Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ 1295 to wskaźnik biologiczny, który może
być stosowany do testów kwalifikacyjnych sterylizatora
(działanie i wydajność) lub weryfikacji procesu poza
Stanami Zjednoczonymi, jak opisano w normach
międzynarodowych (np. ISO 14937 Sterylizacja
produktów stosowanych w ochronie zdrowia —
Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika
sterylizującego oraz opracowywania, walidacji
i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów
medycznych), gdzie norma zaleca testy kwalifikacyjne
lub weryfikację procesu z użyciem wskaźnika
biologicznego przeznaczonego do stosowania
w procesach sterylizacji gazowym nadtlenkiem wodoru.
Przeciwwskazania
Brak
Ostrzeżenia
Wewnątrz fiolki wskaźnika biologicznego (BI)
z tworzywa sztucznego znajduje się szklana ampułka.
Aby uniknąć ryzyka odniesienia poważnych obrażeń
spowodowanych poparzeniem nadtlenkiem:
• Podczas wyjmowania wskaźnika biologicznego
1295 ze sterylizatora należy nosić okulary
i rękawice ochronne.
• Podczas aktywacji wskaźnika biologicznego 1295
należy nosić okulary i rękawice ochronne.
• W trakcie kruszenia lub obracania wskaźnika
biologicznego 1295 należy go trzymać
za zatyczkę.
Resztkowy nadtlenek wodoru może pozostać wewnątrz
wskaźnika biologicznego 1295, jeśli ampułka z pożywką
zostanie uszkodzona podczas procesu sterylizacji.
W przypadku stwierdzenia uszkodzenia ampułki
po przetworzeniu należy unikać bezpośredniego
kontaktu ze wskaźnikiem biologicznym 1295, ponieważ
może to skutkować poparzeniem nadtlenkiem
wodoru. Należy postępować zgodnie z instrukcjami
dotyczącymi utylizacji, które przedstawiono na końcu
niniejszego dokumentu.
Środki ostrożności
1. Nie wolno stosować wskaźnika biologicznego 1295
do monitorowania cykli sterylizacji, do których nie
jest on przeznaczony:
a. cykle sterylizacji parowej,
b. cykle sterylizacji suchym, gorącym
powietrzem, lub
c. cykle sterylizacji z zastosowaniem tlenku etylenu.
2. Aby zmniejszyć ryzyko związane
z nieprawidłowymi wynikami:
• Przed rozpoczęciem sterylizacji sprawdzić
wskaźnik biologiczny 1295, aby zweryfikować,
czy ampułka z pożywką jest nienaruszona
oraz czy paski wskaźnika procesu mają
niebieski kolor. Nie wolno używać wskaźników
biologicznych 1295, które mają uszkodzoną
ampułkę z pożywką lub paski wskaźnika procesu
w kolorze innym niż niebieski.
• Przed sterylizacją lub inkubacją w autoczytniku
nie wolno umieszczać taśmy ani etykiet na
wskaźniku biologicznym 1295.
• Wskaźnik biologiczny 1295 należy aktywować
i zainkubować w ciągu 1 godziny po zakończeniu
cyklu sterylizacji.
• Nie wolno inkubować wskaźnika biologicznego
1295, jeżeli po sterylizacji i przed aktywacją
wskaźnika zaobserwuje się uszkodzenie ampułki
z pożywką. Ponownie przetestować sterylizator
za pomocą nowego wskaźnika biologicznego.
• Po aktywacji wskaźnika biologicznego 1295
należy sprawdzić, czy pożywka przepłynęła do
komory wzrostu spor.
• NIE NALEŻY ponownie inkubować wskaźników
biologicznych 1295, dla których autoczytnik już
ustalił wyniki.
3. Aby upewnić się, że produkt będzie działał zgodnie
z przeznaczeniem przez cały okres trwałości podany
na etykiecie, należy przechowywać wskaźniki 1295
w worku foliowym z możliwością ponownego
zamknięcia, aż do rozpoczęcia użytkowania.
100
Publicidad
Tabla de contenido
