Indikationer For Brug - 3M Attest 1295 Manual Del Usuario

På grund af fluorescensresultatets høje pålidelighed
er der ingen fordel knyttet til at inkubere 1295 BI,
efter at fluorescensresultatet er blevet bestemt af
490H Auto-readeren eller 490 Auto-readeren med
softwareversion 4.0.0 eller nyere eller 490M Auto-
readeren og registreret.
1295 BI overholder ISO 11138-1:2017.

Indikationer for brug

Brug 3M™ Attest™ hurtig aflæselig biologisk indikator
1295 sammen med 3M™ Attest™ Auto-reader 490H
eller 490 Auto-reader med softwareversion 4.0.0 eller
nyere eller 490M Auto-reader som en standardmetode
til rutinemonitorering af steriliseringsprocesser med
fordampet hydrogenperoxid i følgende systemer:
STERRAD 100S steriliseringssystem
®
STERRAD NX steriliseringssystem (standard og
®
avancerede cyklusser)
STERRAD 100NX steriliseringssystem (standard-,
®
fleks-, ekspres- og duo-cyklusser)
STERRAD NX steriliseringssystem med ALLClear
®
teknologi (standard og avancerede cyklusser)
STERRAD 100NX steriliseringssystem med ALLClear
®
teknologi (standard-, fleks-, ekspres- og duo-cyklusser)
V-PRO 1 steriliseringssystem ved lav temperatur
®
(lumen-cyklus)
V-PRO 1 steriliseringssystem ved lav temperatur
®
(lumen- og ikke-lumen-cyklusser)
V-PRO maX steriliseringssystem ved lav temperatur
®
(lumen-, ikke-lumen- og fleks-cyklusser)
V-PRO 60 steriliseringssystem ved lav temperatur
®
(lumen-, ikke-lumen- og fleks-cyklusser)
V-PRO maX 2 steriliseringssystem ved lav temperatur
®
(lumen-, ikke-lumen-, fleks- og hurtige ikke-
lumen-cyklusser)
V-PRO s2 steriliseringssystem ved lav temperatur
®
(lumen-, ikke-lumen, fleksible og hurtige cyklusser)
Kvalificering af sterilisatoren (drift og ydelse) og
procesvalidering uden for USA
3M™ Attest™ 1295 er en biologisk indikator (BI).
• 3M™ Attest™ 1295 opfylder standarden for
biologiske indikatorer ISO 11138-1: Sterilisation af
sundhedsplejeprodukter – Biologiske indikatorer –
Del 1: Generelle krav; 2017
• 3M™ Attest™ 1295 er godkendt som en
biologisk indikator af FDA i USA under
produktklassificeringskode FRC (indikator,
biologisk steriliseringsproces)
• 3M™ Attest™ 1295 er en biologisk indikator
i henhold til definitionen af en biologisk indikator
i ISO 11139, Sterilisation af sundhedsplejeprodukter –
Termer anvendt inden for sterilisation og i tilknyttede
udstyrs- og processtandarder; 2018 afsnit 3.29
• 3M™ Attest™ 1295 er en biologisk indikator
i henhold til definitionen af en biologisk indikator
i CAN/CSA-Z314-18 Annex I: Indicators for
sterilization monitoring
3M™ Attest™ 1295 er en biologisk indikator og kan
®
anvendes til kvalificeringstest af sterilisatorer (drift og
ydelse) eller til procesvalidering uden for USA i henhold
®
til beskrivelserne i internationale standarder (f.eks.
ISO 14937 Sterilisation af sundhedsplejeprodukter
– Generelle krav til karakterisering af en
sterilisationsagens samt udvikling, validering og
rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk
udstyr), når standarden anbefaler kvalificeringstest eller
procesvalideringstest med en BI beregnet til anvendelse
i processer med fordampet hydrogenperoxid.
Kontraindikationer
Ingen
64