Tabla de contenido
Publicidad
9. Hver dag en behandlet 1295 BI inkuberes, skal der
aktiveres og inkuberes mindst én ikke-behandlet
1295 BI, der anvendes som positiv kontrol. Følg
aktiveringsvejledningen i trin 8 ovenfor. Skriv et
"C" ("control"), og datoen på mærkaten på BI. Den
positive kontrol skal have samme partikode som
den behandlede biologiske indikator. Den positive
kontrol-BI bidrager til at bekræfte følgende:
• at de korrekte inkubationstemperaturer
er anvendt,
• at sporernes levedygtighed ikke er ændret
som følge af forkert opbevaringstemperatur,
fugtighed eller kemikalier i nærheden,
• at mediet er i stand til at fremme hurtig vækst, og
• at Auto-readeren fungerer korrekt.
10. Inkubation og udlæsning:
Inkubér den positive kontrol og de behandlede
1295 BI ved 60 ± 2 °C i en 490H Auto-reader
eller 490 Auto-reader med softwareversion
4.0.0 eller nyere eller en 490M Auto-reader. Se
brugsanvisningen til den pågældende Auto-reader
for at få oplysninger om korrekt brug af udstyret.
Auto-readeren viser et positivt resultat, så snart det
forefindes. Den endelige negative udlæsning fra
1295 BI foretages efter:
-
24 minutter i 490H eller 490 Auto-readere med
softwareversion 4.0.0 eller nyere
-
4 timer i en 490H Auto-reader med en
softwareversion, der er ældre end 4.0.0.
-
24 minutter i en 490M Auto-reader
Når resultaterne er vist og registreret, kan
1295 BI kasseres.
Fluorescensresultat
Den positive kontrol (ikke-behandlet) for 1295 BI skal
give et positivt fluorescensresultat (+ på displayet
på 490H Auto-reader eller 490 Auto-reader med
softwareversion 4.0.0 eller nyere eller 490M Auto-
reader). Resultater for behandlede 1295 BI er først
gyldige, når den positive kontrol udlæser fluorescens
positivt. Hvis den positive kontrol udlæses negativt
(- på displayet), henvises der til fejlfindingsvejledningen
i brugsanvisningen til den pågældende Auto-reader.
Test 490H Auto-reader eller 490 Auto-reader
med softwareversion 4.0.0 eller nyere eller 490M
Auto-reader igen med en ny positiv kontrol.
Med behandlede 1295 BI angiver en endelig
negativ udlæsning (- på displayet) en acceptabel
steriliseringsproces. Et positivt resultat (+ på
displayet) for en behandlet 1295 BI angiver en fejl
i steriliseringsprocessen. Der skal straks reageres på
eventuelle positive resultater for behandlede BI. Årsagen
til den positive BI skal bestemmes i henhold til de regler
og procedurer, der gælder på stedet. 3M anbefaler, at
sterilisatoren testes igen i henhold til gældende regler
på stedet, før der behandles yderligere gods.
Valgfrit resultat for visuel ændring af pH-farven
1295 BI kasseres normalt, når fluorescensresultatet
er registreret. Hvis specialundersøgelser ønskes, kan
1295 BI dog inkuberes yderligere med henblik på et
resultat for visuel ændring af pH-farven. Ved test af en
positiv kontrol-BI fremkommer en gul farveændring
i vækstmediet inden for 24 timer. Enhver observation af
gul farve i glasset angiver et positivt resultat.
Ved test af en behandlet 1295 BI angiver en
farveændring i mediet fra violet til gul en fejl
i steriliseringsprocessen. En negativt resultat for
ændring af pH-farven, dvs. mediet forbliver violet, kan
bestemmes efter 7 dage. For at undgå at mediet tørrer
ud, anbefales det, at 1295 BI overføres til en befugtet
inkubator med en driftstemperatur på 60 ºC, når
fluorescensresultatet er registreret.
67
Publicidad
Tabla de contenido
