Obsah
1.
Použiteľnosť. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
2.
Účel použitia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
2.1
Úloha/Funkcia v systéme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
2.2
Prostredie, kde sa používajú . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
2.3
Indikácie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
2.4
Kontraindikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
3.
Bezpečná manipulácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
3.1
Sterilné náradie ELAN 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
3.2
Sterilné striekacie dýzy ELAN 4 na jedno použitie . . . . . . . . . . . 231
4.
Popis prístroja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
4.1
Dodávané veľkosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
4.2
Rozsah dodávky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
4.3
Komponenty nevyhnutné pre prevádzku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
4.4
Princíp činnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
5.
Príprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
6.
Práca s aplikačným dielom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
6.1
Príprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232
6.2
Skúška funkčnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
6.3
Obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
7.
Validované metódy úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
7.1
Všeobecné bezpečnostné pokyny. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
7.2
Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
7.3
Príprava na mieste použitia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
7.4
Príprava pred čistením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
7.5
Čistenie/dezinfekcia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
7.6
Manuálne čistenie ponornou dezinfekciou - aplikačný diel . . . 236
7.7
Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením -
aplikačný diel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237
7.8
Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením -
náradie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
7.9
Kontrola, údržba a testovanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
7.10 Obal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
7.11 Parná sterilizácia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
7.12 Skladovanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
8.
Údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
9.
Rozpoznanie a odstránenie chýb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
10.
Technický servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
11.
Príslušenstvo/náhradné diely . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
12.
Technické údaje. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
12.1 Klasifikácia podľa Smernice 93/42/EHS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
12.2 Údaje o výkone, informácie o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
12.3 Otáčky náradia/nastavenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
12.4 Krátkodobý intervalový prevádzkový režim. . . . . . . . . . . . . . . . . 243
12.5 Okolité podmienky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
13.
Likvidácia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
14.
Distribútor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
1.
Použiteľnosť
►
Návody na používanie špecifické pre jednotlivé výrobky a informácie o
tolerancii materiálov nájdete tiež na extranete Aesculap na webovej
stránke https://extranet.bbraun.com
2.
Účel použitia
2.1
Úloha/Funkcia v systéme
V ruke držaná vysokootáčková rukoväť Standard ELAN 4 electro (1-prsten-
cová) GA861 až GA864 resp. rukoväť ELAN 4 electro HD (2-prstencová)
GA865 až GA869 je príslušenstvo k motorovým systémom ELAN 4 electro.
Rukoväť sa pripája ELAN 4 electro motorovým káblom k ovládacej jed-
notke.
Rukoväť sa používa na pohon náradia spoločnosti Aesculap ELAN 4 (1-prs-
tencového resp. 2-prstencového).
Otáčky
min. 0
Smer otáčania
Pravobežný a ľavobežný chod
Krátkodobý intervalový
30 s používanie, 30 s prestávka
prevádzkový režim
pri 60 000 min
2.2
Prostredie, kde sa používajú
Použitie v sterilnej oblasti
2.3
Indikácie
Druhy použitia
Delenie, odber a modelovanie tvrdých tkanív,
chrupavky a druhovo podobných materiálov,
ako aj vŕtanie otvorov v kostných a náhrad-
ných materiáloch
Chirurgická discip-
Neurochirurgia, ORL a MKG chirurgia, orto-
lína/oblasti použitia
pédia a úrazová chirurgia
Oznámenie
Druh a oblasť použitia závisia od zvoleného náradia.
-1
-1
do max. 80 000 min
-1
229