Tabla de contenido
Publicidad
8. 1295 BI를 활성화하십시오.
보안경과 장갑을 착용한
상태에서 1295 BI를 Attest™
Biological Indicator Activator
에 넣습니다. Activator를 닫고
꽉 짜서 1295 BI 마개를 닫고
배양액 앰풀을 부숩니다(오른쪽
그림 참조). BI를 즉시 제거하고
가볍게 칩니다(그림 참조).
배양액이 병 하단의 생장실로
들어가는지 육안으로
확인하십시오. 배양액으로
생장실이 채워지지 않으면 BI
마개를 잡고, 배양액이 생장실로
들어갈 때까지 손가락으로
가볍게 튀기십시오. 활성화된
1295 BI를 490H 자동 판독기
또는 소프트웨어 버전이 4.0.0
이상인 490 자동 판독기 또는
490M 자동 판독기에 넣고
결과를 기다립니다. 이 사용과
관련한 추가 정보는 적용 가능한
자동 판독기 사용
설명서를 참조하십시오.
참고: 멸균 사이클 완료 후 1시간
이내에 1295 BI를 활성화
및 배양하십시오.
9. 처리된 1295 BI가 배양되는 각 날짜에 최소 하나의 공정
미처리 1295 BI를 활성화 및 배양해 양성 대조군으로
사용합니다. 위의 8단계에서 제공된 활성화 지침을
따르십시오. BI 라벨에 "C"(Control, 대조군)와 날짜를
씁니다. 양성 대조군은 처리된 생체 인디케이터와 동일한
로트 코드에서 가져온 것이어야 합니다. 양성 대조군은 BI
는 다음을 확인하는 데 도움이 됩니다.
• 올바른 배양 온도가 충족됨.
• 포자의 생존력이 부적절한 보관 온도, 습도 또는 화학
물질 근접도로 인해 변경되지 않음.
• 신속한 증식을 촉진하는 배양액의 기능성.
• 자동 판독기의 적절한 기능.
10. 배양 및 판독:
양성 대조군과 처리된 1295 BI를 60 ± 2°C에서 490H
자동 판독기 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490
자동 판독기 또는 490M 자동 판독기로 배양합니다.
이 장비의 올바른 사용에 대해서는 적절한 자동 판독기
작동자 매뉴얼을 참조하십시오. 자동 판독기는 양성
결과를 확보하는 즉시 해당 결과를 표시합니다. 최종 음성
1295 BI 판독 시간:
490H 자동 판독기 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0
-
이상인 490 자동 판독기의 경우 24분
소프트웨어 버전 4.0.0 미만의 490H 자동 판독기인
-
경우 4시간.
490M 자동 판독기인 경우 24분
-
결과가 표시 및 기록된 다음 1295 BI를 폐기할
수 있습니다.
형광성 결과
양성 대조군(비처리) 1295 BI는 양성 형광 결과(490H 자동
판독기 또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490 자동
판독기 또는 490M 자동 판독기 디스플레이의 + 기호)를
나타내야 합니다. 공정 처리된 1295 BI 결과는 양성 대조군이
형광 양성 결과를 판독하기 전까지 유효하지 않습니다. 양성
대조군이 음의 값을 판독하면(디스플레이의 -기호), 적용
가능한 자동 판독기 작동자 매뉴얼의 문제 해결 가이드를
확인하십시오. 새로운 양성 대조군으로 490H 자동 판독기
또는 소프트웨어 버전이 4.0.0 이상인 490 자동 판독기 또는
490M 자동 판독기를 다시 시험하십시오.
공정 처리된 1295 BI로 최종 음성 판독(디스플레이의 -기호)
은 허용 가능한 멸균 공정을 나타냅니다. 공정 처리된 1295
BI의 양성(디스플레이의 + 기호) 결과는 멸균 공정의 실패를
나타냅니다. 처리된 BI의 양의 결과에 대해 즉시 조치를
취하십시오. 시설 정책 및 절차를 따라 양의 BI에 대한 원인을
파악하십시오. 3M은 추가 적재물을 처리하기 전에 시설
정책에 따라 멸균기를 다시 시험할 것을 권장합니다.
선택적인 시각적 pH 색상 변화 결과
1295 BI는 일반적으로 형광성 결과가 기록된 다음
폐기합니다. 그러나 특정 연구에 필요한 경우 1295 BI는 육안
pH 색상 변화 결과 확인을 위해 더 오래 배양할 수 있습니다.
양성 대조군 BI의 경우, 24시간 이내에 증식 배양액에 노란색
색 변화가 나타납니다. 병 안에서 조금이라도 노란색이
관찰되면 양성 결과를 의미합니다.
144
Publicidad
Tabla de contenido
