcajul de 70 ml va duce la o
alimentare de apă necorespunzătoare pentru circulaţie.
A se folosi NUMAI apă sterilă la temperatura camerei.
A se închide din nou capacul biuretei după umplere. (Fig. 4-5)
A se injecta apă sterilă în biuretă SAU a se scoate capacul şi a se turna
apă sterilă.
3. A se plasa tubul cu pereţi groşi care iese din partea inferioară a biuretei
în capul pompei care iese din unitatea de pompare. A se plasa tubul în
locaşul în formă de L, pentru a se asigura că tubul nu va fi obstrucţionat
atunci când se închide capul pompei. A se închide capacul capului
pompei, pentru a se fixa tubul.
4. A se scoate capacele garniturilor luer tată şi mamă. A se conecta
garnitura luer potrivită la garnitura corespunzătoare a sondei COOLIEF*.
A nu se strânge prea tare. (Fig. 6)
Atenţie: A se conecta un singur kit de tuburi la o singură sondă.
(Fig. 7)
5. La sfârşitul procedurii, a se arunca kitul de tuburi în mod corespunzător.
Introducător rece de radiofrecvenţă HALYARD* COOLIEF*
1. Cu stiletul în introducătorul COOLIEF*, a se introduce cu grijă
introducătorul în pacient, folosind ghidaj fluoroscopic pentru a-l
amplasa în locaţia dorită a leziunii.
2. De îndată ce introducător este în poziţia corespunzătoare, a se scoate cu
grijă stiletul din introducător.
3. Dacă este necesar, a se repeta etapele 1-2 cu un alt introducător.
Sondă rece de radiofrecvenţă HALYARD* COOLIEF*
1. A se introduce sonda COOLIEF* în ţesut prin introducătorul. A nu se
împinge sonda cu forţa dacă se simte o rezistenţă.
2. A se ataşa sonda la introducător utilizând garnitura luer de pe mânerul
sondei. (Fig. 8)
3. A se ataşa electrodul dispersiv la generatorul de radiofrecvenţă COOLIEF*
şi a se amplasa tableta electrodului dispersiv pe pacient, conform
instrucţiunilor de utilizare ale pachetului.
4. A se conecta sonda la kitul de tuburi.
5. A se ataşa conectorul cu 14 pini al cablului conector rece COOLIEF* de
radiofrecvenţă la generatorul de radiofrecvenţă. A se ataşa sonda la
conectorul cu 7 pini al cablului conector rece de radiofrecvenţă.
6. A se selecta modul tratament în generatorul de radiofrecvenţă. A se
configura setările avansate şi parametrii pentru livrare de radiofrecvenţă
în generatorul de radiofrecvenţă, după cum este descris in manualul
utilizatorului.
7. A se efectua procedura după cum este indicat în manualul utilizatorului
generatorului de radiofrecvenţă. Procedura este compusă din etapele de
pre-răcire, tratament şi post-răcire opţională.
Notă: În afara producerii durerii obişnuite sau a iritaţiei din cauza
introducerii sondei, a se monitoriza pacientul pentru simptome
neaşteptate care pot indica, de exemplu, iritaţia măduvei spinării sau a
rădăcinii nervoase. În caz că se bănuiesc aceste indicaţii, a se întrerupe
furnizarea de energie.
8. După tratament, a se scoate sondele şi introducătorul şi a se elimina,
fiind considerate pericol biologic. Dacă a fost folosit, a se scoate
electrodul dispersiv din pacient şi a se elimina în mod corespunzător. A
se deconecta cablul conector rece de radiofrecvenţă de la generatorul
de radiofrecvenţă. A se urma tehnicile standard ale spitalului pentru
manevrarea articolelor refolosibile.