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Risultato della fluorescenza a 4 ore
Gli IB 1295 incubati in un lettore automatico
490H con versioni software precedenti alla 4.0.0
si caratterizzano per un risultato del periodo di
incubazione ridotto a 4 ore che è correlato al
risultato della lettura visiva a 7 giorni (168 ore)
≥ 97% del periodo.
Per via dell'elevata affidabilità del risultato
della fluorescenza, non si trae alcun vantaggio
dall'incubazione degli IB 1295 in seguito alla
determinazione del risultato della fluorescenza da
parte del lettore automatico 490H o 490 con versione
software 4.0.0 o superiore oppure del minilettore
automatico 490M e alla relativa registrazione.
Gli IB 1295 soddisfano lo standard ISO 11138-1:2017.
Indicazioni per l'uso
Usare l'indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ 1295 unitamente al lettore automatico
3M™ Attest™ 490H o 490 con versione software 4.0.0
o superiore oppure al minilettore automatico 490M
come metodo standard di monitoraggio di routine dei
processi di sterilizzazione con perossido di idrogeno
vaporizzato nei seguenti sistemi:
sistema di sterilizzazione STERRAD 100S
sistema di sterilizzazione STERRAD NX
e Avanzati)
sistema di sterilizzazione STERRAD 100NX
(cicli Standard, Flex, Express e Duo)
sistema di sterilizzazione STERRAD NX
tecnologia ALLClear
(cicli Standard e Avanzati)
®
sistema di sterilizzazione STERRAD 100NX
tecnologia ALLClear
(cicli Standard, Flex, Express
®
e Duo)
sistema di sterilizzazione a bassa temperatura
V-PRO
1 (ciclo Lume)
®
sistema di sterilizzazione a bassa temperatura
V-PRO
1 Plus (cicli Lume e Non Lume)
®
sistema di sterilizzazione a bassa temperatura
V-PRO
sistema di sterilizzazione a bassa temperatura
V-PRO
sistema di sterilizzazione a bassa temperatura
V-PRO
Lume Veloce)
sistema di sterilizzazione a bassa temperatura
V-PRO
Qualificazione degli sterilizzatori (operativa
e prestazionale) e convalida del processo al di
fuori degli Stati Uniti
3M™ Attest™ 1295 è un indicatore biologico (IB).
• 3M™ Attest™ 1295 è conforme allo standard per
gli indicatori biologici ISO 11138-1: Sterilizzazione
dei prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 1:
Requisiti generali; 2017
• 3M™ Attest™ 1295 è approvato come indicatore
biologico dalla FDA statunitense con il codice
di classificazione del prodotto FRC (indicatore,
processo di sterilizzazione biologica).
• 3M™ Attest™ 1295 è un indicatore biologico
®
secondo la definizione di indicatore biologico
nella norma ISO 11139, Sterilizzazione dei prodotti
(cicli Standard
®
sanitari - Vocabolario dei termini utilizzati nella
sterilizzazione e nelle relative apparecchiature
®
e norme di processo; 2018 sezione 3.29
• 3M™ Attest™ 1295 è un indicatore biologico
con
®
secondo la definizione di indicatore biologico in
CAN/CSA-Z314-18 Allegato I: Indicatori per il
con
®
monitoraggio della sterilizzazione
36
maX (cicli Lume, Non Lume e Flessibile)
®
60 (cicli Lume, Non Lume e Flessibile)
®
maX 2 (cicli Lume, Non Lume, Flessibile e Non
®
s2 (cicli Lume, Non Lume, Flessibile e Veloce)
®
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