Manutenção E Eliminação; Normas; Conteúdo Da Embalagem - Myray ZEN-X Instrucciones De Uso

2.3 Manutenção e Eliminação
O equipamento não contém peças que possam ser reparadas directamente pelo utilizador. No caso de avaria, não
tente executar operações de manutenção, mas contacte directamente o Fabricante ou o seu distribuidor local nos
números apresentados no certificado de garantia. Se por qualquer motivo tiver que devolver o equipamento ao vende-
dor ou ao Centro de Assistência Técnica, recomenda-se a desinfecção de todas as partes externas do aparelho com
um produto específico (consulte "Limpeza e Desinfecção" e devolva-o, de preferência na embalagem original.
O sistema ZEN-X / ZEN-Xi não necessita de nenhuma manutenção das peças electrónicas. A abertura dos invólucros
do sensor ou da interface para aceder aos circuitos internos pode provocar a rotura dos dispositivos e a violação dos
meios de protecção para a segurança eléctrica e conduz à anulação da garantia.
Sempre que detectar ou suspeitar de qualquer avaria do sistema, não utilizar o sensor no doente.
No fim de vida do equipamento, eliminá-lo de acordo com as normas em vigor. É ainda aconselhada a desinfecção
de todas as peças externas do equipamento antes da sua eliminação e a separação dos materiais para uma eventual
recolha diferenciada.
De acordo com as Directivas 2002/95/ CE, 2002/96/ CE e 2003/108/ CE, relativas à redução do uso de substâncias
perigosas nos equipamentos eléctricos e electrónicos, bem como à eliminação dos resíduos, é imperativo não eliminar
estes últimos como resíduos urbanos, efectuando a recolha separadamente. No momento da aquisição de um novo
equipamento de tipo equivalente, à razão de um para um, o equipamento no final de vida útil deverá ser devolvido ao
distribuidor para a sua eliminação. Relativamente à reutilização, reciclagem e a outras formas de recuperação dos
resíduos acima mencionados, o fabricante desempenha as funções definidas pela Legislação Nacional. A adequada
recolha diferenciada para posterior envio do equipamento antigo para reciclagem, tratamento e eliminação compatível
com o meio ambiente, contribui para evitar possíveis efeitos negativos para a saúde e o meio ambiente e favorece a
reciclagem dos materiais de que é composto o equipamento. O símbolo do caixote barrado apresentado no equipa-
mento indica que, no final da sua vida útil, o produto deve ser recolhido separadamente dos outros resíduos. A elimi-
nação abusiva do produto está sujeita à aplicação de sanções definidas pela Legislação Nacional.

3 Normas

O sistema ZEN-X / ZEN-Xi é um dispositivo médico da classe IIa para a aquisição de radiografias intrabocais.
O sistema ZEN-X / ZEN-Xi e os seus acessórios foram projectados e construídos em conformidade com as seguintes
normas:
93/42/CE e seguintes modificações
introduzidas
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60878
UNI CEI EN ISO 14971
4 Conteúdo da Embalagem
A embalagem inclui:
Embalagem ZEN-X (independente)
ZEN-X / ZEN-Xi
- INSTRUÇÕES DE USO
Normas gerais para a segurança dos equipamentos electromédicos
Equipamentos electromédicos: Compatibilidade electromagnética – Pre-
scrições e ensaios
Símbolos gráficos para as funções dos equipamentos electromédicos
Dispositivos médicos Aplicação da gestão dos riscos aos dispositivos médicos
Sistema ZEN-X
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