Indikationen; Sicherheit; Warnhinweise; Vorsichtsmaßnahmen - smith&nephew VERSAJET II Manual De Instrucciones

DE

Indikationen

Das VERSAJET II Hydrochirurgiesystem dient dem
Wunddebridement (frischer sowie chronischer
Wunden und Verbrennungen), Weichteildebridement
und der Reinigung der Operationsstelle bei
Anwendungen, die nach Ermessen des Arztes eine
chirurgische Wundausschneidung und gepulste
Spülung erfordern.

Sicherheit

Das VERSAJET II System ist für die Verwendung
von qualifiziertem und geschultem medizinischem
Fachpersonal bestimmt. Es wird empfohlen, vor einem
chirurgischen Eingriff diese Bedienungsanleitung
aufmerksam durchzulesen und dabei besonders alle
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Eine fehlerhafte Systemverwendung oder -installation
oder das Nichtbefolgen dieser Bedienungsanleitung
kann zu Verletzungen oder Schäden führen, die nicht
unter die Gewährleistungspflicht fallen.

Warnhinweise

• Dieses Gerät muss bei Patienten mit Bluterkrankheit
oder anderen Blutgerinnungsstörungen sowie
bei Patienten, die Antikoagulanzien erhalten, mit
besonderer Vorsicht angewendet werden.
• Dieses Gerät kann Weichteile schneiden. Nur bei
Gewebe und Geweberesten verwenden, die aus
der Wunde herausgeschnitten werden sollen.
• Dieses Gerät eignet sich nicht für den Betrieb
in Umgebungen, in denen entflammbare
Anästhesiemischungen mit Luft oder Sauerstoff
vorhanden sind.
• Höhere Leistungseinstellungen der Konsole haben
eine radikalere Gewebeentfernung zur Folge. In der
Nähe von empfindlichem Gefäßen und Strukturen,
wie z. B. Neurovaskulärbündeln, besonders
vorsichtig vorgehen.
• Die VERSAJET II Handstücke sind nur zur Verbindung
mit der VERSAJET II Systemkonsole geeignet. NICHT
versuchen, mit anderen Geräten zu verbinden.
• Die VERSAJET II Plus Handstücke führen zu einem
stärken Debridement und einer radikaleren
Exzision im Vergleich zu VERSAJET II Exact
Handstücken. VERSAJET II PLUS eignet sich für
Wunden, die eine radikale und dennoch selektive
Entfernung von Gewebe erfordern, das verhärtet,
stark nekrotisch, kontaminiert oder verbrannt ist.
Die Anwender müssen sich bewusst sein, dass,
wie bei allen scharfen Instrumenten, besondere
Sorgfalt und Vorsicht nötig ist, wenn VERSAJET II
PLUS Handstücke in der Nähe von empfindlichen
Gefäßen oder Strukturen verwendet wird.
• VERSAJET II ist in erster Linie für den Einsatz im OP
bestimmt. Zur Verwendung außerhalb des OPs
sind lediglich die 45-Grad-Handstücke VERSAJET II
Exact (Art.-Nr.66800041 und 66800042) geeignet.
Beim Einsatz außerhalb der kontrollierten OP-
Umgebung müssen allgemeine Vorgehensweisen
zur Infektionsverhütung angewendet werden.
• Das Handstück VERSAJET II Exact 15º/14 mm
(Art.-Nr. 66800040) und alle VERSAJET Plus
II Handstücke (Art.-Nr. 66800043, 66800044
und 66800045) dürfen nicht außerhalb des
OPs verwendet werden, da es zu übermäßiger
Versprühung oder Vernebelung kommen könnte.
• Wenn die VERSAJET Exact II 45-Grad-Handstücke
außerhalb des OPs verwendet werden,
sicherstellen, dass der Boden in unmittelbarer
Umgebung des Behandlungsbereichs abgedeckt
wird und dass heruntergelaufene Flüssigkeit sofort
nach dem Eingriff aufgenommen wird.
Vorsichtsmaßnahmen
• Das Debridement stets mit der niedrigsten
Leistungseinstellung beginnen und die Leistung
nach Bedarf auf die optimale Einstellung für die
Art des zu entfernenden Gewebes erhöhen, um
unbeabsichtigte Gewebeentfernung zu vermeiden.
• Um unerwünschte Verzögerungen während des
Eingriffs zu vermeiden, sollte vor Verabreichung der
Anästhesie sichergestellt werden, dass das System
voll einsatzfähig ist.
• Wenn das System für Debridementeingriffe
verwendet wird, bei denen auf Knochen, Sehnen
oder anderes hartes Gewebe getroffen werden
könnte, kann es zu übermäßiger Versprühung und/
oder Vernebelung aufgrund der Unterbrechung
des Flusses steriler Kochsalzlösung durch hartes
Gewebe kommen.
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