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los siguientes sistemas:
Sistema de esterilización STERRAD 100S
Sistema de esterilización STERRAD NX
(ciclos estándar y avanzado)
Sistema de esterilización STERRAD 100NX
(ciclos estándar, Flex, Express y Duo)
Sistema de esterilización STERRAD NX
tecnología ALLClear
(ciclos estándar y avanzado)
®
Sistema de esterilización STERRAD 100NX
con tecnología ALLClear
Express y Duo)
Sistema de esterilización a baja temperatura
V-PRO
1 (ciclo con lumen)
®
Sistema de esterilización a baja temperatura
V-PRO
1 (ciclos con y sin lumen)
®
Sistema de esterilización a baja temperatura
V-PRO
maX (ciclos con lumen, sin lumen y flexibles)
®
Sistema de esterilización a baja temperatura
V-PRO
60 (ciclos con lumen, sin lumen y flexibles)
®
Sistema de esterilización a baja temperatura
V-PRO
maX 2 (ciclos con lumen, sin lumen, flexibles
®
y rápidos sin lumen)
Sistema de esterilización a baja temperatura
V-PRO
s2 (ciclos con lumen, sin lumen, flexibles
®
y rápidos)
Calificación del esterilizador (operativa y de
rendimiento) fuera de los EE. UU.
El 1295 3M™ Attest™ es un indicador biológico (IB).
• El 1295 3M™ Attest™ cumple con la norma de
indicadores biológicos ISO 11138-1: Esterilización
de productos de atención médica, Indicadores
biológicos, parte 1: Requisitos generales; 2017
• El 1295 3M™ Attest™ está autorizado como
indicador biológico por la FDA de los EE. UU.
conforme al código de clasificación de producto
FRC (indicador, proceso de esterilización biológica).
®
®
®
con
®
®
(ciclos estándar, Flex,
®
• El 1295 3M™ Attest™ es un indicador biológico
según la definición que se da en la norma ISO 11139,
Esterilización de productos de cuidados sanitarios,
Vocabulario de términos usados en las normas de
esterilización, procesos y equipos relacionados; 2018
sección 3.29
• El 1295 3M™ Attest™ se considera un indicador
biológico según la definición que se da en la norma
CAN/CSA-Z314-18, Anexo: Indicadores para el
control de la esterilización
El 1295 3M™ Attest™ es un indicador biológico que
puede usarse en ensayos de calificación del esterilizador
(operativa y de rendimiento) fuera de los EE. UU.,
según se describe en las normas internacionales (p. ej.
ISO 14937, Esterilización de productos de atención
médica, Requisitos generales para la caracterización
de un agente esterilizante y el desarrollo, la validación
y el control de rutina de un proceso de esterilización
de dispositivos médicos) cuando la norma recomienda
ensayos de calificación con un IB que esté diseñado en
procesos de vapor de peróxido de hidrógeno.
Contraindicaciones
Ninguna
Advertencias
Hay una ampolla de vidrio dentro del vial plástico del
indicador biológico (IB). Para evitar el riesgo de lesiones
graves debido a quemaduras por peróxido:
• Utilice guantes y gafas de protección cuando
retire el IB 1295 del esterilizador.
• Utilice guantes y gafas de protección cuando
active el IB 1295.
• Cuando comprima la ampolla o sacuda el
IB 1295, sosténgalo por la tapa.
Si la ampolla de medio se daña durante el proceso de
esterilización, puede quedar peróxido de hidrógeno
residual atrapado dentro del IB 1295. Si después del
proceso, observa que la ampolla se ha roto, evite el
contacto directo con el IB 1295 ya que podría producirle
quemaduras por peróxido de hidrógeno. Siga las
instrucciones para desechar el producto indicadas al
final de este documento.
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