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HALYARD* Mini-BAL
C
采样导管
使用说明书
Rx Only: 仅供处方使用：美国联邦法律限制本设备只能
遵医嘱进行销售。
描述
Mini-BAL是嵌入导管内部的导管。12 Fr内导管(图2a)
位于16 Fr外套管(图2b)中。内导管有一个蘑菇状圆
形尖端(图2c)，用于密封外导管的末端。该设计可
以使内导管进入支气管末端，减少暴露于上呼吸道
微生物的危险。蘑菇状尖端是不透射线的，用于使
用射线确认导管位置。当对非插管患者使用该设备
时，使用一个进入孔提供低流量氧气(图2d)。大直
径活塞连接抽吸源和样本收集器(图2e)。
其设计与HALYARD*多通道(MAP)密闭式吸痰系统(CSS)
相兼容。
联邦法律限制以医师名义销售该设备。
适应症
Mini-BAL通过从肺部深处收集支气管肺泡灌洗(BAL)样
本，诊断肺部疾病(图5)。不需要使用支气管镜。该
导管可以用于插管和非插管成人患者。
禁忌症
BAL(支气管肺泡灌洗)没有绝对禁忌症。该操作的相
对禁忌症包括：
• 患者不配合
• FVC(最大肺活量)小于1升
• 中度气道堵塞的哮喘
• 高碳酸血症
• 无法校正到90%以上的饱和度的低氧血症
• 严重的心律失常
• 前6周内发生心肌梗塞
• 未校正的出血易感性
• 血流动力学不稳定
• 原因不明的咳血
警告
非支气管镜支气管肺泡灌洗(BAL)可能会出现在支
气管镜支气管肺泡灌洗操作中相似的并发症，可
能包括：气胸、肺炎、操作后发烧、支气管痉挛
和出血。
请勿重复使用、重新处理或重新消毒该医疗设备。
重新使用、重新处理或重新消毒可能1)对该设备的
已知的生物相容性造成负面影响，2)损害设备的结
构完整性，3)导致设备无法执行预期用途，或4)产
生感染风险，导致传染病传播，造成患者受伤、患
病或死亡。
小心
该医疗器械含DEHP(邻苯二甲酸二辛酯)。根据从动
物研究中获得的数据，该成份目前在欧洲被列为假
定人类生殖毒物。目前并没有确定的科学依据能够证
明暴露于医疗器械中的DEHP会对人体带来有害影响。
对该器械进行的一项风险评估，考虑了所有相关患者
人群(包括那些可能会处于高暴露风险的人群)的DEHP
暴露，评估结论为如按说明对器械进行正确使用则该
器械安全无害。
准备
根据医院方案，为患者准备相关器材。
建议的设备：
• Mini-BAL(参考号 142)
• 无菌手套
• 包扎伤口用品包
• 无菌盐水
• 20/50 ml注射器
• 痰收集器
• 抽吸管
成人插管患者
1. 从包装中取出Mini-BAL。
2. 从Mini-BAL导管尖端取下保护夹。
3A.设置方案(直接用于人工气道)
a.将Mini-BAL导管直接插入并穿过肘形管。
(图2f)
b. 从气管内导管或气管造口管断开通气装置。
c. 将入口肘形管安装到通气装置上。(图3)
d. 将入口肘形管安装到气管内导管或气管造口
管，同时将Mini-BAL引导至内腔(图4)。
e. 为右肺或左肺定位定向尖端的弯道(相同侧的
氧气口(图2d))。
f. 将抽吸适配器(图1a)和含有盐水的20/50 ml注射
器安装到三通阀。(图2e)
g. 将痰收集器和抽吸装置安装到Mini-BAL并继
续进行冲洗和取样方案。
3B.设置方案(用于HALYARD* MAP CSS)
a. 按下柱塞按钮并旋转HALYARD* MAP密闭式吸
痰导管(CSC)，以便"备用治疗口"与气道串
联。(图A)
小心：仪器插入并通过"备用治疗口"时，
请勿旋转。
b. 打开HALYARD* MAP CSC上的密封盒盖 (图Aa)。
c. 从包装中取出Mini-BAL适配器(图1d) 并安装
到密封盒上。(图Aa)
d. 将 Mini-BAL穿过Mini-BAL适配器插入密封盒。
(图A)
e. 执行上述步骤3e - g。
4. 冲洗方案
a. 继续推进 Mini-BAL，使其超出气管内导管或
气管造口管末端5 cm。
b. 使用2 ml盐水冲洗以清洁尖端。
5. 取样方案
a. 握住外护套并向前推进内导管直至遇到阻力。
(图5)
(内导管现在应该位于楔形体位置。)
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