3M Attest 1295 Manual Del Usuario página 69

genereres naturlig i voksende celler av Geobacillus
stearothermophilus. I sin aktive tilstand påvises
α-glukosidase ved å måle fluorescensen produsert av
den enzymatiske hydrolysen av et ikke-fluorescerende
substrat, 4-metylumbelliferyl-α-D-glukosid (MUG).
Det resulterende fluorescerende biproduktet,
4-metylumbelliferon (MU), oppdages i Auto-reader.
Forekomsten av fluorescens i den spesifiserte
inkubasjonstiden til 1295 BI i Auto-reader, indikerer en
feil i steriliseringsprosessen.
1295 BI kan også vise forekomst av G. stearotermofilus-
organismer med en synlig endring i pH-farge.
Biokjemisk aktivitet i G. stearotermofilus-organismen
produserer metabolske biprodukter som fører til
at mediet forandrer farge fra lilla til gul, som også
indikerer feil i steriliseringsprosessen. Bruk av denne
indikasjonsmetoden er valgfri, og er normalt begrenset
til spesielle studier.
Avlesningstid
Det hurtige utlesingsresultatet har blitt korrelert med et
7-dagers visuelt pH-fargeendringsresultat etter FDAs
reduserte inkubasjonstidsprotokoll. Tiden til et resultat
avgjøres av programvareversjonen som er programmert
i den automatiske avleseren.
24-minutters fluorescerende resultat
1295 BI-er inkubert i en 490H eller 490 Autoreader
med programvareversjon 4.0.0 eller nyere eller
490M Auto-reader har et 24 minutters redusert
inkubasjonstidsresultat som korrelerer med 7 dagers
(168 timer) visuelt avlesningsresultat ≥ 97 % av tiden.
4-times fluorescerende resultat
1295 BI-er inkubert i en 490H Auto-reader med
programvareversjoner eldre enn 4.0.0 har et 4 times
redusert inkubasjonstidsresultat som korrelerer
med det visuelle avlesningsresultatet på 7 dager
(168 timer) ≥ 97 % av tiden.
På grunn av den høye påliteligheten til det
fluorescerende resultatet, er det ingen fordel med
å inkubere 1295 BI-er etter at det fluorescerende
resultatet er fastsatt av 490H Autoreader eller
490 Autoreader med programvareversjon 4.0.0 eller
nyere eller 490M Auto-reader og registrert.
1295 BI-er oppfyller ISO 11138-1:2017.
Indikasjoner for bruk
Bruk 3M™ Attest™ biologisk indikator for hurtig
avlesning 1295 i sammenheng med 3M™ Attest™
Autoreader 490H eller 490 Autoreader med
programvareversjon 4.0.0 eller nyere , eller
490M Auto-reader som standardmetode for
rutinemessig overvåking av steriliseringsprosesser
med fordampet hydrogenperoksid i følgende systemer:
STERRAD 100S steriliseringssystem
®
STERRAD NX steriliseringssystem (standard og
®
avanserte sykluser)
STERRAD 100NX steriliseringssystem (Standard,
®
Flex, Express, og Duo-sykluser)
STERRAD NX med ALLClear
®
teknologisteriliseringssystem (standard og
avanserte sykluser)
STERRAD 100NX med ALLClear
®
teknologisteriliseringssystem (Standard, Flex,
Express, og Duo-sykluser)
V-PRO 1 lavtemperatursteriliseringssystem
®
(lumensyklus)
V-PRO 1 Plus lavtemperatursteriliseringssystem
®
(lumen og ikke-lumensykluser)
V-PRO maX lav temperaturs steriliseringssystem
®
(lumen, ikke-lumen og fleksible sykluser)
V-PRO 60 lav temperaturs steriliseringssystem
®
(lumen, ikke-lumen og fleksible sykluser)
69
®
®