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esterilización y siga las instrucciones de desecho.
Vuelva a probar el esterilizador utilizando un IB 1295
y un IQ (si se incluye) nuevos.
6. Compruebe el indicador de proceso en la parte
superior del tapón del IB 1295. Si la tira cambia de
color de azul a rosa, eso confirma que el IB 1295 ha
estado expuesto al proceso de esterilización con
vapor de peróxido de hidrógeno. Este cambio de
color no indica que el proceso haya sido suficiente
para conseguir la esterilidad. Si el indicador de
proceso no presenta cambio alguno, verifique los
controles físicos del esterilizador.
7. Identifique el IB 1295 anotando el número de carga,
el esterilizador y la fecha de procesamiento en la
etiqueta del indicador.
8. Active el IB 1295.
Utilizando las gafas y los
guantes de protección,
coloque el IB 1295 en el
Activador de indicador
biológico Attest™. Cierre
y apriete el activador para
cerrar el tapón del IB 1295
y aplaste la ampolla de medio
(vea las imágenes que
aparecen a la derecha).
Extraiga de inmediato el IB
y agítelo (vea las imágenes).
Verifique visualmente que el
medio haya pasado a la
cámara de cultivo en la parte
inferior del vial. Si los medios
no han llenado la cámara de
cultivo, sujete el IB por el
tapón y agítelo hasta que los
medios llenen la cámara de
cultivo. Coloque el IB 1295
activado en un Lector
automático 490H, un Lector
automático 490 con la versión
de software 4.0.0 o posterior,
o un Lector automático 490M
y espere el resultado. Consulte el manual del
operador del lector automático para obtener más
información sobre su uso.
NOTA: Active e incube el IB 1295 en la hora
posterior a la finalización del ciclo de esterilización.
9. Por cada día que se incuba un IB 1295 procesado,
se debe activar e incubar al menos un IB 1295 no
procesado para usar como control positivo. Siga las
instrucciones de activación del paso 8. Escriba una
"C" (de "control") y la fecha en la etiqueta del IB. El
control positivo debería ser del mismo código de
lote que el indicador biológico procesado. El IB de
control positivo ayuda a confirmar:
• que las temperaturas de incubación
sean correctas;
• que la viabilidad de las esporas no se haya
visto alterada a causa de unas condiciones
inadecuadas de almacenamiento, relacionadas
con la temperatura, la humedad o la proximidad
a productos químicos;
• la capacidad del medio para estimular el
crecimiento rápido; y
• el funcionamiento correcto del lector automático.
10. Incubación y lectura:
Incube los IB 1295 procesados y de control positivo
a 60 °C ± 2 °C en un Lector automático 490H, un
Lector automático 490 con la versión de software
4.0.0 o posterior, o un Lector automático 490M.
Consulte el manual del operador del lector
automático correspondiente para obtener las
instrucciones de uso de este equipo. El lector
automático indicará un resultado positivo en cuanto
se obtenga. La lectura negativa definitiva del IB 1295
se realiza al cabo de:
-
24 minutos en los lectores automáticos 490H
o 490 que cuenten con la versión de software
4.0.0 o superior.
-
4 horas en lectores automáticos 490H que
utilicen una versión de software anterior
a la 4.0.0.
-
24 minutos en un lector automático 490M.
Una vez se hayan visto y registrado los resultados, se
pueden desechar los IB 1295.
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