Opis Proizvoda - 3M Attest 1295 Manual Del Usuario

3M™ Attest™ biološki indikator za super brza očitanja 1295

Opis proizvoda

3M™ Attest™ biološki indikator za super brza očitanja
1295 (ružičasti čep, u daljnjem tekstu: 1295 BI)
samostalni je biološki indikator posebno osmišljen za
brzo i pouzdano rutinsko praćenje postupaka
sterilizacije parama vodikova peroksida kada se
upotrebljava zajedno s 3M™ Attest™ automatskim
čitačem 490H ili 3M™ Attest™ automatskim čitačem
490 s inačicom softvera 4.0.0 ili novijom (u daljnjem
tekstu: automatski čitač 490H ili automatski čitač 490
s inačicom softvera 4.0.0 ili novijom) ili 3M™ Attest™
mini automatskim čitačem 490M (u daljnjem tekstu:
automatski čitač 490M). 1295 BI uređaj je za
jednokratnu uporabu.
Dijagram koji
prikazuje dizajn
biološkog
indikatora 1295
S NALJEPNICOM
BI nalazi se na
Slici 1. Samostalni
dizajn obuhvaća
nosač sa sporama
mikroorganizama
Geobacillus
stearothermophilus
i ampulom
s medijem
NETKANI MATERIJAL
koja sadržava
KOMORA ZA RAST
bakteriološki
medij za rast
koji zadovoljava
preduvjete za
sposobnost
biološkog indikatora za super brza
poticanja rasta
određene u normi
ISO 11138- 1:2017. Nosač spora i ampula s medijem
nalaze se u plastičnoj bočici s ružičastim čepom.
Indikator kemijskog postupka ispisan s prugama koje
mijenjaju boju od plave prema ružičastoj pri izlaganju
parama vodikova peroksida nalazi se na vrhu čepa.
INDIKATOR
POSTUPKA
BI ČEP
BOČICA
AMPULA S
MEDIJEM
DIO ZA
DROBLJENJE
AMPULE
NOSAČ
SPORA
Slika 1.: Dizajn 3M™ Attest™
očitanja 1295
1295 BI upotrebljava sustav enzima α- glukozidaza koji
prirodno proizvode rastuće stanice mikroorganizma
Geobacillus stearothermophilus. Enzim α-glukozidaza
u aktivnom se stanju otkriva mjerenjem fluorescencije
koja se proizvodi enzimskom hidrolizom
nefluorescentnog supstrata, 4-metilumbeliferil-α-D-
glukozida (MUG). Nastali fluorescentni nusproizvod,
4-metilumbeliferon (MU), detektira se u automatskom
čitaču. Prisutnost fluorescencije unutar navedenog
vremena inkubacije za 1295 BI u automatskom čitaču
označava neuspjeh postupka sterilizacije.
1295 BI također može pokazivati prisutnost
mikroorganizama G. stearothermophilus, i to
reakcijom s vizualnom promjenom boje na temelju
pH vrijednosti. Biokemijska aktivnost mikroorganizma
G. stearothermophilus proizvodi metaboličke
nusproizvode koji dovode do promjene boje medija
iz ljubičaste u žutu, što također ukazuje na neuspjeh
postupka sterilizacije. Uporaba ove indikacijske
metode nije obavezna i obično je ograničena na
posebna ispitivanja.
Vrijeme očitavanja
Rezultat brzog očitavanja odgovara rezultatu
sedmodnevne vizualne promjene boje na temelju
pH vrijednosti prema protokolu smanjenog vremena
inkubacije agencije FDA. Vrijeme do rezultata
određeno je inačicom softvera koja je programirana na
automatskom čitaču.
24-minutni rezultat fluorescencije
Biološki indikatori 1295 inkubirani u automatskom
čitaču 490H ili 490 s inačicom softvera
4.0.0 ili novijom ili automatskom čitaču 490M imaju
rezultat 24-minutnog skraćenog vremena inkubacije
koji odgovara rezultatu sedmodnevnog (168-satnog)
vizualnog očitanja ≥ 97 % vremena.
122
x