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Resultado da fluorescência em 4 horas
Os IBs 1295 incubados em uma Incubadora/
Leitora 490H com a versão de software
anterior à 4.0.0 têm um resultado de tempo de
incubação reduzido de 4 horas que se correlaciona
com o resultado de leitura visual de 7 dias
(168 horas) ≥ 97% do tempo.
Dada a elevada confiabilidade do resultado de
fluorescência, não existe nenhuma vantagem
em incubar os IBs 1295 depois de o resultado de
fluorescência ter sido determinado pela Incubadora/
Leitora 490H ou 490 com a versão de software 4.0.0
ou superior ou com a Incubadora/Leitora 490M
e gravado.
Os IBs 1295 atendem aos padrões ISO 11138-1:2017.
Indicações de uso
Use o 3M™ Attest™ 1295 Indicador Biológico de
Leitura Rápida em conjunto com a Incubadora/Leitora
490H 3M™ Attest™ ou Incubadora/Leitora 490
com a versão de software 4.0.0 ou superior ou com
a Incubadora/Leitora 490M como um método padrão
para monitoramento de rotina dos processos de
esterilização por peróxido de hidrogênio vaporizado nos
seguintes sistemas:
Sistema de esterilização STERRAD 100S
Sistema de esterilização STERRAD NX
(ciclos padrão e avançado)
Sistema de esterilização STERRAD 100NX
(ciclos Padrão, Flex, Express e Duo)
Sistema de esterilização STERRAD NX
tecnologia ALLClear
(ciclos padrão e avançado)
®
Sistema de esterilização STERRAD 100NX
com tecnologia ALLClear
Express e Duo)
Sistema de esterilização de baixa temperatura
V-PRO
1 (ciclo Lúmen)
®
Sistema de esterilização de baixa temperatura
V-PRO
1 Plus (ciclos Lúmen e não Lúmen)
®
®
®
®
com
®
®
(ciclos Padrão, Flex,
®
Sistema de esterilização de baixa temperatura
V-PRO
maX (ciclos Lúmen, não Lúmen e flexível)
®
Sistema de esterilização de baixa temperatura
V-PRO
60 (ciclos Lúmen, não Lúmen e flexível)
®
Sistema de esterilização de baixa temperatura
V-PRO
maX 2 (ciclos Lúmen, não Lúmen, flexível
®
e não Lúmen veloz)
Sistema de esterilização de baixa temperatura
V-PRO
s2 (ciclos veloz, flexível, Lúmen e não Lúmen)
®
Qualificação (operacional e de desempenho)
de esterilizador e validação de processo fora
dos EUA
O 3M™ Attest™ 1295 é um indicador biológico (IB).
• O 3M™ Attest™ 1295 atende à norma ISO 11138-1
para indicador biológico: Esterilização de produtos
para saúde — Indicadores biológicos — Parte 1:
Requisitos gerais; 2017
• O 3M™ Attest™ 1295 está liberado como um
indicador biológico pela FDA dos EUA sob o código
de classificação do produto FRC (indicador,
processo de esterilização biológica).
• O 3M™ Attest™ 1295 é um indicador biológico
conforme a definição de indicador biológico na
ISO 11139, Esterilização de produtos para saúde -
Vocabulário de termos usados na esterilização
e equipamentos e normas de processos
relacionados; 2018 seção 3.29
• O 3M™ Attest™ 1295 é um indicador biológico de
acordo com a definição de um indicador biológico
em CAN/CSA-Z314-18 Anexo I: Indicadores para
o monitoramento da esterilização
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