Liste Over Relevante Standarder - Hillrom Allen Yellofins Apex Instrucciones De Uso

BRUGSANVISNING
5.

Liste over relevante standarder:

Sl-nr. Standarder
1 IEC 60601-1 udgave 3.1
2 IEC 60601-2-46
– Elektromedicinsk
udstyr, del 2-46
3 EN/ISO 10993-1
4 EN/ISO 10993-5
5 EN/ISO 10993-10
Dokumentnummer: 80028475
Udgave: A
Krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber.
Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og
væsentlige funktionsegenskaber for operationslejer.
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr, del 1:
Vurdering og prøvning inden for rammerne af en
risikostyringsproces.
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr, del 5:
Prøvninger af in vitro-cytotoksicitet.
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr, del 10:
Prøvninger af irritation og hudsensibilisering.
Side 312
Dansk
Beskrivelse
Udgivet den: 26. november 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F