Inhoudsopgave
1.
Toepassingsgebied. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.
Gebruiksdoel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.1
Taak/functie in het systeem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.2
Toepassingsomgeving . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.3
Indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
2.4
Contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
3.
Veilig gebruik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
3.1
Steriele ELAN 4 instrumenten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
3.2
Steriele ELAN 4 sproeilansen voor eenmalig gebruik . . . . . . . . . 101
4.
Beschrijving van het apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
4.1
Beschikbare maten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
4.2
Inhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
4.3
Benodigde componenten voor het gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
4.4
Werkingsprincipe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
5.
Voorbereiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.
Gebruik van het gebruiksonderdeel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.1
Opstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
6.2
Functionele test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
6.3
Bediening . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
7.
Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocedé. . . . . . . . . . . . . . 104
7.1
Algemene veiligheidsvoorschriften . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
7.2
Algemene richtlijnen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
7.3
Voorbereiding op de plaats van gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.4
Voorbereiding voor de reiniging. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.5
Reiniging/desinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.6
Handmatige reiniging met immersie-desinfectie –
gebruiksonderdeel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.7
Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging
– gebruiksonderdeel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
7.8
Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging
– instrumenten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.9
Controle, onderhoud en inspectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
7.10 Verpakking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
7.11 Stoomsterilisatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
7.12 Opslag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
8.
Onderhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
9.
Opsporen en verhelpen van fouten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
10.
Technische dienst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
11.
Accessoires/Reserveonderdelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
12.
Technische specificaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
12.1 Classificatie conform richtlijn 93/42/EEG . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
12.2 Vermogensgegevens, informatie over normen . . . . . . . . . . . . . . 112
12.3 Instrument toerentallen/instelling. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
12.4 Korte tijd-onderbroken bedrijf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
12.5 Omgevingsvoorwaarden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
13.
Afvalverwijdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
1.
Toepassingsgebied
►
Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaal-
compatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-extranet onder
https://extranet.bbraun.com
2.
Gebruiksdoel
2.1
Taak/functie in het systeem
Het handbediende Highspeed ELAN 4 electro handstuk standaard (1-ring)
GA861 tot GA864 resp. ELAN 4 electro handstuk HD (2-ring) GA865 tot
GA869 maakt deel uit van het ELAN 4 electro-motorsysteem.
De micro-sagittaalzaag wordt met een ELAN 4 electro motorkabel op het
bedieningssysteem aangesloten.
Het handstuk wordt gebruikt voor het aandrijven van Aesculap ELAN 4
instrumenten (1-ring resp. 2-ring).
Toerental
min. 0 min
Draairichting
Rechts-en linksdraaiend
Korte tijd-interval-
30 s gebruik, 30 s pauze
bedrijf
bij 60 000 min
2.2
Toepassingsomgeving
Gebruik in het steriele veld
2.3
Indicaties
Toepassingswijzen
Scheiden, verwijderen en modelleren van
hard weefsel, bot en aanverwant materiaal,
evenals boren van gaten in botten en botver-
vangend materiaal
Chirurgische disci-
Neuro-, KNO- en MKA-chirurgie, orthopedie
pline/toepassingsgebie-
en ongevallenchirurgie
den
Opmerking
Toepassingswijze en toepassingsgebied hangen af van de geselecteerde
gebruiksonderdelen en instrumenten.
-1
-1
tot max. 80 000 min
-1
99