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O 3M™ Attest™ 1295 é um indicador biológico e pode
ser usado para testes de qualificação (operacional
e de desempenho) ou validação de processo de
esterilizadores fora dos EUA, conforme descrito
em normas internacionais (por exemplo, ISO 14937
Esterilização de produtos para saúde - Requisitos
gerais para caracterização de um agente esterilizante
e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um
processo de esterilização para dispositivos médicos),
quando a norma recomenda testes de qualificação ou
validação de processo com um IB destinado ao uso em
processos por peróxido de hidrogênio vaporizado.
Contraindicações
Não há
Avisos
Há uma ampola de vidro dentro do frasco de plástico
do indicador biológico (IB). Para evitar o risco de
ferimentos graves de queimaduras com peróxido:
• Use óculos e luvas de segurança ao remover
o IB 1295 do esterilizador.
• Use óculos e luvas de segurança ao ativar
o IB 1295.
• Manuseie o IB 1295 pela tampa ao quebrá-lo
ou agitá-lo.
O peróxido de hidrogênio residual pode ficar preso no
IB 1295 se a ampola do meio de cultura for danificada
durante o processo de esterilização. Se uma ampola
quebrada for observada após o processamento,
evite o contato direto com o IB 1295, pois isso pode
resultar em queimaduras de peróxido de hidrogênio.
Siga as instruções de descarte fornecidas no fim
deste documento.
Precauções
1. Não use o IB 1295 para monitorar os ciclos de
esterilização que não sejam compatíveis com:
a. Ciclos de esterilização a vapor;
b. Ciclos de esterilização por calor seco; ou
c. Processos de esterilização por óxido de etileno.
2. Para reduzir o risco associado
a resultados incorretos:
• Antes da esterilização, inspecione o IB 1295 para
verificar se a ampola do meio de cultura está
intacta e se as listras do indicador de processo
estão azuis. Não use um IB 1295 se a ampola do
meio de cultura estiver quebrada ou se as faixas
indicadoras de processo não estiverem azuis.
• Não coloque fita adesiva ou etiquetas no
IB 1295 antes da esterilização ou incubação
na Incubadora/Leitora.
• Ative e incube o IB 1295 dentro de 1 hora após
a conclusão do ciclo de esterilização.
• Não incube um IB 1295 se, após
o processamento e antes da ativação do IB, for
observado que a ampola com o meio de cultura
está quebrada. Teste novamente o esterilizador
com um novo indicador biológico.
• Após a ativação do IB 1295, certifique-se de que
o meio de cultura foi enviado para a câmara de
crescimento para esporos.
• NÃO reincube os IBs 1295 com resultado já
determinado pela Leitora/Incubadora.
3. Para garantir que o produto funcione como
pretendido durante seu ciclo de vida de prateleira,
armazene os IBs 1295 na embalagem laminada
reutilizável até o uso.
4. Incubação para além da leitura fluorescente
final não é necessária. Se, no entanto, estudos
especiais forem desejados, os IBs 1295 podem ser
incubados por um período a mais com o fim de obter
o resultado de mudança visual de cor no pH. Para
evitar que o meio de cultura seque, recomenda-se
que o IB 1295 seja transferido para uma incubadora
umidificada a 60 °C depois de registrar o resultado
de fluorescência.
Frequência de monitoramento
Siga as políticas e procedimentos do estabelecimento
que devem especificar se uma frequência de
monitoramento do indicador biológico está em
conformidade com as práticas recomendadas de
associações profissionais e/ou normas e diretrizes
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