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HALYARD* Mini-BAL
i
Catetere per campionamento
Istruzioni per l'uso
Rx Only: Solo dietro prescrizione medica: la normativa federale
statunitense limita la vendita del presente dispositivo ai soli medici
o dietro prescrizione di un medico.
Descrizione
Il Mini-BAL è un catetere posto all'interno di un catetere. Il catetere
interno di 12 Fr di diametro (Figura 2a) è contenuto all'interno di
una guaina esterna del diametro di 16 Fr (Figura 2b). La punta
fungiforme arrotondata del catetere interno (Figura 2c) sigilla e
protegge l' e stremità del catetere esterno. Questa configurazione
consente di far avanzare il catetere interno nei segmenti bronchiali
distali, riducendo l' e sposizione a microrganismi delle vie respiratorie
superiori. La punta fungiforme è radiopaca, così da permettere
la conferma radiografica dell'ubicazione del catetere. Il sistema
è dotato di una porta per l' e rogazione di ossigeno a basso flusso
(Figura 2d), per l'uso su pazienti non intubati. Una valvola a
rubinetto di grande diametro consente il collegamento a una fonte
di aspirazione e a un filtro per campioni (Figura 2e).
Progettato per la compatibilità con il sistema di aspirazione a
circuito chiuso con porta multi-accesso HALYARD*.
Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo
dispositivo a medici o su presentazione di prescrizione medica.
Indicazioni
Il Mini-BAL trova applicazione nella diagnosi delle pneumopatie, in
quanto consente di raccogliere campioni di lavaggio broncoalveolare
(BronchoAlveolar Lavage) da aree profonde dei polmoni (Figura 5).
Non è necessario servirsi di broncoscopio. Questo catetere può
essere usato su soggetti adulti sia intubati che non.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni assolute al lavaggio broncoalveolare.
Le controindicazioni relative a questa procedura comprendono:
• mancanza di cooperazione da parte del paziente;
• CVC (capacità vitale forzata) inferiore a un litro;
• asma con moderata ostruzione delle vie respiratorie;
• ipercapnia;
• ipossiemia non riportabile a una saturazione superiore al 90%;
• cardioaritmia grave;
• infarto miocardico avvenuto nelle ultime 6 settimane;
• tendenza al sanguinamento non corretta;
• instabilità emodinamica;
• emottisi di origine ignota.
Avvertenza
Le complicazioni associate al lavaggio broncoalveolare
non broncoscopico possono essere simili a quelle che si
verificano nelle procedure di lavaggio broncoalveolare
broncoscopico. Tali complicanze possono comprendere:
pneumotorace, polmonite, febbre post-procedura,
broncospasmo e sanguinamento.
Non riutilizzare, trattare, né risterilizzare questo dispositivo
medico. Il riutilizzo, il trattamento o la risterilizzazione
potrebbero 1) compromettere le caratteristiche note di
biocompatibilità, 2) pregiudicare l'integrità strutturale
del dispositivo, 3) provocare prestazioni del dispositivo
diverse da quelle previste, oppure 4) creare un rischio di
contaminazione e causare la trasmissione di malattie
infettive, provocando lesioni, malattie o la morte del paziente.
Attenzione
Questo dispositivo medico contiene dietilexil ftalato (DEHP),
attualmente classificato nell'Unione Europea come presunta sostanza
tossica per la riproduzione umana in base ai dati provenienti da studi
condotti sugli animali. Non vi sono prove scientifiche definitive circa
gli effetti nocivi sugli esseri umani causati dall' e sposizione al DEHP
contenuto nei dispositivi medici. Una valutazione del rischio effettuata
per questo dispositivo, tenendo conto dell' e sposizione al DEHP di tutte
le popolazioni di pazienti indicate, comprese quelle potenzialmente a
maggior rischio, ha portato alla conclusione che il dispositivo è sicuro
se utilizzato in base alle istruzioni.
Preparazione
Preparare il paziente per la procedura secondo il protocollo ospedaliero.
Apparecchiature consigliate:
• Mini-BAL (codice prodotto 142)
• Guanti sterili
• Set per medicazione
• Soluzione fisiologica sterile
• Siringhe da 20/50 ml
• Filtro per campioni di espettorato
• Tubo di aspirazione
Pazienti adulti intubati
1. Estrarre il Mini-BAL dalla confezione.
2. Rimuovere il fermaglio protettivo dall' e stremità del catetere
Mini-BAL.
3A. Protocollo di allestimento (per l'uso direttamente con il tubo per la
respirazione artificiale)
a. Inserire il catetere Mini-BAL nel gomito della porta di accesso.
(Figura 2f)
b. Scollegare il circuito ventilatorio dal tubo endotracheale o per
tracheotomia.
c. Collegare il gomito della porta di accesso al circuito ventilatorio.
(Figura 3)
d. Collegare il gomito della porta di accesso al tubo endotracheale
o per tracheotomia guidando il catetere Mini-BAL nel lume.
(Figura 4)
e. Posizionare la curva del catetere con punta direzionale per il
polmone destro o sinistro (porta per l' o ssigeno (Figura 2d) sullo
stesso lato).
f. Collegare l'adattatore per aspirazione (Figura 1a) e una siringa da
20/50 ml con soluzione fisiologica al rubinetto a 3 vie.
(Figura 2e)
g. Collegare il filtro per campioni di espettorato e l'apparato per
aspirazione al Mini-BAL e procedere con i protocolli di irrigazione
e campionamento.
3B. Protocollo di allestimento (per l'uso con il sistema di aspirazione a
circuito chiuso con porta multi-accesso HALYARD*)
a. Premere il pulsante dello stantuffo e ruotare il catetere di
aspirazione a circuito chiuso con porta multi-accesso HALYARD*
in modo che la "porta per terapia alternativa" sia allineata con il
tubo per la respirazione artificiale. (Figura A)
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