3M Attest 1295 Manual Del Usuario página 89

9. Para cada dia em que um IB 1295 processado fica
incubado, ative e incube pelo menos um IB 1295 não
processado para uso como controle positivo. Siga as
instruções de ativação fornecidas na Etapa 8 acima.
Escreva um "C" (de "controle") e a data na etiqueta
do IB. O controle positivo deve ser do mesmo código
de lote que o indicador biológico processado. O IB
com controle positivo ajuda a confirmar:
• se as temperaturas de incubação estão corretas;
• se a viabilidade dos esporos não foi alterada
devido à temperatura de armazenamento
inadequada, umidade ou proximidade
a produtos químicos;
• a capacidade do meio de cultura em promover
o rápido crescimento; e
• o funcionamento adequado da
Incubadora/Leitora.
10. Incubação e leitura:
Incube o controle positivo e os IBs 1295 processados
a 60 ± 2 °C em uma Incubadora/Leitora 490H ou
em uma Incubadora/Leitora 490 com a versão
de software 4.0.0 ou superior ou em uma
Incubadora/Leitora 490M. Consulte o Manual do
Operador aplicável da Incubadora/Leitora para
obter informações adicionais relacionadas ao uso
adequado do equipamento. A Incubadora/Leitora
indicará um resultado positivo assim que ele for
obtido. A leitura final negativa do IB 1295 é feita em:
- 24 minutos nas Incubadoras/Leitoras 490H ou
490 que tiverem o software na versão 4.0.0
ou superior
- 4 horas nas Incubadoras/Leitoras 490H que
tiverem uma versão de software anterior à 4.0.0.
- 24 minutos em uma Incubadora/Leitora 490M
Depois de os resultados serem exibidos
e registrados, os IBs 1295 podem ser descartados.
Resultado de fluorescência
O controle positivo do IB 1295 (não processado)
deve fornecer um resultado de fluorescência positiva
(símbolo + na tela da Incubadora/Leitora 490H, da
Incubadora/Leitora 490 com a versão de software
4.0.0 ou superior, ou da Incubadora/Leitora 490M).
Resultados do IB 1295 processado não são válidos até
o controle positivo mostrar fluorescência positiva. Se
a leitura do controle positivo for negativa (símbolo - na
tela), verifique o Guia de solução de problemas do
manual do operador aplicável da Incubadora/Leitora.
Teste novamente a Incubadora/Leitora 490H ou
a Incubadora/Leitora 490, versão de software 4.0.0 ou
superior ou Incubadora/Leitora 490M, com um novo
controle positivo.
Com os IBs 1295 processados, uma leitura final negativa
(símbolo - na tela) indica um processo de esterilização
aceitável. Um resultado positivo (símbolo + na tela) para
um IB 1295 processado indica uma falha no processo
de esterilização. Tome uma medida imediatamente em
quaisquer resultados positivos para IBs processados.
Determine a causa do IB positivo acompanhando as
políticas e procedimentos do estabelecimento. A 3M
recomenda que o esterilizador seja testado novamente
conforme a política do seu estabelecimento antes de
processar novas cargas.
Resultado de mudança visual de cor no pH opcional
O IB 1295, normalmente, é descartado depois que
o resultado de fluorescência for registrado. Se, no
entanto, estudos especiais forem desejados, os IBs 1295
podem ser incubados por um período a mais com
o fim de obter o resultado de mudança visual de cor
no pH. No caso de IB com controle positivo, o meio de
cultura de crescimento terá uma mudança de cor para
o amarelo em 24 horas. Qualquer observação de cor
amarela dentro do frasco indica o resultado positivo.
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