•
невризма или севдоаневризма
•
нгина или болка в гърдите
•
на илактичен ок
•
ритмии
редсърдни (на р. редсърдно мъ дене (AF), надкамерна та икардия (SVT)
•
ритмии камерни (на р. камерна та икардия (VT), камерно мъ дене (VF)
•
ртериовенозна истула
•
араняване на редсърдния се тум, изисква о интервен ия
•
ървене
•
ърдечен арест
•
ърдечна недостатъчност
•
ърдечно нараняване, вкл чително ер ора ия
•
ърдечна там онада/ ерикарден излив
•
ардиогенен ок
•
ордално за литане или ру тура на орда, което мо е да изисква интервен ия
•
оагуло атия, нару ение в коагула ията, еморагична диатеза
•
араняване на роводната система, което мо е да изисква остоянен ейсмейкър
•
ълбока венозна тромбоза (DVT)
•
ло аване на нативната кла а (на р. разкъсване, ретрак ия, задебеляване на латно)
•
зместване на ред одно оставен им лант
•
ис нея
•
ток
•
лектролитен дисбаланс
•
мболи/емболиза ия, вкл чително от възду , части и, кал и ика ионен материал
или тромб
•
ндокардит
•
разнене на рано ровода
•
ер ора ия или стриктура на рано ровода
•
е оносимост към изически у ра нения или слабост
•
еус е но изва дане на някои от ком онентите на системата PASCAL
•
реска
•
астроинтестинално кървене или ин аркт
•
ърдечна недостатъчност
•
ематом
•
емодинамично ком рометиране
•
емолиза
•
ръвоизлив, изисква транс узия или интервен ия
•
и ертония
•
и отония
•
ло аване на им ланта (износване, скъсване, счу ване или друго)
•
мболиза ия на им ланта
•
е равилна ози ия на им ланта или неус е но доставяне до еланото място
•
игра ия на им ланта
•
ромбоза на им ланта
•
н ек ия
•
ъз аление
•
бструк ия на из одя тракт на лява камера (LVOT)
•
езентериална ис емия
•
ултисистемна органна недостатъчност
•
н аркт на миокарда
•
адене и/или овръ ане
•
Увре дане на нерв
•
еврологични сим томи, вкл чително дискинезия, без диагноза TIA или инсулт
•
еневрологични тромбоемболични събития
•
Болка
•
Увре дане на а иларен мускул
•
арализа
•
мболиза ия на ком онент(и) на системата PASCAL
•
ери ерна ис емия
•
леврален излив
•
Белодробен оток
•
Белодробна емболия
•
Реак ия към антитромбо итни или антикоагулантни агенти
•
Бъбречно увре дане
•
Бъбречна недостатъчност
•
ом рометиране на ди ателната унк ия, белодробна недостатъчност, ателектаза,
невмония мо е да изискват родъл ителна а аратна вентила ия
•
Ретро еритонеално кървене
•
араняване или ер ора ия на се тум
•
е ти емия, се сис
•
о но изгаряне, нараняване или ромени в тъканите в резултат на излагане на
йонизира а радиа ия
•
рикре ване на устройството за единично латно (SLDA)
•
нсулт
•
инко
•
ранзиторна ис емична атака (TIA)
•
н ек ия и/или кървене в икочните ъти а
•
Увре дане на кла а
•
теноза на кла ата
•
ла на регургита ия
•
ъдово нараняване или травма, вкл чително дисека ия или оклузия
•
азъм на съд
•
араняване или ер ора ия на камерна стена
•
е ис ен ия на рана, забавено или не ълно оздравяване
•
ло аване на сърдечна недостатъчност
•
ло аване на регургита ия/кла на недостатъчност
6.0
6.1
езилето на водача, системата за им лантиране и стабилизаторът са о аковани оотделно и
са стерилизирани с етиленов оксид. асата е о акована и се доставя нестерилна.
6.2
истемата PASCAL трябва да се съ ранява на ладно, су о място.
7.0
7.1
м лантира ият лекар трябва да има о ит в транскатетърните те ники и да е обучен за
ро едурата на системата и им ланта PASCAL. кончателното ре ение за им лантиране на
устройство PASCAL трябва да се вземе от лекари, с е иализира и в лечението на митрална
и/или трикус идална регургита ия в с е иализирани ентрове, които могат да о ределят,
че следва да се очаква основателна вероятност за значително клинично одобрение на
базата на състоянието на заболяването и коморбидността.
7.2
•
тандартно лабораторно оборудване за сърдечна катетериза ия
•
истема за луороско ия
•
ъзмо ности за трансезо агеална е окардиогра ия (TEE) (2D и 3D)
•
атетър ти
Pigtail" за ин ектиране на контраст (със съвместимо дезиле)
•
ом лект за венозна унк ия
•
ранссе тална игла, дезиле и телен водач
•
елен водач с дъл ина за обмен 0,89 mm (0,035 in)
•
ани
•
рин овки от 50 60 cc с итинг ти Луер
•
е аринизиран изиологичен разтвор
•
емостат
•
ирургични кър и (на р. размер 43 x 69 cm)
•
езадъл ително: илататори със стъ ка нагоре
•
езадъл ително: е рекъсната ка кова система с изиологичен разтвор
(интравенозна стойка на колел а, интравенозни тръби с оклудери с колел е за але ,
1-литрови банки с е аринизиран стерилен изиологичен разтвор)
•
езадъл ително: Устройство за мониториране на налягането
7.3
7.3.1
1
звадете масата(ите) от о аковката и огледайте за овреди.
2
глобете масата(ите), както е оказано на игура 8.
7.3.2
1
звадете ком онентите на стабилизатора от о аковката и
огледайте за овреди.
2
глобете стабилизатора, както е необ одимо и оказано на
игура 6.
7.3.3
1
звадете дезилето на водача, заре да ото устройство и
интрод сера от о аковката и огледайте за видими овреди.
2
ато дър ите дисталния край овдигнат, ромийте и изведете
възду а от дезилето на водача с е аринизиран изиологичен
разтвор.
3
ато дър ите дисталния край овдигнат, въведете интрод сера в
дезилето на водача. ромийте интрод сера и изтрийте дезилето на
водача с е аринизиран изиологичен разтвор реди у отреба.
7.3.4
1
звадете системата за им лантиране и заре да ото устройство от
о аковката и огледайте за видими овреди. Уверете се, че
с ирателните кранчета на двата слайдера са в отворена ози ия.
2
ридви ете задви ва ото ко че на ред (завъртете задви ва ото
ко че о осока, обратна на часовниковата стрелка, или натиснете
бутона за задви ване, за да избутате на ред задви ва ото ко че),
докато не е на едно ниво с инструмента за ози иониране на
и ка.
3
звадете и та на слайдера и рема нете ровисването на ева.
Фиксирайте с ирателните кранчета на слайдера и иксирайте
и та на слайдера. звадете инструмента за ози иониране на
и ка.
4
а ълно изтеглете и ридви ете на ред слайдера, за да
отвърдите дви ение на и ката, и затворете им ланта (завъртете
задви ва ото ко че о осока на часовниковата стрелка или
натиснете бутона за задви ване, за да изтеглите задви ва ото
ко че).
5
ридви ете на ред на равлява ия се катетър. Уверете се, че
слайдерите са на ълно изтеглени и задви ва ото ко че е на ълно
изтеглено. риентирайте дръ ката на катетъра с им ланта
вертикално, така че ко чето за освобо даване да е сре у масата.
6
ромийте катетъра с им ланта с е аринизиран изиологичен
разтвор.
7
ом се ви да да излиза изиологичен разтвор от дисталния край
на катетъра с им ланта, свалете дръ ката на катетъра с им ланта и
73
:
,
.