Стандарты; Комплектность - Myray ZEN-X Instrucciones De Uso

ZEN-X / ZEN-Xi
3 Стандарты
Система ZEN-X / ZEN-Xi – это медицинское устройство класса lla для проведения внутриротового рентгена.
Система ZEN-X / ZEN-Xi и аксессуары разработаны и сконструированы в соответствии со следующими
стандартами:
93/42/CEE и последующие изменения Директива по медицинским электрическим изделиям
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60878
UNI CEI EN ISO 14971
4 Комплектность
Упаковка содержит:
Упаковка ZEN-X (автономная)
Упаковка ZEN-Xi (в стоматологической установке)
144 RU
- РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности
Изделия м едицинские э лектрические: Э лектромагнитная с овместимость
– Требования и методы испытаний
Графические символы для изделий медицинской техники, электрических
Медицинские устройства: применение управления рисками на
медицинских устройствах
Система ZEN-X
CD-Rom с программным обеспечением и драйверами
Гарантийный талон
Заявление соответствия
Интерфейс со столиком врача, с опорой для датчика и кабельным
кольцом
CD-Rom с программным обеспечением и драйверами