Juridische Informatie - Fahl DURACUFF Manual De Instrucciones

In geen geval mogen desinfectiemiddelen worden gebruikt waarbij chloor vrijkomt of die sterke
logen of fenolderivaten bevatten. De canule kan hierdoor ernstig beschadigd raken of zelfs
vernield worden.
2.2 Desinfectie van de buitencanule met cuff
Een desinfectie van tracheacanules met cuff mag alleen met inachtneming van de uiterste
zorgvuldigheid en controle worden uitgevoerd. De ballon moet in elk geval eerst geblokkeerd worden.
Desinfectiestappen
Hiervoor mag uitsluitend het OPTICIT canuledesinfectiemiddel (REF 31180; niet verkrijgbaar in de
®
VS) volgens de instructies van de fabrikant worden gebruikt.
Als alternatief raden wij een desinfectiemiddel op basis van glutaaraldehyde (o.a. verkrijgbaar in de
VS) aan. Daarbij moeten de betreffende voorschriften van de fabrikant over toepassingsgebied en
werkingsbereik worden opgevolgd.
Volg de gebruiksaanwijzing van het desinfectiemiddel op.
Na het nat reinigen moet de canule met een schone en pluisvrije doek goed worden afgedroogd.
NL 3. Sterilisatie/autoclaveren
Het is niet toegestaan het product opnieuw te steriliseren.
LET OP!
Verhitting tot meer dan 65 °C, uitkoken of een stoomsterilisatie is niet toegestaan en leiden tot
beschadiging van de canule.
X. BEWAREN/VERZORGING
Momenteel niet gebruikte canules moeten in een droge omgeving in een schone kunststofdoos en
beschermd tegen stof, zonlicht en/of hitte worden bewaard.
Nog steriel verpakte reservecanules moeten in een droge omgeving en beschermd tegen stof, zonlicht
en/of hitte worden bewaard.
Bij gereinigde canules moet u erop letten dat de ballon is geleegd (gedeblokeerd) voordat deze wordt
bewaard.
Na reiniging en evt. desinfectie en droging van de binnencanule moet het buitenoppervlak van de
binnencanule door insmeren met stomaolie, bijv. het OPTIFLUID stomaoliedoek, weer glijbaar
®
worden gemaakt.
Gebruik als glijmiddel uitsluitend stomaolie (ref. 31525) of het OPTIFLUID -stomaoliedoekje (ref.
®
31550).
Om er zeker van te zijn dat u altijd over een canule kunt beschikken, adviseren wij dringend ten minste
twee reservecanules bij de hand te hebben.
XI. GEBRUIKSDUUR
Deze tracheacanules zijn steriele producten bestemd voor gebruik bij één patiënt.
De maximale gebruiksduur mag niet langer zijn dan 29 dagen.
De houdbaarheid van een canule wordt beïnvloed door vele factoren. Zo kunnen de samenstelling
van het secreet, hoe grondig u de canule reinigt en andere aspecten van doorslaggevend belang zijn.
Beschadigde canules moeten onmiddellijk worden vervangen.
LET OP!
Alle wijzigingen van de canule, met name Inkortingen en zevingen en andere reparaties van de
canule, mogen alleen worden uitgevoerd door de fabrikant of door deze uitdrukkelijk schriftelijk
bevoegde personen en bedrijven! Ondeskundig uitgevoerde werkzaamheden aan tracheacanules
kunnen leiden tot ernstig letsel.
XII. JURIDISCHE INFORMATIE
De fabrikant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH is niet aansprakelijk voor storingen, letsel,
infecties en/of andere complicaties of andere ongewenste gebeurtenissen die worden veroorzaakt
door zelf aangebarchte productwijzigingen of ondeskundig gebruik, verzorging en/of hantering.
Met name is Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH niet aansprakelijk voor schade die wordt
veroorzaakt door wijzigingen van de canule, vooral inkortingen en zevingen, of doo reparaties, als
deze wijzigingen of reparaties niet door de fabrikant zelf zijn uitgevoerd. Dit geldt zowel voor hierdoor
veroorzaakte schade aan de canules zelf als voor alle daardoor veroorzaakte gevolgschade.
Als de tracheacanule langer wordt gebruik dan de onder XI genoemde gebruiksperiode en/of bij gebruik,
toepassing, verzorging (reiniging, desinfectie) of bewaren van de canule in strijd met de voorschriften in
deze gebruiksaanwijzing, is Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH niet aansprakelijk, inclusief
aansprakelijkheid wegens gebreken, voorzover wettelijk toegestaan.
Alle producten van de firma Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH worden verkocht en
geleverd uitsluitend volgens de Algemene voorwaarden („AGB's"); deze zijn direct bij Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH verkrijgbaar.
De fabrikant behoudt zich te allen tijde het recht voor veranderingen aan het product aan te brengen.
DURACUFF is een in Duitsland en de overige lidstaten van de EU gedeponeerd handelsmerk van
®
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Keulen.
90