Lista Över Tillämpliga Standarder - Hillrom Allen Yellofins Apex Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
5. Lista över tillämpliga standarder:
Serienr. Standarder
1 IEC 60601-1 utgåva 3.1
2 IEC 60601-2-46
–Medicinsk elektronisk
utrustning -Del 2-46
3 EN/ISO 10993-1
4 EN/ISO 10993-5
5 EN/ISO 10993-10
Dokumentnummer: 80028475
Version: A
Beskrivning
Allmänna krav på grundläggande säkerhet och
viktig prestanda.
Specialkrav för grundläggande säkerhet och
viktig prestanda för operationsbord.
Biologisk värdering av medicinska enheter del 1:
Utvärdering och testning av
riskhanteringsprocesser.
Biologisk värdering av medicinska enheter del 5:
Tester för in vitro-cytotoxicitet.
Biologisk värdering av medicinska enheter del 10:
Tester för irritation i huden och vid känslig hud.
Sida 355
Svenska
Utgivningsdatum: den 26 november 2020
Referens tom mall: 80025117 Ver. F