Elektromagnetisk Kompatibilitet - smith&nephew VERSAJET II Manual De Instrucciones

SE

Elektromagnetisk kompatibilitet

Den här utrustningen har testats och följer gränsvärdena för medicinsk utrustning IEC 60601-1-2-2006.
Gränsvärdena är satta för att tillhandahålla tillräckligt skydd mot skadlig interferens i en typisk medicinsk
installation. Utrustningen alstrar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi och om den inte installeras och
används enligt anvisningarna kan den orsaka skadlig interferens på andra enheter i omgivningen. Det finns
emellertid inga garantier för att interferens inte kommer att uppstå vid en särskild installation.
Vägledning och meddelande från tillverkaren – elektromagnetisk immunitet.
VERSAJET II hydrokirurgiskt system (66800039) är avsett att användas i den elektromagnetiska miljö som är specificerad nedan. Kunden eller
användaren av VERSAJET II hydrokirurgiskt system bör säkerställa att systemet används i en sådan miljö.
Immunitetstester
Elektrostatisk urladdning
(ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriska snabba
transienter/
transientskurar
IEC 61000-4-4
Stötspänningar
IEC 61000-4-5
Kortvariga
spänningssänkningar,
korta avbrott och
spänningsvariationer
i ingående
strömförsörjning
IEC 61000-4-11
ANMÄRKNING! U är spänningen i växelströmsnätet innan testnivån applicerats.
T
Nätfrekvens
(50/60 Hz) magnetfält
enligt
IEC 61000-4-8
Ledningsbunden RF
IEC 61000-4-6
Utstrålad RF
IEC 61000-4-3
ANMÄRKNING 1: Det högre frekvensområdet gäller vid 80 MHz.
ANMÄRKNING 2: Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetiska vågors fortplantning påverkas av absorption och reflektion
från strukturer, föremål och människor.
a. Fältstyrkorna från fasta sändare, t.ex. basstationer för radio, (mobila/trådlösa) telefoner, radiostationer, AM- och FM-radiosändningar och
tv-sändningar kan inte teoretiskt förutsägas med exakthet. För att bedöma den elektromagnetiska miljön vad gäller fasta RF-sändare bör en
elektromagnetisk platsundersökning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen där VERSAJET II hydrokirurgiskt system används
överskrider 3 V/m, ska VERSAJET II hydrokirurgiskt system observeras för att verifiera att det fungerar normalt. Om onormal funktion iakttas,
kan ytterligare åtgärder bli nödvändiga, t.ex. att rikta om eller flytta på VERSAJET II hydrokirurgiskt system.
b. Över frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz ska fältstyrkorna vara mindre än 3 V/m.
IEC 60601 testnivå
±6 kV kontakt
±8 kV luft
±2 kV för
strömförsörjningsledningar
±1 kV för in- och
uteffektledningar
±1 kV differentialläge
±2 kV normalläge
<5 % U
T
(>95 % sänkning i U ) under
T
1/2 cykel
40 % U
T
(60 % sänkning i U ) under
T
5 cykler
70 % U
T
(30 % sänkning i U ) under
T
25 cykler
<5 % U
T
(>95 % sänkning i U ) i 5 s
T
3 A/m
3 Vrms
150 kHz till 80 MHz
3 V/m
80 MHz till 2,5 GHz
Överensstämmelsenivå
±6 kV kontakt
±8 kV luft
±2 kV för
strömförsörjningsledningar
±1 kV för in- och
uteffektledningar
±1 kV kabel till kabel
±2 kV jordkabel
>95 % i 10 ms
60 % i 100 ms
30 % i 500 ms
>95 % i 5000 ms
0,3 A/m
3 Vrms
3 V/m
278
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Golv ska vara av trä, betong eller kakel. Om
golven är täckta med syntetiskt material bör den
relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
Elnätet ska vara av normal kvalitet för
kommersiella miljöer eller sjukhusmiljöer.
Elnätet ska vara av normal kvalitet för
kommersiella miljöer eller sjukhusmiljöer.
Elnätet ska vara av normal kvalitet för
kommersiella miljöer eller sjukhusmiljöer. Om
användaren av VERSAJET II hydrokirurgiskt
system kräver kontinuerlig drift under
strömavbrott rekommenderas att VERSAJET
II hydrokirurgiskt system strömförsörjs av en
avbrottsfri strömkälla eller ett batteri.
Nätfrekvensen för magnetfält ska vara på en
sådan nivå som är karakteristisk för platser i
kommersiella miljöer eller sjukhusmiljöer.
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning
ska inte användas närmare någon del
av VERSAJET II hydrokirugiskt system,
inklusive kablarna, än det rekommenderade
säkerhetsavståndet. Detta beräknas med den
ekvation som är tillämplig för sändarens frekvens.
Rekommenderat säkerhetsavstånd
d = 1,2√P
d = 1,2√P (80 MHz till 800 MHz)
d = 2,3√P (800 MHz till 2,5 GHz)
där P är sändarens maximala uteffekt i watt
[W] enligt sändarens tillverkare och d är det
rekommenderade säkerhetsavståndet i meter [m].
Fältstyrkan från fasta RF-sändare, som uppmätts
vid en elektromagnetisk platsundersökning
vara lägre än det godkända gränsvärdet i varje
frekvensområde.
b
Interferens kan förekomma i närheten av
utrustning som är märkt med följande symbol:
, ska
a