3M Attest 1295 Manual Del Usuario página 37

3M™ Attest™ 1295 è un indicatore biologico e può
essere utilizzato per test di qualificazione degli
sterilizzatori (operativi e prestazionali) o convalida del
processo al di fuori degli Stati Uniti, come descritto
nelle norme internazionali (per esempio ISO 14937
Sterilizzazione di prodotti sanitari - Requisiti generali
per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e lo
sviluppo, la convalida e il controllo di routine di un
processo di sterilizzazione per dispositivi medici) quando
la norma raccomanda test di qualificazione o test di
convalida del processo con un IB destinato all'uso in
processi con perossido di idrogeno vaporizzato.
Controindicazioni
Nessuna
Avvertenze
All'interno della fiala di plastica dell'indicatore biologico
(IB) è presente un'ampolla di vetro. Per evitare il rischio
di danni gravi da ustioni da perossido:
• Indossare occhiali e guanti protettivi durante la
rimozione dell'IB 1295 dallo sterilizzatore.
• Indossare occhiali e guanti protettivi durante
l'attivazione dell'IB 1295.
• Maneggiare l'IB 1295 dal tappo quando si spezza
o si scuote.
Il perossido di idrogeno residuo può essere intrappolato
all'interno dell'IB 1295 se l'ampolla di brodo di coltura
viene danneggiata durante il processo di sterilizzazione.
Se dopo il trattamento si osserva la rottura di
un'ampolla, evitare il contatto diretto con l'IB 1295 in
quanto può provocare ustioni da perossido di idrogeno.
Attenersi alle istruzioni per lo smaltimento fornite alla
fine di questo documento.
Precauzioni
1. Non utilizzare l'IB 1295 al fine di monitorare cicli di
sterilizzazione per i quali non è stato progettato:
a. cicli di sterilizzazione a vapore;
b. cicli di sterilizzazione a calore secco; oppure
c. processi di sterilizzazione mediante ossido
di etilene.
2. Per ridurre il rischio associato a risultati errati:
• Prima della sterilizzazione, ispezionare l'IB 1295
per verificare che l'ampolla di brodo di coltura
sia intatta e che le strisce dell'indicatore di
processo siano blu. Non utilizzare alcun IB 1295
che presenti un'ampolla di brodo di coltura rotta
o strisce dell'indicatore di processo che non
sono blu.
• Non posizionare il nastro o le etichette
sull'IB 1295 prima della sterilizzazione
o dell'incubazione nel lettore automatico.
• Attivare e incubare l'IB 1295 entro 1 ora dal
completamento del ciclo di sterilizzazione.
• Non incubare un IB 1295 se, dopo il trattamento
e prima dell'attivazione dell'IB, si osserva la
rottura di un'ampolla di brodo di coltura. Ripetere
la verifica dello sterilizzatore con un nuovo
indicatore biologico.
• Dopo l'attivazione dell'IB 1295, accertarsi che
il brodo di coltura sia defluito nella camera di
crescita delle spore.
• NON incubare nuovamente gli IB 1295 per
i quali il lettore automatico abbia già stabilito
un risultato.
3. Per garantire che il prodotto funzioni come previsto
per tutta la durata indicata sull'etichetta, conservare
gli IB 1295 nella busta in foglio di alluminio
richiudibile fino all'utilizzo.
4. Non occorre l'incubazione oltre la lettura della
fluorescenza finale. Tuttavia, nel caso in cui si
desideri effettuare studi speciali, gli IB 1295
potranno essere ulteriormente incubati per un
risultato visivamente apprezzabile del cambiamento
di colore in funzione del pH. Per evitare il
prosciugamento del brodo, è consigliabile trasferire
l'IB 1295 a un incubatore umidificato funzionante
a 60°C dopo la registrazione del risultato
della fluorescenza.
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