Hillrom Allen Yellofins Apex Instrucciones De Uso página 581

INSTRUÇÕES DE USO
Símbolo utilizado
1.5.2 Usuário previsto e população de pacientes:
Usuário previsto: Cirurgiões, enfermeiros, médicos e OU profissionais de saúde envolvidos
no procedimento previsto para o dispositivo. Não destinado a pessoas leigas.
Populações previstas: Este dispositivo destina-se a ser utilizado com pacientes que não
excedam o peso no campo de carga de trabalho segura especificado na seção 4.2 da
especificação do produto.
1.5.3 Conformidade com regulamentos de dispositivos médicos:
Este produto é um Dispositivo médico não invasivo de classe I. Este sistema tem
a marcação CE de acordo com o anexo VIII, regra 1 dos Regulamentos de
dispositivos médicos (REGULAMENTO (UE) 2017/745).
Número do documento: 80028475
Versão: A
Descrição
Indica o número de série do
fabricante. O número de série do
dispositivo é codificado como
1YYWWSSSSSSS.
YY indica o ano de fabricação, ou seja,
118WWSSSSSSS em que 18 representa o
ano de 2018.
WW indica o número da semana de
fabricação de acordo com um
calendário de loja padrão. (Incluindo
os zeros iniciais.)
SSSSSSS é um número único
sequencial.
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia
Indica que o Dispositivo médico está
em conformidade com o
REGULAMENTO (UE) 2017/745
Indica um aviso
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Português (Brasil)
Referência
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
Data de publicação: 26 de novembro de 2020
Ref. formulário em branco: 80025117 Ver. F