Elektromanyetik Uyumluluk - smith&nephew VERSAJET II Manual De Instrucciones

TR TR

Elektromanyetik uyumluluk

Bu ekipman IEC 60601-1-2-2006 uyarınca test edilmiş ve tıbbi cihazlar için olan sınır değerlere uygun
bulunmuştur. Bu sınırlar tipik bir tıbbi kurulumda zararlı parazitlere karşı makul bir koruma sağlamak üzere
tasarlanmıştır. Bu ekipman radyo frekansı enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir ve talimatlar uyarınca kurulmaz
ve kullanılmazsa yakınındaki diğer cihazlarda zararlı parazite sebep olabilir. Ancak belirli bir kurulumda
parazit oluşmayacağı da garanti değildir.
Kılavuz ve Üreticinin beyanı - elektromanyetik bağışıklık.
VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi (66800039) aşağıdaki tanımlanmış elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. VERSAJET II
Hidrocerrahi Sisteminin müşterisi veya kullanıcısı sistemin böyle bir ortamda kullanılacağını temin etmelidir.
Bağışıklık testi
Elektrostatik
±6 kV temas
deşarj (ESD)
±8 kV hava
IEC 61000-4-2
±Elektrik besleme hatları için 2 kV
Elektrik hızlı geçici
rejim/patlama
±Giriş/çıkış hatları için 1 kV
IEC 61000-4-4
±1 kV diferansiyel mod
Dalgalanma
±2 kV ortak mod
IEC 61000-4-5
<5% U
Elektrik besleme
(>95% düşüş U
giriş hatlarında
40% U
voltaj düşüşleri,
(60% düşüş U
kısa kesintiler
70% U
ve voltaj
(30% düşüş U
dalgalanmaları
<5% U
IEC 61000-4-11
(>95% düşüş U
NOT U ibaresi test seviyesinin uygulanmasından önce AC voltajdır.
T
Elektrik frekansı
(50/60 Hz)
3 A/m
manyetik alanı
IEC 61000-4-8
İletilen RF 3 Vrm
IEC 61000-4-6 150 kHz ila 80 MHz
Yayılan RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz ila 2,5 GHz
NOT 1: 80 MHz'de yüksek frekans aralıkları geçerlidir.
NOT 2: Bu kılavuzlar her durumda uygulanmayabilir. Elektromanyetik yayılma yapılar, objeler ve insanlar tarafından gerçekleşen absorpsiyon
ve yansıtmadan etkilenir.
a. Cep telefonu baz istasyonları ve gezici radyolar gibi sabit vericilerin, amatör telsizlerin, AM ve FM radyo yayınlarının ve TV yayınlarının alan
şiddetleri teorik hassasiyetle ön görülememektedir. Sabit vericilere bağlı elektromanyetik ortamı değerlendirmek için bir elektromanyetik
saha araştırması dikkate alınmalıdır. VERSAJET II Hidrocerrahi Sisteminin kullanıldığı konumdaki ölçülen saha şiddeti 3V/m'yi geçerse
VERSAJET II Hidrocerrahi Sistemi, normal çalıştığının doğrulanması için izlenmelidir. Anormal bir çalışma gözlenirse VERSAJET II
Hidrocerrahi Sisteminin yönünü değiştirme veya konumunu değiştirme gibi ilave tedbirler gerekli olabilir.
b. 150 kHz ila 80 MHz arasındaki frekans aralığında alan şiddetleri 3 V/m'den az olmalıdır.
IEC 60601 test seviyesi
T
) 0.5 çevrim süresince
T
T
) 5 çevrim süresince
T
T
) 25 çevrim süresince
T
T
) 5 saniye süresince
T
Uyumluluk seviyesi
±6 kV temas
±8 kV hava
±Elektrik besleme hatları
için 2 kV
±Giriş/çıkış hatları için 1 kV
±1 kV hattan hatta
±2 kV hattan toprağa
>95% 10ms süresince
60% 100ms süresince
30% 500ms süresince
>95% 5000ms süresince
0,3 A/m
3 Vrm
3 V/m
304 304 304
Elektromanyetik ortam - kılavuzu
Zemin ahşap, beton veya seramik karo
olmalıdır. Zemin sentetik malzemeyle
kaplıysa bağıl nem oranı en az %30
olmalıdır.
Ana güç kalitesi tipik bir ticari veya hastane
ortamınınki gibi olmalıdır.
Ana güç kalitesi tipik bir ticari veya hastane
ortamınınki gibi olmalıdır.
Ana güç kalitesi tipik bir ticari veya hastane
ortamınınki gibi olmalıdır. VERSAJET II
Hidrocerrahi Sisteminin kullanıcısının
elektrik kesintileri sırasında çalışmaya devam
etmesi gerekiyorsa VERSAJET II Hidrocerrahi
Sisteminin bir kesintisiz güç kaynağına veya
aküye bağlanması tavsiye edilir.
Elektrik frekansı manyetik alanları tipik
bir ticari veya hastane ortamındaki tipik
bir konumun karakteristik seviyelerinde
olmalıdır.
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları
kablolar dahil olmak üzere VERSAJET
II Hidrocerrahi Sisteminin herhangi bir
parçasına, vericinin frekansı için geçerli
olan denklemle hesaplanan önerilen
uzaklık mesafesinden daha yakında
kullanılmamalıdır.
Önerilen uzaklık mesafesi
d = 1.2√P
d = 1,2√P (80 MHz ila 800 MHz)
d = 2,3√P (800 MHz ila 2,5 GHz)
P, verici üreticisi uyarınca vericinin watt
(W) cinsinden azami çıkış gücü derecesi
olup d metre (m) cinsinden önerilen uzaklık
mesafesidir.
Sabit RF vericilerinin alan şiddetleri,
elektromanyetik saha incelemesiyle
belirlendiği üzere her bir frekans aralığında
uyumluluk seviyesinden daha düşük
olmamalıdır.
b
Aşağıdaki sembolle işaretlenmiş
ekipmanların yakınında parazit oluşabilir:
a