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HALYARD* Mini-BAL
K
샘플링 카테터
사용 지침
Rx Only: 처방 전용: 미국 연방법에 따라 이 장치는
의사가 직접 판매하거나 의사의 지시에 따라 판매할
수 있습니다.
설명
Mini-BAL는 카테터 내부의 카테터입니다.
12 Fr 안쪽 카테터(그림 2a)는 16 Fr 바깥쪽 피포(
그림 2b) 안에 있습니다. 안쪽 카테터에는 버섯
모양의 원형 팁(그림 2c)이 있어 바깥쪽 카테터
끝을 밀봉하고 보호합니다. 이러한 디자인
덕분에 안쪽 카테터가 기관지의 원위 구획으로
삽입되며 결과적으로 상부 기도의 미생물
노출이 줄어듭니다. 버섯 모양의 팁은 카테터
위치를 방사선으로 확인할 수 있도록 방사선
불투과성으로 되어 있습니다. 이 장비를 튜브가
삽관되지 않은 환자에게 사용할 경우 저유량의
산소를 공급하기 위한 포트 (그림 2d)가 있습니다.
스탑코크의 직경이 커서 흡입기 소스와 표본 트랩(
그림 2e)에 연결할 수 있습니다.
HALYARD* 다중 액세스 포트(MAP) 폐쇄식 흡입 시스템
(CSS)과 호환 가능하도록 설계되었습니다.
미국 연방법에 따라 이 장치는 의사가 직접
판매하거나 의사의 지시에 따라 판매할 수
있습니다.
용도
Mini-BAL는 폐의 안쪽 깊은 곳에서 기관지폐포
세척(BAL) 표본을 수집할 수 있어 폐 질환 진단에
사용됩니다 (그림 5). 기관지 내시경 검사가
필요하지 않습니다. 이 카테터는 튜브가 삽관된
환자와 삽관되지 않은 환자 모두에게 사용할 수
있습니다.
금기 사항
기관지폐포 세척(BAL)에 대한 절대적 금기 사항은
없습니다. 이 시술에 대한 상대적 금기 사항은
다음과 같습니다.
• 환자의 비협조
• 1L 미만의 FVC(강제 폐활량)
• 적정한 기도 폐쇄 시 천식
• 고탄산혈증
• 90% 이상의 포화상태로 치유될 수 없는
저산소혈증
• 심각한 심장성 부정맥
• 과거 6주 내에 심근경색증 병력
• 치유되지 않은 출혈 민감성
• 혈역학적 불안정성
• 원인을 알 수 없는 객혈
경고
비기관지경 기관지폐포 세척(BAL) 시 기관지경
BAL 시술에서 볼 수 있는 것과 유사한 합병증을
예상할 수 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다:
기흉, 폐렴, 시술 후 발열, 기관지 연축 및 출혈
의료 기기를 재사용, 재처리 또는 재멸균하지
마십시오. 재사용, 재처리 또는 재멸균할 경우
1) 장치의 알려진 생체적합성 특성에 부작용이
발생할 수 있으며, 2) 장치의 구조적 무결성이
손상될 수 있으며, 3) 장치를 의도한 대로 수행하지
못할 수 있으며, 4) 오염 위험이 생겨서 환자 부상,
질병 또는 사망으로 이어지는 감염성 질병의 전이가
발생할 수 있습니다.
주의
이 의료 기기에는 동물 연구 데이터를 근거로
현재 유럽 연합에서 인간 생식독성 추정물질로
분류하는 DHEP(디에틸헥실프탈레이트)가 포함되어
있습니다. 이 의료 기기에 포함된 DHEP에 노출되는
것이 인간에게 해로운 영향을 초래한다는 결정적인
과학적 증거는 없습니다. 증가하는 위험에
잠재적으로 영향을 받는 환자를 비롯하여 지정한
모든 환자군에 DHEP 노출을 고려하는 위험 분석을 이
기기에 대해 수행하였는데 결론은 규정을 준수하여
사용한다면 이 기기는 안전하다는 것입니다.
준비
병원 규정에 따라 환자의 시술 준비를 합니다.
제안 장비:
• Mini-BAL(Ref 142)
• 멸균 장갑
• 드레싱 팩
• 멸균 식염수
• 20/50ml 주사기
• 객담 방취판
• 흡입 튜브
튜브가 삽관된 성인 환자
1. 포장에서 Mini-BAL를 꺼냅니다.
2. Mini-BAL 카테터의 팁에서 보호 클립을 제거합니다.
3A. 설치 규정(인공 기도에 직접 사용하는 용도)
a. Mini-BAL 카테터를 액세스 포트 엘보를 통해
삽입합니다(그림 2f).
b. 기관내 또는 기관절개술 튜브에서 호흡기
회로를 분리합니다.
c. 액세스 포트 엘보를 호흡기 회로에 부착합니다
(그림 3).
d. Mini-BAL 카테터를 내강 안쪽으로 안내하는 동안
기관내 또는 기관절개술 튜브에 액세스 포트
엘보를 부착합니다(그림 4).
e. 오른쪽 또는 왼쪽 폐에 대하여 방향 팁
카테터의 곡선부를 배치합니다(산소 포트
(그림 2d)는 같은 쪽에).
f. 흡입 어댑터(그림 1a), 식염수가 담긴 20/50ml
주사기를 3방향 스탑코크에 부착합니다
(그림 2e).
g. 객담 방취판과 흡입기를 Mini-BAL에 부착하고
세척 및 샘플링 관리 규정에 따라 진행합니다.
3B. 설치 규정(HALYARD* MAP CSS에 사용하는 용도)
a. 플런저 버튼을 누르고 HALYARD* MAP 폐쇄식 흡입
카테터(CSC)를 돌려서 "대체 요법 포트"가
기도 내에서 정렬되도록 합니다(그림A).
주의: "대체 요법 포트"를 통해 기기를
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