Myray ZEN-X Instrucciones De Uso página 206

Stabilimento / Plant Cefla Dental Group
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e successive modifiche ed integrazioni / and subsequent additions and amendments
I Dichiariamo sotto la nostra esclusiva responsabilità che i prodotti ai quali questa dichiarazione si riferisce sono conformi
ai requisiti essenziali (Allegato I) presenti nella seguente direttiva:
93/42/CEE Dispositivi Medici (D.Lgs.46/97) e successive modifiche ed integrazioni (dispositivo medico di Classe IIa).
GB We declare on our own responsibility that the products which this declaration refers to are in accordance with the
essential requirements (Annex I) to the following directive:
93/42/EEC Medical Devices and subsequent additions and amendments (Class IIa medical device).
F Nous déclarons sous notre exclusive responsabilité que le produit auquel cette déclaration se refère est conforme aux
exigences essentielles (Annexe I) de la directive suivante:
93/42/CEE Dispositifs médicaux - et ses modifications et ajouts ultérieurs (Dispositif médical de Classe IIa).
D Auf unsere Alleinverantwortung erklären wir, dass das Produkt, worauf sich diese Zustimmung bezieht, grundlegenden
Anforderungen (Anhang I) der folgenden Richtlinie gemäss ist:
93/42/EWG über Medizinprodukte mit späteren Änderungen und Ergänzungen (Medizinische Einrichtung der Klasse IIa).
E Declaramos bajo nuestra exclusiva responsabilidad que el producto al que esta declaraciòn se refiere, està conforme a
los requisitos esenciales (Anexo I) de la siguiente directiva:
93/42/CEE Dispositivos médicos y sus sucesivas modificaciones e incorporaciones (Equipos en Clase IIa).
P Declaramos sob nossa exclusiva responsabilidade que o produto a que se refere esta declaração està conforme aos
requisitos essenciais (Anexo I) da seguinte directiva:
93/42/EEC Dispositivos Médicos e sucessivas alterações e aditamentos (Equipamento médico de Classe IIa).
GR ∆ηλώνουμε με την αποκλειστική ευθύνη μας ότι τα προϊόντα στα οποία αναφέρεται η παρούσα δήλωση είναι σύμφωνα
με τις ουσιαστικές υπάρχουσες προϋποθέσεις (Συνημμένο 1) αυτής της Κατευθυντήρια Οδηγία:
93/42/EEC Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα και ακόλουθες τροποποιήσεις και συμπληρώσεις (ιατροτεχνολογικό προϊόν 2
Κατηγορίας).
PY
Под нашу исключительную ответственность заявляем, что продукты, к которым относится эта декларация,
отвечают существенным требованиям (Приложение I), приведенным в следующей норме:
Директива 93/42/CEE Медицинское оборудование и последующие модификации и дополнения (медицинский
аппарат 2-го класса ).
PL Deklarujemy na naszą wyłączną odpowiedzialność, że produkty do których ta deklaracja odnosi się, są zgodne z
zasadniczymi wymogami (Załącznik I) znajdującymi się w następującej normie:
Dyrektywa 93/42/CEE Sprzęt Medyczny z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami (sprzęt medyczny z Klasy IIa).
TR Sorumluluğumuz altnda imal edilen ürünlerin ; Tbbi cihazlara dair 93/42/CEE ve sonraki değişiklikler talimatlarnda
belirtilen hükümlere (ilave I) uygun olduğunu belirten beyandr (IIa snf tbbi cihaz).
Imola, lì____________________________
CEFLA sc
Via Selice Prov.le 23/a – 40026 Imola (BO) Italy
P. Iva/Vat It 00499791200 – C.F. 00293150371
Reg. Imprese n. 5089/BO – R.E.A. n.36186/BO
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206 ZH
ZEN-X / ZEN-Xi
DICHIARAZIONE "CE" DI CONFORMITÀ
"CE" CONFORMITY DECLARATION
DECLARATION DE CONFORMITÉ "CE"
ERKLÄRUNG VON "CE" ZUSTIMMUNG
DECLARACION DE CONFORMIDAD "CE"
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE "CE"
 ΙΤΟΤΤΑ "CE"
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ "CE"
DEKLARACJA ZGODNOSCI WE
''CE'' UYGUNLUK BELGESİ
93/42/CEE
Prodotto tipo/ Product type :
Matr./ Serial N°:
Mod.97210019 - Rev.2 04/06/2012
- 使用说明书
Incollare in questo spazio l'etichetta del complesso
odontoiatrico o di altra apparecchiatura o indicare
modello e numero di matricola
Stick the label of the dental equipment or other device
into this space or write model and serial number
Albertini Andrea
Managing Director
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