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9. Por cada día que se incube un BI 1295 procesado,
active e incube al menos un BI 1295 no procesado
para usarlo como control positivo. Siga las
instrucciones de activación descritas en el Paso
8 anterior. Escriba una letra "C" (para control) y la
fecha en la etiqueta del BI. El control positivo debe
ser del mismo código de lote que el indicador
biológico procesado. El BI de control positivo ayuda
a confirmar lo siguiente:
• Que se cumplan con las temperaturas de
incubación correctas.
• La viabilidad de las esporas no ha sufrido
alteraciones debido a una temperatura
incorrecta, humedad o proximidad a químicos
durante el almacenamiento.
• La capacidad del medio de promover
cultivos rápidos.
• Que el lector automático
funcione adecuadamente.
10. Incubación y lectura:
Incube los BI 1295 procesados y de control positivo
a 60 ºC ± 2 ºC en un Lector automático 490H
o en un Lector automático 490 con una versión
de software 4.0.0 o superior o en un Lector
automático 490M. Consulte el Manual del operador
del lector automático correspondiente para utilizar
este equipo correctamente. El lector automático
indicará un resultado positivo tan pronto como se
obtenga. La lectura negativa final del BI 1295 se
realiza al cabo de:
-
24 minutos en los Lectores automáticos 490H
o en los Lectores automáticos 490 con una
versión de software 4.0.0 o superior.
-
4 horas en Lectores automáticos 490H con una
versión de software anterior a 4.0.0.
-
24 minutos en un Lector automático 490M.
Una vez que se muestran y registran los resultados,
se pueden descartar los BI 1295.
Resultado fluorescente
El BI 1295 de control positivo (no procesado) debe
arrojar un resultado de fluorescencia positivo
(símbolo "+" en el Lector automático 490H, en
el Lector automático 490 con una versión de
software 4.0.0 o superior o en la pantalla del Lector
automático 490M). Los resultados procesados del
BI 1295 no son válidos hasta que el control positivo
marque fluorescencia positiva. Si el control positivo
marca negativo (símbolo "-" en la pantalla), consulte la
guía de solución de problemas del Manual del operador
del lector automático correspondiente. Vuelva a probar
el Lector automático 490H, el Lector automático 490
con una versión de software 4.0.0 o superior o el Lector
automático 490M con un nuevo control positivo.
Con los BI 1295 procesados, una lectura negativa
final (símbolo "-" en la pantalla) indica un proceso
de esterilización aceptable. Un resultado positivo
(símbolo "+" en la pantalla) para un BI 1295 procesado
indica una falla en el proceso de esterilización. Actúe
de forma inmediata sobre cualquier resultado positivo
para los BI procesados. Determine la causa del BI
positivo y siga las políticas y los procedimientos del
establecimiento. 3M recomienda volver a probar
el esterilizador de acuerdo con la política de las
instalaciones antes de procesar las cargas adicionales.
Resultado opcional de cambio visible de color del pH
Por lo general, se descarta el BI 1295 después de que
se haya registrado el resultado de la fluorescencia. Sin
embargo, si se desean realizar estudios especiales,
los BI 1295 se pueden incubar más para un resultado
del cambio de pH visible por color. En el caso de un
indicador biológico de control positivo, se observará
que el medio de cultivo cambiará a color amarillo
dentro de las 24 horas siguientes. Si se percibe
un color amarillo dentro del vial, esto indica un
resultado positivo.
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